业绩总结 - AFM13的开发针对CD30阳性淋巴瘤，市场机会巨大，2020年brentuximab vedotin年收入超过11亿美元[29] - 2022年全球淋巴瘤治疗市场预计超过100亿美元[33] - 在T细胞淋巴瘤中，客观反应率（ORR）为42%，样本量为141[34] - 霍奇金淋巴瘤（HL）中，ORR为16.6%-23%，样本量超过50[34] - AFM13单药治疗在霍奇金淋巴瘤的1b期数据中，ORR为88%，完全反应（CR）率为42%/46%[36] - 在推荐的2期剂量（RP2D）下，所有13名患者的ORR为100%，CR率为62%[46] - 在RP2D下，经过两轮治疗的患者中，ORR为89%，包括10例CR和7例部分反应（PR）[46] 用户数据 - AFM24在≥160mg剂量下，细胞因子（如TNF-α、IFN-ɣ）持续升高，表明NK细胞激活[72] - AFM24的临床试验正在进行中，涵盖7种不同适应症[75] - AFM13与NK细胞联合治疗显示出良好的安全性和耐受性，且反应率极高[50] - AFM24在非小细胞肺癌、结直肠癌等EGFR+肿瘤中进行单药治疗和与NK细胞的联合治疗[78] 未来展望 - 公司计划在2022年下半年启动多个临床试验，涵盖不同的癌症指征[15] - AFM28预计在2022年6月提交IND申请，预计在2022年下半年启动首个临床研究[102] - AFM28在急性髓性白血病和骨髓增生异常综合症中显示出对CD123阳性肿瘤细胞的有效清除能力[105] - AFM28在预临床研究中表现出低的细胞因子释放综合症风险和预期的药效学活性[99] - AFM24在2022年下半年将发布单药治疗和NK细胞组合的最新数据[107] - AFM13的扩展队列已于2022年1月完成入组，预计在2022年第四季度发布顶线数据[109] 新产品和新技术研发 - 公司拥有超过10个全资和合作的ICE®分子，致力于满足高未满足需求的领域[12] - ICE®分子在体外显示出比传统抗体更高的细胞毒性，能够针对低抗原表达的肿瘤[24] - 公司ROCK®平台的ICE®分子具有双重作用，能够激活NK细胞和巨噬细胞[11] - 公司在临床试验中推进的多个项目已接近IND申请，最先进的项目正在进行注册导向研究[13] - 公司ICE®分子在与NK细胞联合使用时，能够显著提高肿瘤细胞的杀伤效果[25] 资金状况 - 公司现金储备可支持运营至2024年中，预计在2022年将有多个价值提升点[14] - 公司现金储备充足，预计可持续到2024年中[112] 其他新策略 - 公司管理团队经验丰富，致力于通过创新治疗方案改变癌症治疗格局[17] - 公司计划在2022年内与合作伙伴进行ICE®机制的差异化展示[111]