现金流与财务状况 - Affimed的现金及现金等价物和金融资产约为1.13亿美元，预计现金流可持续到2021年[9] 临床研究与产品开发 - AFM13在CD30阳性淋巴瘤患者中显示出50%的客观反应率（ORR），包括1例完全缓解（CR）和4例部分缓解（PR）[22] - AFM13与Pembrolizumab联合使用时，88%的ORR和42%的CR率（局部/中央读数）[26] - AFM13在PTCL（外周T细胞淋巴瘤）中的单药治疗有潜在的加速批准路径，预计2021年将有顶线数据[30] - 预计在R/R CD30+ PTCL中，AFM13单药治疗的患者约为2500人[36] - AFM24和AFM26是针对固体肿瘤的候选药物，分别靶向EGFR和BCMA[10] - Affimed的内源性细胞激活剂在临床研究中显示出良好的耐受性和疗效[16] - AFM24在小鼠模型中显示出剂量依赖性的肿瘤生长抑制效果[41] - AFM24在猕猴的毒性研究中表现出良好的安全性，所有动物在研究期间均无明显的体温、临床血液学或临床化学变化[42] - AFM24的半衰期与已知的EGFR靶向疗法（如cetuximab和panitumumab）在猕猴中的半衰期相当[42] - AFM24在预临床研究中显示出强大的细胞杀伤能力，表明其在EGFR突变/耐药肿瘤类型中的潜在更大疗效[46] - AFM24的创新机制旨在激活EGFR阳性实体肿瘤的先天免疫反应[45] 市场机会与合作关系 - Genentech对Affimed的CD16A靶向内源性细胞激活剂的投资为9600万美元[17] - Affimed的ROCK®平台能够生成可定制的内源性细胞激活剂，具有专有的CD16A靶点[7] - Affimed与多家机构（如Genentech、Merck等）建立了基于CD16A激活剂能力的合作关系[8] - AFM24的市场机会包括针对目前未响应治疗的患者，如KRAS突变患者[46] - 2016年，美国活跃治疗的IV期非小细胞肺癌患者为19,731人，结直肠癌患者为13,513人[44] 未来展望 - 计划在2019年中期提交IND申请，预计2020年可获得临床数据[46] - AFM24的安全性特征与现有标准治疗相比具有差异化优势[46]