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Addex Therapeutics(ADXN) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度公司收入为40万瑞士法郎,2021年第三季度为80万瑞士法郎,主要收入来源是与Indivior合作的研究资金,预计2022年随着候选药物进入后期临床候选选择阶段,合作伙伴将承担更多开发运营执行工作,收入会减少 [27] - 2022年第三季度研发费用为280万瑞士法郎,2021年第三季度为290万瑞士法郎,减少10万瑞士法郎主要是由于dipraglurant开发活动减少;一般及行政费用为180万瑞士法郎,2021年同期为150万瑞士法郎,增加30万瑞士法郎主要是由于股份支付成本增加;财务收益为6万瑞士法郎,主要是由于该时期美元走强带来的汇兑收益 [28] - 截至2022年第三季度末,公司资产主要为现金,持有1040万瑞士法郎现金(包括瑞士法郎和美元),其他流动资产130万瑞士法郎主要与预付保险和退休福利有关,减少与对合同研究组织(CRO)预付款的减少有关;流动负债410万瑞士法郎与往年一致,主要与研发应付款和应计费用有关;非流动负债20万瑞士法郎主要与租赁负债有关,与去年相比减少是由于计算退休福利义务时应用的折现率增加,导致根据国际财务报告准则(IFRS)计算的退休福利义务变为一项小资产 [28][29] 各条业务线数据和关键指标变化 癫痫项目 - 与Janssen Pharmaceuticals合作的ADX71149已完成9项一期研究和2项概念验证研究,显示出良好耐受性,在癫痫临床前模型中显示出抗癫痫作用,与常用抗癫痫药物左乙拉西坦联合使用效果显著增强,在6Hz模型中,低剂量ADX71149使左乙拉西坦疗效提高35倍,低剂量左乙拉西坦使ADX71149疗效提高14倍 [8][10] - 该项目正在进行二期研究,预计2023年第一季度获得第一部分结果,Janssen承担所有开发成本,公司有1.09亿欧元的上市前里程碑付款和净销售额的两位数特许权使用费 [9] dipraglurant项目 - 在多个疾病领域有显著潜力,包括帕金森病-异动症(PD-LID)、物质使用障碍、疼痛、中风恢复和神经发育障碍,已完成一期和PD-LID患者的二期概念验证研究,证明了安全性和耐受性 [13][14] - 该项目在美国获得了PD-LID的孤儿药指定,公司正在就多个适应症进行多项业务讨论,计划在合适时机重启开发 [14] GABAB正变构调节剂项目 - 与Indivior合作,目标是为物质使用障碍提供新治疗方法,Indivior承诺额外提供90万美元研究资金,项目已进展到后期临床候选选择阶段,多个候选药物正在进行非GLP研究,预计2023年提名药物进入IND启用研究 [4][17] - 公司有权从Indivior资助的研究活动中选择药物候选物用于自己的独立GABAB PAM项目,计划开发针对夏科-马里-图思病1A型(CMT 1A)、慢性咳嗽和疼痛的项目 [4] mGluR7负变构调节剂项目 - 针对与压力相关的疾病,包括创伤后应激障碍(PTSD),已选择一种临床候选药物进入IND启用研究,多个化学系列被确定为后备药物 [22][23] mGluR2负变构调节剂项目 - 针对轻度神经认知障碍(mNCD)和抑郁症,正在进行先导优化并已开始临床候选选择阶段,目标是在2023年下半年开始IND启用研究 [24] 毒蕈碱M4正变构调节剂项目 - 用于治疗精神分裂症和其他类型的精神病,由于Karuna Therapeutics的KarXT化合物在精神分裂症患者的三期研究取得积极结果,该项目受到关注,目前正在进行先导优化 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 抗癫痫市场估计销售额接近200亿美元,左乙拉西坦(Keppra)作为SV2A拮抗剂,虽然大多以仿制药形式销售,但仍在抗癫痫市场占据主导地位 [8] - 美国约有20万帕金森病-异动症(PD-LID)患者,dipraglurant项目获得该疾病的孤儿药指定,具有重要商业机会 [14] - 创伤后应激障碍(PTSD)影响全球约3.5%的人口,目前治疗主要依赖行为疗法,大多数药物治疗效果不佳 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进临床和临床前管线,与合作伙伴合作推进项目进展,如与Janssen合作的癫痫项目和与Indivior合作的GABAB项目 [3][4] - 计划重启dipraglurant开发,正在进行多项许可讨论,目标是在重启开发活动前确保有合作伙伴 [29] - 推进多个临床前项目向临床阶段发展,进入多个合作讨论,利用内部开发的变构调节剂药物发现平台,拥有重要知识产权 [29][30] - 行业竞争方面,癫痫治疗有多种选择,但仍有大量未满足的医疗需求,公司的ADX71149与左乙拉西坦联合使用的方法具有潜在优势;精神分裂症治疗在过去50年采用相同作用机制,疗效有限且耐受性问题严重,公司的毒蕈碱M4正变构调节剂项目因Karuna的积极数据受到关注 [8][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为如果能够成功执行近期合作战略,股价应能反映其投资组合的价值,尽管目前股价表现和市值令人失望 [30] 其他重要信息 - 公司7月完成460万瑞士法郎的股权融资,截至9月底现金储备增至1040万瑞士法郎,可维持到2023年第二季度 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供更多关于业务发展(BD)工作的细节,对达成交易有多乐观,可能的时间线以及最早达成交易的时间? - 公司有多个项目组合,部分项目未合作,dipraglurant已进入临床,显示出安全和良好耐受性,正在与多个潜在合作伙伴进行讨论,不同合作伙伴有不同适应症优先级,公司认为重启开发与合作伙伴合作更有意义,对明年年中前达成交易有一定信心 [33] - GABAB项目部分与Indivior合作,但由于仍处于研发阶段,相关候选药物未被Indivior选定,与第三方的合作讨论进展较慢;mGluR7项目有提名候选药物,吸引了多方兴趣;M4项目因Karuna的三期数据受到关注,但处于先导优化阶段,讨论处于早期;mGluR2 NAM项目也有一定验证,在认知领域吸引了多方兴趣 [34][35] 问题2: 癫痫研究第一部分的主要目标是什么,第一部分之后会怎样? - 癫痫研究第一部分有60名患者,按2:1随机分配到活性药物组和安慰剂组,为期四周,主要终点是活性药物组和安慰剂组达到基线癫痫发作计数的时间差异,数据预计2023年第一季度交付给合作伙伴,合作伙伴将围绕项目做出决策 [35] - 研究第二部分,第一部分中未达到基线癫痫发作计数的患者将继续参与,为期八周,数据将在2023年晚些时候公布 [35]