财务数据和关键指标变化 - 截至2019年9月30日第三季度末，公司现金、现金等价物和当前金融资产为7650万欧元，而2018年12月31日为1.088亿欧元；完成公开发行股票后，预计现金头寸约为1.06亿欧元 [22] - 2019年前9个月经营活动净现金使用量为3060万欧元，2018年前9个月为2490万欧元，增长主要由于研发支出增加 [23] - 2019年第三季度总营收为210万欧元，2018年第三季度为30万欧元，增长归因于与基因泰克合作收入的确认 [23] - 2019年第三季度研发费用为1170万欧元，2018年第三季度为980万欧元，增长与AFM13临床研究材料制造、注册研究启动及早期开发活动有关 [24] - 2019年第三季度总务和行政费用为280万欧元，2018年第三季度为240万欧元 [24] - 2019年第三季度净亏损为1090万欧元，每股亏损0.17欧元；2018年第三季度净亏损为1200万欧元，每股亏损0.19欧元 [24] - 截至2019年9月30日季度末，加权流通普通股数量为6240万股 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 AFM13 - 已启动AFM13单药治疗复发性或难治性CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（pTCL）的2期注册导向研究，首名患者已给药 [9][15] - 与MD安德森癌症中心合作的AFM13与脐带血来源的同种异体NK细胞联合治疗复发性/难治性CD30阳性淋巴恶性肿瘤的1期研究，FDA已批准IND申请 [10] AFM24 - 10月获得FDA的IND批准，正在启动针对EGFR表达实体瘤患者的1/2a期临床研究 [11] 内部管线 - 已选定两个新的CD16A结合先天细胞衔接子候选药物AFM28和AFM32，计划2020年将首个候选药物推进到临床前研究 [12] 与基因泰克合作 - 基因泰克行使了多项目协议下的最终选择权，触发了一笔未披露金额的里程碑付款 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过推进创新发明和专注于2020年的数据里程碑，将差异化的CD16A结合先天细胞衔接子药物推向市场，以满足血液学和实体瘤恶性肿瘤患者的未满足需求 [25] - 公司计划推进AFM13和AFM24项目，同时发展内部和合作管线 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司现金状况改善，有足够资金支持至少到2021年第四季度的运营，有望推进临床项目并获得关键数据 [14] - 公司差异化的先天细胞衔接子药物有潜力改变当前免疫肿瘤学方法，激活先天免疫系统抗癌能力 [25] 其他重要信息 - 卡桑德拉·崔-朱利亚克将于11月30日接任代理首席医学官，莱拉·阿兰将担任顾问至2020年1月 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: AFM13的2期注册导向研究目前进展如何，有多少个站点已启动，未来不同地区的站点推广计划是怎样的 - 研究刚刚启动，上周在哥伦比亚大学治疗了第一名患者，预计在美国、欧洲（包括西欧和东欧）以及亚太地区设立70多个站点，如德国、法国、西班牙、韩国等，公司正在努力尽快启动这些站点，并将在未来几个月提供更新 [28][29] 问题2: AFM13与同种异体NK细胞联合试验中，MD安德森何时能给第一名患者给药，该研究的潜在时间表是怎样的 - 这是由MD安德森赞助的研究者发起的试验，公司无法推测时间，公司与他们密切合作，他们正在努力尽快启动研究，公司将在治疗第一名患者时通知大家，并会在ClinicalTrials.gov上更新信息 [30][31][32] 问题3: AFM24的研究何时会在ClinicalTrials.gov上公布，研究将招募哪些类型的患者，报告数据的患者数量门槛是多少 - 计划在2020年第一季度启动研究，研究将招募已知EGFR表达为有效靶点的患者，包括有和没有RAS突变的患者，可能在2020年底获得早期安全数据，临床活性数据目前无法评论 [33][34] 问题4: MD安德森将其基于脐带血NK细胞的CAR - NK技术授权给武田，这对公司与MD安德森的项目有何影响，如果获得良好信号，如何将NK衔接子与脐带血NK细胞疗法商业化 - 该授权交易对公司与MD安德森的合作没有影响，公司将等待观察活性和NK细胞现成供应能力，再决定商业化方式，MD安德森本身不进行产品商业化 [37][38][40] 问题5: 新发现的项目计划如何推进，是在AFM24之后内部推进，还是寻找开发合作伙伴加速推进 - 目前计划将两个分子推进到潜在的IND申请阶段，暂时不考虑合作，但有各方对这些机会感兴趣，公司有一定灵活性 [41][42] 问题6: AFM24在EGFR癌症治疗领域如何定位 - AFM24的作用机制与目前的EGFR靶向疗法不同，它能使NK细胞与肿瘤细胞结合并激活NK细胞杀伤肿瘤，在IND支持研究中，对有和没有RAS突变的细胞都有杀伤作用，且在毒理学和耐受性方面表现良好 [44][45][46] 问题7: 公司何时会披露AFM28和AFM32的靶点 - 公司尚未决定，目前不想公开披露，可能需要一段时间 [47][48] 问题8: AFM24研究是否计划提交CTA以吸引欧洲研究者参与 - 1期研究将在4个站点进行，其中2个在美国，1个在西班牙，1个在英国 [50][51] 问题9: AFM24研究是否会进行强制性治疗肿瘤活检 - 研究将进行肿瘤活检，并开展全面的相关科学计划，包括活检分析和评估先天免疫标志物等 [52][53] 问题10: AFM24激活适应性免疫的情况如何，如何考虑在结直肠癌中部署T细胞检查点抑制剂 - 激活先天免疫后会与适应性免疫产生交叉对话，为多种联合治疗创造空间，公司会根据肿瘤类型的科学和生物学分析选择适应症，1期研究前期对适应症无限制 [56][57][58] 问题11: 最初预计在2020年年中获得pTCL试验患者数据，现在这个目标是否仍然可行 - 现在预计在2020年下半年，目前处于启动阶段，由于是罕见病，具体预测有挑战，在下次3月底的财报电话会议上可能会有更明确的更新 [59][60]