财务数据和关键指标变化 - 2018年集团收入2.14亿美元，合资企业非合并收入超4.9亿美元，创新平台投资（净亏损）约1.02亿美元，商业平台税后净利润4140万美元，同比增长约10%，集团总净亏损7400万美元，基本符合指引 [5] - 2018年合作伙伴收入增加，来自礼来的收入近2700万美元，包括结直肠癌的批准里程碑、各项服务费以及2018年最后5周呋喹替尼的产品销售330万美元 [6][7] - 非公认会计准则研发费用1.42亿美元，用于8种候选药物的开发、苏州小分子制造设施的建设和美国临床监管团队的扩充 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 创新业务 - 有5种资产在中国境外开发或即将开始开发，研发费用较高 [3][7] - 呋喹替尼与礼来合作，上市首5周向礼来销售330万美元，特许权使用费约30万美元，相当于外部销售额约200万美元；截至1月底上市9周，超1000名患者使用该药物 [25][26] 商业业务 - 心血管处方药业务表现强劲，销售额增长11%至2.33亿美元，市场份额从2017年的15.4%提升至17% [8] - 思瑞康和康可的服务费增长61%至2120万美元 [8] - 2018年通过商业平台在中国销售近50亿剂药品，子公司和非合并合资企业销售额6.64亿美元，利润4140万美元，自2005年以来在中国运营的总净收入近6亿美元 [45][46] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国肿瘤市场增长迅速，保险覆盖范围扩大，风险投资和私募股权投资增加，国家药品报销目录新增32种世界级肿瘤药物 [17] - 中国癌症发病率为420万患者，如泰吉华第二年销售额超1.5亿美元 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 全球创新方面，专注于小分子靶向疗法的全球开发，目标是实现突破性创新，扩大资产组合，进入第二代免疫治疗靶点和大分子领域，计划到年底在美国和欧洲组建约30人的开发团队，加速4种未合作全球资产的开发，每年推动一种新药进入全球开发 [11][15] - 中国肿瘤方面，未来2 - 3年专注于将艾乐替尼打造成中国一流的小分子VEGFR抑制剂，推出未合作资产如苏伐替尼，建立肿瘤商业组织 [20][21] - 现有业务方面，实现有机增长，建立中国肿瘤业务协同效应，考虑并购，专注于现金生成 [47] 行业竞争 - 在MET外显子14跳跃非小细胞肺癌治疗领域，与卡马替尼、替泊替尼和克唑替尼等竞争 [32] - 在肾细胞癌领域，与帕博利珠单抗等竞争，探索与PD - L1抗体的联合治疗潜力 [42][43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 中国肿瘤市场未满足的医疗需求巨大，吸引了大量投资和关注，监管改革促进了行业发展，公司在该领域具有先发优势 [16][17] - 2019年创新业务方面，艾乐替尼将快速增长，在美欧的投资将增加；商业平台增长将放缓至个位数，主要由于物流和分销平台的重组以及美元汇率的影响，但公司对全年业务仍持乐观态度 [50][51] - 2019年有较多重要消息，如萨沃利替尼/泰吉华数据、苏伐替尼III期中期分析等，公司对未来发展持积极乐观态度 [53][54] 其他重要信息 - 公司现金状况良好，截至去年底有现金及可用资源约4.2亿美元，其中现金和短期投资3.01亿美元，未使用银行贷款额度1.19亿美元，债务约2700万美元 [47] - 2019年研发费用预计在1.6亿 - 2亿美元之间，调整后的非公认会计准则集团净现金流（不包括融资活动）预计在1.2亿 - 1.5亿美元之间 [48][49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 两票制系统的重组情况以及7 + 4带量采购政策对商业平台的影响 - 两票制政策基本已实施完毕，2019年影响不大；7 + 4带量采购政策会对和记黄埔 - 国药合资企业的收入有一定影响，但不影响盈利能力，从长远来看对公司有利，因为该政策旨在降低仿制药价格，为创新药物的报销腾出空间 [56][57] 问题2: 呋喹替尼何时能进入国家药品报销目录以及最终报销价格是否会大幅低于零售价 - 预计今年9、10月国家药品报销目录会更新，但不确定；报销价格需通过谈判确定，通常会有折扣，但折扣幅度未知 [59] 问题3: 美国招聘人员的情况以及2020 - 2021年的扩张计划 - 已从礼来招聘了首席医疗官，正在组建全面的临床监管组织；预计到年底美国团队达到30人，之后会快速增长，不仅在美国，欧洲也需要人员支持全球研究 [61][62] 问题4: 是否考虑在肾癌领域进行PD - 1与呋喹替尼的联合治疗 - 呋喹替尼或苏伐替尼与PD - 1在肾癌领域的联合治疗有吸引力，但竞争激烈，公司正在研究多种方案，有明确的概念验证表明这两种资产在肾细胞癌中可能表现良好 [64]