业绩总结 - AFM13在霍奇金淋巴瘤（HL）患者中的客观缓解率（ORR）为88%，完全缓解率（CR）为42%/46%（局部/中央读取），样本量为244[27] - 在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）中，AFM13的ORR为42%，样本量为141[27] - AFM13的临床试验正在进行中，针对约110名患者的注册导向研究，分为三个队列[27] - AFM13在治疗复发或难治性CD30阳性淋巴瘤患者的初步研究中，4名患者的客观反应率（ORR）为100%，其中2名患者达到完全缓解（CR）[34] - AFM13-104研究中，所有患者在单个治疗周期后均观察到反应，且一名患者在第二周期中反应加深[34] - AFM13-104研究的初步数据在AACR 2021会议上报告，显示最低剂量（1 x 10^6 cbNK细胞）组的患者中观察到2例完全缓解[34] - AFM13-104研究中，治疗耐受性良好，未出现细胞因子释放综合症（CRS）、神经毒性或移植物抗宿主病（GvHD）[34] - 所有AFM13的剂量递增队列已完全入组，数据更新预计在2021年下半年发布[69] 用户数据 - AFM13的开发旨在为急需的患者提供额外治疗选择，特别是在CD30阳性淋巴瘤中[26] - AFM13的市场机会显著，尤其是在当前治疗选择主要为化疗且存在高毒性的情况下[26] 新产品和新技术研发 - 公司拥有超过10个全资和合作的ICE®分子，针对血液和实体肿瘤的广泛管线[7] - ICE®分子在与NK细胞联合使用时，显示出更高的细胞毒性，且不需要复杂的工程或制造[20] - 公司采用ROCK®平台开发ICE®分子，具有高亲和力和特异性，能够有效激活NK细胞和巨噬细胞[15][14] - AFM24的临床开发策略基于免疫系统状态，计划在2021年下半年进行单药和NK细胞组合的研究[53] - AFM24在EGFR阳性肿瘤中显示出激活NK细胞和巨噬细胞的潜力，可能克服当前靶向治疗的局限性[49] - AFM28的IND申请预计在2022年上半年提交，临床研究预计在2022年下半年启动[71] 市场扩张和并购 - Genentech与公司合作的协议包括9600万美元的预付款，未来可能达到50亿美元的里程碑付款[60] - Roivant与公司合作开发AFM32，初始考虑为6000万美元，包括4000万美元现金和2000万美元的股权[62] - 公司与Genentech和Roivant Sciences的合作正在推进ICE®分子的组合研究[71] 未来展望 - 公司预计在2021年和2022年将有多个价值提升点，现金流可持续至2023年下半年[8] - 2021年和2022年有多个潜在的重大转折点[68] - AFM24的单药治疗完成剂量递增，预计在2021年下半年启动扩展队列[70] - AFM24与NK细胞联合研究预计在2021年下半年启动，数据更新也将在同一时间发布[70] - 公司现金储备充足，预计可持续到2023年下半年[71] 负面信息 - 参与AFM13-104研究的患者接受了4至14个治疗线的重度预处理，所有患者均曾接受过brentuximab vedotin和抗PD-1治疗[34]