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Acurx Pharmaceuticals(ACXP) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日第三季度末,公司现金总计1060万美元,而2021年12月31日为1300万美元 [13] - 2022年第三季度研发费用为160万美元,2021年同期为110万美元;2022年前九个月研发费用为330万美元,2021年同期为130万美元,增长主要因2b期试验相关成本及咨询成本增加 [13] - 2022年第三季度一般及行政费用为200万美元,2021年同期为350万美元;2022年前九个月为550万美元,2021年同期为890万美元,减少主要因公司首次公开募股相关股份支付及知识产权法律费用减少,部分被保险成本增加抵消 [14] - 2022年第三季度净亏损350万美元,摊薄后每股亏损0.32美元,2021年同期净亏损460万美元,摊薄后每股亏损0.46美元;2022年前九个月净亏损880万美元,摊薄后每股亏损0.84美元,2021年同期净亏损1010万美元,摊薄后每股亏损1.27美元 [15] - 2022年7月,公司通过向一家美国机构投资者和三名公司高管进行注册直接发行,筹集了423万美元的总收益 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司领先抗生素候选药物ibezapolstat用于治疗艰难梭菌感染的2b期临床试验持续招募患者,该试验是一项64名患者的随机、1:1、非劣效性双盲试验,将口服ibezapolstat与口服万古霉素进行对比 [5] - 公司第二个抗生素项目目前处于临床前开发阶段,用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 因COVID - 19感染后招募速度慢,公司将2b期试验的临床试验地点从最初的8个美国试验点增加到最多30个美国试验点,目前约有24个地点开放招募,另外6个试验点正在筹备中 [6] - 公司继续与荷兰莱顿大学医学中心开展研发合作,进一步评估公司抑制剂对DNA pol IIIC酶的作用机制 [7] - 公司完成了休斯顿大学实验室研究的某些部分,比较了ibezapolstat与万古霉素、非达霉素和甲硝唑的杀菌效果,结果表明ibezapolstat在标准和高细菌浓度下与万古霉素相比具有良好的杀菌动力学 [8] - 2022年10月,公司申请了高达1600万美元的非稀释性赠款,若获批,将为其第二个抗生素项目ACX - 375治疗MRSA感染提供资金,直至2期临床试验开始,公司需承担约500万美元 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对持续强劲的基本面感到非常兴奋,对2022年第三季度的进展感到特别满意,并期待在未来几个月继续保持这一势头 [16] 其他重要信息 - 公司认可美国疾病控制与预防中心指定的11月为艰难梭菌宣传月,并支持艰难梭菌基金会和佩吉·利利斯基金会的工作 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 艰难梭菌2b期试验的患者招募数量情况 - 试验方案的目标是随机化后招募64名患者,公司计划在招募达到50%时公布进展;若数据表现特别好,数据安全监测委员会可能建议提前终止2b期试验,但公司因试验双盲无法得知是否会发生 [19][20] 问题: 治疗MRSA的第二个项目的推进路径、目标适应症 - 初始目标适应症是由MRSA引起的脓肿、一些细菌性皮肤和皮肤结构感染;下一步是完成先导优化、进行生产扩大规模以及预先计划的毒性研究以支持新药研究申请(IND)提交,然后进入1期试验;若获得非稀释性赠款,将支付约70%的五年成本,公司需支付约500万美元的余额 [22] 问题: 非稀释性赠款申请的结果时间 - 预计4月10日得知是否获批,获批后与资助方有合同谈判期;11月底将知道是否进入第二轮考虑,公司与资助方过去三年有稳定互动,对获得赠款充满希望 [24] 问题: 国会的PASTEUR法案进展 - PASTEUR法案和DISARM法案目前仍未浮出水面,由于选举和全球市场波动,尚未重新受到关注;抗菌工作组和生物产业组织都非常有信心在新国会中一项或两项法案将获得批准,PASTEUR法案得到两党支持,公司希望该法案能通过,这将提高所有研发阶段治疗严重感染的抗生素开发商的估值 [26]