财务数据和关键指标变化 - 第二季度末现金、现金等价物和当前金融资产为9260万欧元，2019年12月31日为1.041亿欧元 [29] - 2020年第二季度经营活动净现金使用量为1500万欧元，2019年第二季度为560万欧元，2019年第二季度包含来自基因泰克合作的里程碑付款 [30] - 2022年第二季度总收入为290万欧元，2019年第二季度为400万欧元，收入主要来自基因泰克合作 [30] - 2020年第二季度研发费用为1170万欧元，2019年第二季度为1150万欧元，2020年费用主要与AFM13和AFM24临床项目以及早期开发和发现活动相关 [31] - 2020年第二季度总务和行政费用为260万欧元，2019年第二季度为230万欧元，增长主要与更高的萨班斯 - 奥克斯利法案合规成本、法律、咨询和审计成本有关 [31] - 2020年第二季度净亏损为1220万欧元，即每股普通股亏损0.16欧元，2019年第二季度净亏损为1030万欧元，即每股普通股亏损0.17欧元，截至2020年6月30日季度的加权普通股流通股数为7920万股 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 AFM13 - 在治疗复发和难治性外周T细胞淋巴瘤的AFM13 - 202 2期注册研究中，全球10个国家的54个站点已激活并贡献患者，研究采用Simon 2阶段设计，计划在pTCL队列40名患者后进行中期分析，预计明年年中获得数据，转化性蕈样肉芽肿第三队列因COVID - 19相关限制目前暂停招募 [15] - 与MD安德森癌症中心合作的AFM13与同种异体或自然杀伤细胞的1期研究，MD安德森网站显示正在招募，预计COVID - 19相关限制解除后招募第一名患者 [16] AFM24 - 处于101研究的1期剂量递增阶段，已激活所有四个预计划站点且均有患者参与，已完成第一队列且未观察到剂量限制性毒性，正在积极招募第二剂量队列 [17] BCMA/CD16A先天细胞衔接器 - 与基因泰克合作的1期临床研究正在招募患者，第三季度将触发一笔未披露金额的里程碑付款 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用先天免疫领域知识应用于项目，设计独特疗法以治疗不同类型癌症，如EGFR在超过10种肿瘤中表达，为AFM24分子带来多种发展选择 [32] - 推进临床和临床前项目，AFM13和AFM24按计划推进，基因泰克推进抗BCMA/CD16A先天细胞衔接器项目，未来1.5年AFM13预计明年年中公布外周T细胞淋巴瘤中期数据 [33] - 推进AFM13与脐带血来源的自然杀伤细胞的组合研究，AFM24处于剂量递增阶段以生成安全性和活性数据，确定推荐的2期剂量后进行剂量队列扩展，并计划早期开展联合治疗，对于AFM28和AFM32开始进行新药研究申请（IND）启用研究，先为AFM28提交IND申请 [34][35] - 追求与自然杀伤细胞和其他治疗方法（如PD - 1和PDL - 1等检查点抑制剂）的联合治疗，以最大化分子的治疗机会 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管处于严重的全球健康大流行和具有挑战性的经济衰退中，但公司对推进科学和项目进展有信心，所采取的措施开始产生数据，证明创新方法和产品的长期潜力 [6] - COVID - 19持续影响全球科学家和公司临床研究进展，但公司努力将影响降至最低，能够继续AFM13和AFM24的临床研究，基因泰克也对RO7297089进行了首例患者给药 [7] - 对临床和临床前项目进展感到满意，认为凭借多个针对不同靶点的项目，未来几个季度和几年能够提供一系列数据，并乐意随时报告更多更新 [71] 其他重要信息 - 8月4日年度股东大会上，所有提议议程项目均获批准，包括任命安娜丽莎·詹金斯博士和哈里·韦尔滕为监事会新成员，他们将加强公司的行业知识、经验和多样性 [11] 问答环节所有提问和回答 问题1: AFM24第二队列患者是否都已给药，患者给药时间间隔，以及未来招募速度 - 研究正在招募第二队列，未披露患者数量，采用标准3/3设计和贝叶斯剂量调整，患者之间有8天强制等待期，目前招募速度符合方案规定，所有站点都在积极筛选患者且均已贡献患者 [38][40] 问题2: AFM24研究筛选的肿瘤类型，以及检查点抑制剂联合治疗计划 - 剂量递增阶段接受所有EGFR表达且已用尽标准治疗的患者，最常见的两种肿瘤可能是结直肠癌和非小细胞肺癌，剂量递增阶段也对其他EGFR表达肿瘤开放，确定推荐的2期剂量后将进入肿瘤特异性扩展队列，目前正在确定中；基于AFM13与PD - 1联合治疗的良好数据，计划很快开展与PD - 1或PD - L1抑制剂的联合治疗，可能与单药研究的最后几个队列并行进行 [42][43] 问题3: 合作研究收入是否稳定，能否根据已知信息推断第三季度里程碑付款金额 - 收入季度间波动，主要基于为基因泰克不同项目工作的时长，过去几个季度在200万 - 500万欧元区间，第三季度的里程碑付款将增加该季度收入 [46] 问题4: AFM24第一队列的预活检和后活检情况，以及相关转化研究工作和对招募先天细胞到肿瘤部位的影响 - 剂量递增阶段进行治疗前活检，治疗中或治疗后活检可选，有重要的相关性科学项目，关注NK细胞外周激活标志物和细胞因子谱，进入扩展阶段招募肿瘤特异性队列时，将获得更多相关性科学数据，维持治疗前活检要求，部分队列进行治疗中或治疗后活检 [48] 问题5: 是否有必要筛选患者的NK细胞水平 - 目前确定循环NK细胞水平并观察其特征，但数据不足，无法确定阈值，该阈值可能因肿瘤组织学和肿瘤微环境中NK细胞浸润情况而异，项目初期对所有患者开放，评估重要生物标志物后，可能根据活动数据和读数调整方案 [51] 问题6: MD安德森合作聚焦脐带血来源的NK细胞，是否考虑其他NK细胞来源，如iPSC来源的NK细胞 - 正在关注整个NK细胞领域并评估各种选择，脐带血来源的NK细胞临床开发较为先进，已有很多患者接受治疗，iPSC来源的NK细胞安全性有待确定，公司对MD安德森的脐带血来源细胞活性有信心 [53][54] 问题7: 关于BCMA先天衔接器，基因泰克是否可能为该资产寻求加速审批途径，以及未来各阶段里程碑付款情况 - 虽无法详细说明基因泰克计划，但该分子有很强的差异化潜力，临床验证充分，有望使基因泰克及其合作伙伴在该领域占据强势地位；合作协议签署时公司获得9600万美元预付款，总里程碑付款超50亿美元，包括多个临床、监管和销售里程碑，还有特许权使用费，通常项目进展越深入，付款金额越高 [58][59] 问题8: AFM24中IL - 6细胞因子水平升高的患者情况，是自行缓解还是接受了IL - 6抑制剂治疗 - 该情况在IND启用的食蟹猴毒性研究中报告，剂量给药后出现适度峰值，很快下降且无需治疗完全缓解，鉴于其短暂性和完全逆转性，预计患者中不会出现细胞因子释放综合征 [61] 问题9: AFM13注册研究中40名患者的客观缓解率（ORR）阈值是多少 - 因基于贝叶斯设计，响应率相互依存，通常不披露阈值，研究采用经典的Simon两阶段设计 [64] 问题10: 根据动物数据，AFM24何时可能开始看到潜在有效剂量 - 目前无法预测最佳生物活性剂量，有多个变量影响，动物模型的药代动力学和药效学难以转化到相关毒性物种，且没有食蟹猴肿瘤模型，需在临床项目中确定 [66] 问题11: 脐带血来源的NK细胞是否可用于实体瘤 - 公司正在积极研究，最初从淋巴瘤开始，对于AFM24也计划开发与NK细胞的联合治疗方案，NK细胞可能来自脐带血或其他来源 [68]