纪要涉及的公司 吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）是一家历史悠久的生物技术公司，也是该行业的领军企业，其商业和研发产品组合日益多元化 [1]。 纪要提到的核心观点和论据 HIV业务 - 核心产品优势：Biktarvy在HIV治疗市场占据约44%的份额，每季度增长约1个百分点，去年增长4个百分点，在美欧市场均持续增长。其优势在于疗效、安全性，今年夏天在蒙特利尔会议上展示的五年数据显示零耐药病例 [6]。 - 长效药物潜力：60%的患者希望有长效治疗方案，lenacapavir是基础长效化合物，给药灵活，可每日口服至每六个月皮下注射。公司正在研究与其他长效药物的组合，如每周口服、每三个月一次的药物，有望找到与lenacapavir每六个月一次的组合 [7][8]。 - 预防市场增长：Descovy在预防市场占有率约为40%且保持稳定，该市场去年同比增长25%。公司认为长效药物可能终结艾滋病流行，lenacapavir每六个月皮下注射单药治疗的3期试验正在进行，有望证明其在预防方面的有效性 [9]。 - 专利情况改善：解决TAF专利诉讼后，Descovy、Vemlidy、Odefsey的专利保护期从2025年10月延长至2031年。2021年，这些化合物价值约28亿美元。Biktarvy专利到2033年末，lenacapavir在2030年代后期，公司在HIV领域有良好的长期发展机会 [12][14]。 通胀削减法案（IRA）影响 - 整体应对策略：吉利德一直注重科学创新和患者获取药物，认为拥有创新和年轻的产品组合是应对政策变化的关键，公司在HIV和肿瘤领域的布局使其有能力应对IRA [16][17]。 - IRA各部分影响：Part D重新设计有助于降低部分老年患者的自付费用，但还需进一步完善；价格通胀上限是好事，对吉利德影响有限，因为公司过去对价格上涨较为谨慎；谈判部分仍需评估，执行方式存在诸多问题 [18][19]。 - 业务结构平衡：公司在医疗保险业务约占20%且稳定，预防业务未来增长主要是商业业务，非政府业务，这平衡了公司的业务组合，使IRA的影响可控，但目前评估具体影响还为时尚早 [19][20]。 肿瘤业务 - Trodelvy的潜力：Trodelvy是肿瘤业务的核心产品，已获批用于二线转移性三阴性乳腺癌（TNBC）和膀胱癌。近期在HR阳性乳腺癌的OS数据令人兴奋，已向FDA提交该适应症申请。公司还在进行肺癌相关试验，2023 - 2024年有数据读出，且正在研究与默克、阿斯利康的联合用药方案 [21][22][23]。 - 市场推广情况：在TNBC二线治疗中，超过四分之一的患者能够使用Trodelvy，但市场教育和推广仍需加强，尤其是在社区医疗领域。公司已将业务覆盖范围扩大约三倍，预计今年下半年看到效果。Trodelvy获得NCCN一类推荐，在美国和其他国家的报销讨论中有积极影响，在法国和德国成功推出，已在中国和新加坡获批，2023年将在台湾和韩国提交申请 [28][29][31]。 - HR+/HER2 - 数据优势：TROPiCS - 02研究中，Trodelvy在HR+/HER2 - 患者中的OS数据使其更具竞争力。该试验患者多为晚期，至少接受过三种化疗，与HER2相关的DESTINY Breast04数据患者群体不同。Trodelvy定位为三线及以上治疗，约有25000名患者符合条件，其中IHC 0患者约占35%，相比竞争对手具有差异化优势 [34][35]。 与Arcus的合作 - 合作价值：与Arcus的合作是双赢的选择，是一种选择性加入的合作模式。Arcus的多个分子，如TIGIT、PD - 1、CD73等，不仅可单独使用，还可与Trodelvy联合使用。2023年将有Arcus 7的数据读出，公司密切关注TIGIT的ROCE数据和其3期试验进展 [38][39]。 细胞疗法 - Yescarta的地位巩固：Yescarta在4月获得二线治疗批准，这不仅扩大了其市场，也增强了人们对其在后期治疗中的信心。目前三线及以上大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中只有约20%有机会接受细胞治疗，市场潜力巨大。Q2数据显示获批后患者需求激增，未来有望持续增长 [41]。 - 竞争优势：Yescarta的制造可靠性达到97%，静脉到静脉时间为16天，相比竞争对手不断改进。公司正在解决社区和学术中心之间的衔接问题，ZUMA - 1关于类固醇预防的数据有助于更有效地管理副作用，未来有望实现更多的门诊治疗 [42][43]。 业务发展战略 - 收购策略：公司不寻求类似Immunomedics的大规模收购，但会持续评估机会。目前倾向于中小规模收购，注重与公司战略支柱相符，包括病毒学、肿瘤学和炎症领域。由于现有产品组合广泛，一期项目的收购相对更容易 [45][46]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - lenacapavir的特殊价值：在HIV领域，lenacapavir在欧洲获得了针对重度治疗经验患者（HT）的适应症，预计年底在美国获批。HT患者仅占HIV总患者的1%，但未满足的医疗需求巨大，lenacapavir在治疗和预防方面都具有重要的未来价值 [48]。 - 肿瘤业务的组合优势：在肿瘤业务中，除了单个产品的优势，公司还强调了内部组合的能力，能够在不依赖外部合作的情况下提供多种联合治疗方案，增强了整体竞争力 [49]。