业绩总结 - 2018年集团收入为2.141亿美元，较2017年的2.412亿美元下降了11.2%[9] - 2018年集团净收入为1170万美元，较2017年的-2670万美元有所改善[8] - 2018年EPS（每股收益）为0.20美元，较2017年的-0.43美元有所改善[8] - 2018年中国商业平台的净收入为4140万美元，同比增长10%[14] - 2018年中国商业平台的收入为2.052亿美元，较2017年的1.809亿美元有所增长[13] - 2018年来自Lilly的收入为2690万美元，包括CRC批准里程碑和服务费[11] - 2018年Seroquel®和Concor®的服务费增长61%至2120万美元[14] 用户数据与市场潜力 - 2018年中国肿瘤市场的潜力受到监管改革和高未满足医疗需求的推动[7] - 中国的癌症患者占全球的约24%，市场对未满足的医疗需求的关注度上升[30] - 中国的制药市场规模在2011-2015年间以17%的复合年增长率（CAGR）增长，预计到2020年将达到2560亿美元[33] - 2018年，中国的每人医疗支出为398美元，远低于美国的9870美元[33] - 每年约有70,000名新患者被诊断为肾细胞癌（RCC），其中非清细胞肾细胞癌占约20%[81] 新产品与技术研发 - Fruquintinib（Elunate®）于2018年11月获得中国NDA批准并上市，主要用于结直肠癌[44] - Savolitinib在MET Exon 14 NSCLC的潜在中国NDA提交预计在2020年[42] - 公司计划每年将约1个新药候选物推进全球开发[28] - Savolitinib在非小细胞肺癌（NSCLC）中的临床研究显示，600mg QD单药治疗的患者中，因不良事件导致的停药率为14%[119] - Fruquintinib在中国的三期临床试验中，整体生存期中位数为9.3个月，相较于安慰剂组的6.6个月显著提高[167] 市场扩张与战略 - 计划到2020年底将肿瘤商业团队从约30人扩展到约200人[41] - Chi-Med在中国的商业平台覆盖超过320个城市，涉及约24,900家医院和108,000名医生[96] - Chi-Med在2018年销售了约48亿剂药物，显示出强大的市场渗透能力[93] - 2019年现金资源为4.2亿美元，其中包括3.01亿美元现金及现金等价物和1.19亿美元未使用的银行信贷额度[107] 负面信息与风险 - 2018年人民币对美元贬值5%，对2019年增长可能产生影响[108] - Savolitinib的3级及以上不良事件发生率为19%，显著低于其他治疗（如Sunitinib和Pazopanib的77%）[149] - 在Savolitinib治疗中，血液学异常（如中性粒细胞减少症和血小板减少症）的3级及以上不良事件发生率为0%[149] 其他新策略与合作 - 公司与Lilly达成协议，未来中国的开发费用将由公司全额承担，预计将获得更高的里程碑和特许权使用费[55] - Savolitinib与Tagrisso®的联合治疗在2L/3L EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）中进行，目标患者为MET阳性患者[27] - Fruquintinib与Tyvyt®（PD-1）联合治疗的临床合作正在进行中[191]