产品与市场潜力 - CaPre®是用于治疗严重高甘油三酯血症的独特配方omega-3磷脂，已在两项III期研究中招募超过500名患者[3] - CaPre的推荐治疗剂量为每日4克，每粒胶囊含约310毫克的EPA和DHA[10] - 目前美国约有400万人甘油三酯水平超过500 mg/dL，CaPre的首个适应症即为此类患者[5] - 统计数据显示，降低甘油三酯水平可使“高风险”患者的心血管疾病风险降低至少25%[5] - CaPre的初始标签将针对甘油三酯水平超过500 mg/dL的患者[3] - 预计CaPre在市场上具有“最佳类”潜力，能够满足未被满足的医疗需求[3] - 目前市场上仅有不到4%的患者被处方用于高甘油三酯的药物，HTG问题仍然未得到充分治疗[5] - 美国市场中，约有345百万患者患有高甘油三酯症，显示出OM3市场扩展的显著潜力[32] - 预计在REDUCE-IT和STRENGTH结果积极的情况下，医生将增加对OM3的处方，轻度至中度高甘油三酯患者的处方量可能增加43%[33] - CaPre的专利保护将持续到至少2030年，涵盖60%-99%的磷脂含量[37] 临床试验与研究结果 - CaPre在675名患者的II期研究中显示出显著降低甘油三酯和非高密度脂蛋白胆固醇的潜力[16] - TRILOGY临床试验预计在2019年12月和2020年1月发布顶线结果，共招募约500名患者[26] - CaPre的主要终点是评估在严重高甘油三酯患者中，4g/天剂量在12周内降低甘油三酯的有效性[27] - 773名患者参与的四项临床试验显示出积极结果，没有安全隐患[63] - CaPre在1g和2g剂量下的临床试验显示出与竞争产品的良好比较[76] 财务与市场表现 - 截至2019年6月30日，现金约为2540万加元（1940万美元）[56] - 2019年9月19日的市场资本约为1.82亿美元[55] - 每年撰写500万份处方，CaPre的初步适应症目标是美国300万至400万名重度高甘油三酯患者[53] - REDUCE-IT的积极结果正在迅速扩展市场，目标是7000万名甘油三酯水平在150至499 mg/dL的美国患者[53] - 2019年预计处方增长超过100%[53] 竞争与市场环境 - 目前市场上仅有两种品牌竞争者（LOVAZA和VASCEPA），而EPANOVA已获批但尚未上市[30] - CaPre的配方无法被合成或轻易复制，具有专利保护[3] - CaPre的制造过程符合cGMP标准，采用独特的质量设计制造流程[41] - 100%的医生表示在治疗高甘油三酯患者时存在中到高水平的未满足医疗需求[34] - CaPre的市场研究显示，预计其在上市时将受到支付方的积极评价，可能被视为Tier 2或Tier 3[101]