产品与研发 - CaPre®是公司开发的用于治疗严重高甘油三酯血症的独特配方omega-3磷脂，具有“最佳类”潜力[3] - 目前已完成两项III期临床研究，超过500名患者已被随机分配，预计2019年底公布初步结果[3] - CaPre的推荐治疗剂量为每日4克，每粒胶囊含约310 mg的EPA和DHA[10] - CaPre在675名患者的II期研究中显示出显著降低甘油三酯和非高密度脂蛋白胆固醇的潜力[16] - CaPre的临床研究结果显示对低密度脂蛋白胆固醇没有不良影响，且有潜力降低LDL-C[16] - CaPre的配方不受饮食脂肪含量影响，显示出优越的吸收能力[11] - CaPre的临床试验设计为多中心、安慰剂对照、随机双盲，持续6个月[26] - CaPre的初始适应症目标为美国300万至400万名严重高甘油三酯患者，市场潜力扩大至7000万名甘油三酯水平在150-499 mg/dL的患者[55] - 预计CaPre的三期临床试验将确认其在主要血脂方面的“最佳效果”[90] 市场潜力与用户数据 - 在美国，约有400万人甘油三酯水平超过500 mg/dL，面临糖尿病、心脏病、肾衰竭和胰腺炎的更高风险[4] - 2019年，全球市场中约有345百万高甘油三酯患者，显示出OM3市场扩展的潜力[33] - 目前市场上仅有不到4%的高甘油三酯患者被处方使用纤维酸类药物或OM3[4] - 美国市场中，现有的高甘油三酯患者约有三分之一，且仅有3.6%的患者接受降甘油三酯药物治疗[31] - 2019年，Acasti预计处方增长超过100%[55] 财务状况 - Acasti的现金储备截至2019年6月30日约为2540万加元（1940万美元）[58] - 截至2019年8月19日，Acasti的市值约为1.68亿美元[59] 知识产权与市场竞争 - CaPre的专利保护将持续到至少2030年，涵盖超过20个国家的专利申请[39] - Acasti的全球知识产权组合包括20多项已授予的专利，保护期至少到2030年[55] 临床试验与研究结果 - TRILOGY临床试验预计在2019年12月和2020年1月发布顶线结果，共招募约500名患者[26] - REDUCE-IT研究显示，降低甘油三酯水平可显著降低心血管事件风险，MACE减少25%[86] - JELIS研究显示，EPA单独使用在18,645名患者中，扩展MACE减少了53%[89] - STRENGTH研究正在进行中，预计在约13,000名患者中评估Epanova对心血管事件的影响[91] - Acasti的临床试验共涉及773名患者，所有试验均未发现安全隐患[65]