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Affimed(AFMD) - 2020 Q3 - Earnings Call Transcript
AffimedAffimed(US:AFMD)2020-11-11 03:46

财务数据和关键指标变化 - 第三季度末现金、现金等价物和当前金融资产为9730万欧元,2019年12月31日为1.041亿欧元 [24] - 本季度公司通过ATM计划获得约1160万欧元净收益,并从与Genentech的合作中获得一笔未披露金额的里程碑付款 [24] - 2020年第三季度净运营活动使用现金360万欧元,2019年第三季度为1170万欧元 [25] - 2020年第三季度总收入为1050万欧元,2019年第三季度为210万欧元 [25] - 2020年第三季度研发费用为1010万欧元,2019年第三季度为1170万欧元 [25] - 2020年第三季度总务及行政费用为350万欧元,2019年第三季度为280万欧元 [25] - 2020年第三季度净亏损为600万欧元,合每股7美分;2019年第三季度净亏损为1090万欧元,合每股17美分 [25] - 截至2020年9月30日,加权流通普通股数量为8600万股 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 AFAM 13 - AFAM 13-02持续良好招募,已达到预设的高表达和低表达队列所需患者数量,预计2021年上半年完成中期分析 [10] - AFAM 13-14研究中,第一名患者完成首个四周治疗周期并达到部分缓解,计划接受第二个周期治疗,同时期待在相同剂量水平招募第二名患者 [10] AFAM 24 - 已清除队列2,正在队列3进行剂量递增阶段治疗,目标患者为复发或难治性晚期EGFR表达实体瘤患者 [11] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有三管齐下的战略方法:推动鳄鱼分子免疫疗法开发;探索新型治疗组合;进行有针对性的合作以扩大和深化科学专业知识并加速管道发展 [8][9] - 公司与Roydon达成合作,授予其全球许可,公司将获得6000万美元前期款项,包括4000万美元现金和预付研发费用以及2000万美元Roydon股票,还有高达20亿美元的未来里程碑付款和分层特许权使用费 [14] - 公司还与Numax和Arqiva建立合作,探索与NK细胞疗法的组合方案 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在疫情期间仍在管道、现有合作和新战略伙伴关系方面取得进展,目前现金状况良好,资金至少可支持到2023年上半年 [26] - 预计到2022年年中,AFAM 13完成注册导向研究中期分析并更新组合研究进展;AFAM 24报告一期剂量递增研究安全和活性数据并启动多个扩展队列,更新组合研究进展;AFAM 28报告临床前研究数据;与Roydon合作启动AFM 32启用研究并更新进展 [26][27] 其他重要信息 - 公司平台能为多种血液和实体肿瘤癌症生成多样化候选药物,具有独特激活能力和可定制性,是未来价值创造的基础 [7][8] - 临床前数据表明,AFM 13与自然杀伤细胞的组合在体外和体内均有增强疗效的作用,且细胞来源会影响肿瘤细胞杀伤效果 [20] - 公司的先天细胞衔接器与单克隆抗体和当前NK细胞组合相比具有差异化优势,如高亲和力结合、细胞保留能力强、受生理水平竞争影响小等 [21][22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于NK细胞产品,为何认为自体NK细胞产品表现会与数据不同 - 依据NK Max之前的临床前和临床研究,NK细胞与相关产品结合时表现良好且有较高响应率;安德森癌症中心的研究也表明特定NK细胞在与相关物质孵育后功能良好 [30][34] 问题2: 有众多合作伙伴,如何确定未来每个合作伙伴的目标以及公司内部保留的目标 - 对于Genentech和Roydon,目标由合作伙伴选择;对于NK Max,先从AFAM 24开始,后续根据临床合作数据决定是否扩展;对于Arqiva,先从AFAM 24开始,也会推进AFAM 13,后续根据临床前管道和战略考虑是否扩展 [32] 问题3: 是否会有更多与商业伙伴的合作,是否计划在数据读出后选择一个进行后期开发,AFM 32的目标是否为内部发现 - 目前对现有三个合作很满意,但该领域动态变化,有众多额外接触,会根据合作进展和数据决定未来行动;AFM 28和AFM 32的目标是公司约一年半前根据特定算法选择的 [35][36] 问题4: AFAM 24的剂量递增数据是否仍按计划在2021年上半年报告 - 这是一项针对创新药物的剂量递增研究,难以预测需要测试的剂量水平数量,目前研究按预期进行,但难以确定达到推荐二期剂量所需的剂量队列数量 [39] 问题5: 为何选择Arqiva平台,AFM 13-02中期分析是否有机会在方案中加入NK细胞疗法 - AFM 13-02是与FDA和监管机构讨论并商定的注册导向研究,不太可能修改方案,但会与合作伙伴探讨AFM 13与NK细胞产品组合的其他机会;选择Arqiva是因为其在临床前研究中与公司产品有良好协同作用,且制造平台包括冷冻保存等方面表现出色 [44][45] 问题6: AFM 13-02研究预设患者数量是否为40 - 研究分为两个队列,每个队列分析基于20名患者,总数据集为40名患者 [48] 问题7: 收到的相关收入如何摊销 - 公司刚宣布合作,仍在处理会计问题,预计部分收入将在第四季度确认,部分将进行摊销 [50] 问题8: 如何协调与Arqiva和其他类似合作在商业化或产品开发方面的关系 - 公司认为在该领域广泛开展合作很重要,其平台具有差异化优势,且与合作伙伴的平台有高度协同作用,因此认为广泛合作最适合公司 [52]