投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、分析师会议、一对一沟通 [2] - 参与单位及人员包括长江证券、中信建投证券等众多机构 [2] - 活动时间为2024年7月16日、17日、18日、23日 [2] - 活动地点为公司会议室、电话会议 [2] - 接待人员为公司主要管理人员 [2] 子公司GENSUN相关情况 - 进一步收购GENSUN是为履行消除潜在利益冲突承诺，其定位为公司在美国的新药研发中心 [3] - GENSUN研发的ZG005、ZG006、ZGGS18、ZGGS15等候选抗体新药获中美监管机构临床试验许可，处于临床研究阶段 [3] - ZG005和ZG006在早期临床研究中展现出优异疗效数据和安全耐受性，有成为FIRST - IN - CLASS和BEST - IN - CLASS的潜力 [3] - 收购完成后将增强对GENSUN的管理控制，提高决策效率，加强全球研发策略制定执行，加快新药研发全球布局 [3] 药物研发进展 ZG006 - 是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体，具First - in - Class分子形式和Best - in - Class潜力 [4] - 用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获FDA和NMPA批准，处于I期剂量爬坡阶段，入组进度顺利 [4] - 相关数据将在后续学术会议公布，已向2024 ESMO会议投稿并被接收 [4] - 将重点在小细胞肺癌、神经内分泌癌等领域开发研究 [4] ZG005 - 2024年ASCO年会发布I/II期临床研究数据，截至2024年4月16日，剂量递增阶段完成，入组32例；剂量扩展阶段进行中，入组47例 [4] - 79例受试者中，43%既往接受过至少两线抗肿瘤药物系统治疗，48%接受过PD - 1/PD - L1抑制剂治疗 [5] - 21例可评估疗效的宫颈癌受试者中，客观缓解率（ORR）为43%（9/21），疾病控制率（DCR）为81%（17/21），20mg/kg组ORR达63% [5] - 9例获得客观缓解的宫颈癌受试者中，2例既往接受过PD - 1/PD - L1抑制剂治疗 [5] - 63.3%（50/79）的受试者出现治疗相关不良事件，多为1或2级 [5] 吉卡昔替尼 - 治疗重症斑秃的III期临床试验中，425例患者随机入组，吉卡昔替尼片两组主要疗效终点显著优于安慰剂组（p <0.0001），安全性与耐受性良好 [6] - 治疗重症斑秃适应症上市进程加快，延伸试验（方案编号：ZGJAK020）正在进行，详细数据将在后续学术会议公布 [7] - 治疗中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎的III期临床试验加快推进，治疗特发性肺纤维化、中重度斑块状银屑病等的II期临床试验开展中 [8] - 吉卡昔替尼乳膏和片剂治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的临床试验获NMPA批准 [8] ZGGS18 - 2024年ASCO年会发布I/II期临床研究数据，截至2024年4月23日，入组21例受试者 [9] - 19例疗效可评估受试者中，ORR和DCR分别为5.3%和42.1% [9] - 81.0%（17/21）例受试者发生治疗相关不良事件，多为1或2级 [9] 重组人促甲状腺激素情况 - 公司已向国家药监局递交注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）生物制品上市许可申请并获受理 [7] - 受理适应症为用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测 [7] - 国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症 [7] - 应用场景为甲状腺癌患者诊疗，相比甲状腺素撤除（THW）方法，注射重组人促甲状腺激素提升TSH时间更快，可避免不良反应和并发症恶化，降低肿瘤进展风险 [7][8]