财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度末现金及现金等价物为1.987亿欧元，而2020年12月31日为1.469亿欧元 [37] - 2021年第三季度经营活动净现金使用量为2560万欧元，2020年第三季度为360万欧元 [37] - 2021年第三季度总营收为870万欧元，2020年第三季度为2500万欧元 [38] - 2021年第三季度研发费用为2060万欧元，2020年第三季度为1010万欧元 [38] - 2021年第三季度一般及行政费用为680万欧元，2020年第三季度为350万欧元 [39] - 2021年第三季度净财务收入为150万欧元，2020年第三季度净财务损失为310万欧元 [40] - 2021年第三季度净亏损为1710万欧元，合每股0.14欧元；2020年第三季度净亏损为600万欧元，合每股0.07欧元 [40] - 2021年第三季度加权普通股流通股数为1.198亿股 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 AFM13 - 针对复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的注册导向研究预计在2022年上半年完成入组 [12] - MD安德森癌症中心评估脐带血来源的自然杀伤细胞与AFM13预复合物的研究进展顺利，截至10月31日，共有18名患者入组，其中12名患者处于最高剂量组，未观察到剂量限制性毒性，反应率令人鼓舞 [13] AFM24 - 单药治疗研究的剂量递增部分已招募29名患者，覆盖多种肿瘤适应症，结直肠癌是最常见的肿瘤类型，所有患者均接受过大量前期治疗 [19][20] - 确定480毫克为每周给药的推荐2期剂量，该决定基于安全性、药代动力学暴露和药效学数据的综合评估 [21] - 计划在480毫克剂量下开放扩展队列，探索三个选定适应症的抗肿瘤活性，同时继续将AFM24剂量递增至720毫克以收集更多安全性数据 [27] - 与NK细胞和阿替利珠单抗的两项联合研究中，AFM24的起始剂量为160毫克，随后进行剂量递增步骤以确定联合治疗的推荐2期剂量 [27] AFM28 - 设计用于结合CD - 123并靶向髓系恶性肿瘤，计划在2022年上半年提交IND申请，并于下半年启动临床研究 [32][36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采用三管齐下的开发策略，探索不同开发方法，提高每个分子的成功概率，包括将分子作为单药治疗以及与NK细胞疗法和其他免疫疗法联合治疗 [9][10] - 针对不同分子制定广泛的开发策略，以确保未来几个季度管道中有持续的数据流 [11] - 目标是为癌症患者提供创新疗法，满足他们在疾病管理方面的未满足需求 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对在实现为癌症患者带来创新救生药物的目标方面取得的持续进展感到满意，预计到2022年底，管道资产将有几个潜在的价值突破里程碑 [8] - 预计2021年剩余时间和2022年将很忙，有众多临床试验预计会有数据记录 [41] 其他重要信息 - 公司计划在12月的全球总部和投资者活动中提供与自然杀伤细胞联合试验的最新数据 [41] - 公司计划在2022年上半年的医学会议上提交AFM24剂量递增的详细数据进行展示 [21][42] 问答环节所有提问和回答 问题1: 为什么认为AFM24的三个计划扩展队列最适合单药治疗活性，以及能否分享稳定疾病或继续治疗的患者的更多信息 - 公司根据对超过10000名患者数据的综合分析来选择肿瘤类型，目前小样本数据似乎证实了选择过程的合理性，大多数患者有中度至高度的EGFR表达，所有患者都接受过前期治疗并对EGFR靶向疗法产生耐药 [46][47][48] 问题2: 能否将AFM24的药代动力学和药效学数据与480毫克剂量组的6名患者的抗肿瘤活性联系起来，并谈谈随着暴露增加细胞因子和激活标志物的情况 - 在480毫克剂量下，已实现EGFR结合饱和和CD16a受体占用，足以最大程度激活肿瘤驻留NK细胞，尚未对个体患者数据进行细分；细胞因子如干扰素γ在剂量达到或高于160毫克时稳态水平持续增加，激活标志物也有类似趋势 [50][51] 问题3: 关于AFM13加脐带血NK细胞联合研究，能否谈谈即将更新的数据的耐久性预期，以及是否有计划将该研究转为公司赞助 - 12月时最高剂量组的进展时间或反应持续时间数据将不太成熟，因为许多患者最近才开始治疗；关于赞助问题，公司正在与多家CDMO合作转移生产工艺，将在有更具体信息时提供更新 [53] 问题4: 谈谈将AFM13加脐带血NK细胞联合研究扩展到HL和NHL患者的决定，预期的患者分配比例，以及这是否会改变公司的策略 - 公司采用双管齐下的方法，霍奇金淋巴瘤是主要适应症，计划招募30名患者以获得足够数据进行注册；探索在周围T细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤中的应用是机会性的，目前霍奇金淋巴瘤仍将是重点 [57][58] 问题5: 在AFM24的剂量递增过程中，尤其是低剂量或长期治疗的患者，是否看到反应加深的迹象 - 在低剂量时偶尔观察到疾病稳定，但最大药代动力学和药效学活性在160 - 220毫克左右，480毫克剂量组的4名患者仍在治疗中，值得关注是否会有反应加深 [60] 问题6: 谈谈在AML中选择AFM28的CD123靶点与Artiva的CD - 3/CD - 33靶点的原因，以及比较先天细胞和T细胞在该应用中的情况 - CD123在白血病母细胞和白血病干细胞上广泛表达，且对健康干细胞无表达，具有高选择性；公司对AFM28单药治疗以及与Eligen NK细胞联合治疗的前景感到兴奋，认为NK细胞比T细胞更安全，更适合老年患者群体 [62][64][66] 问题7: 三管齐下的策略是否适用于AFM28治疗骨髓疾病 - 公司目前将与Eligen NK细胞联合作为优先事项，第三支柱策略尚未完全考虑，将根据计划进展提供更新 [68] 问题8: AFM13协议修正案是由MD安德森还是公司团队推动的，以及原因；AFM24 480毫克剂量组的6名患者有4 - 7线前期治疗，扩展队列中患者的前期治疗线数预期如何 - 协议修正案是公司与MD安德森的共同决定，最初协议仅评估安全性，由于在低剂量水平观察到显著的抗肿瘤活性，因此希望收集更多疗效数据并将该化合物推向开发路径；扩展队列中的患者仍需用尽所有可用治疗方案，预计大多数患者有3 - 4线前期治疗 [72][73][74]