财务数据和关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物和短期存款共计1.004亿欧元（约合1.13亿美元），2018年12月31日为1.088亿欧元，基于当前运营和预算假设，预计这些资金可支持公司临床开发和早期开发活动至2021年 [22] - 2019年第一季度净运营活动现金使用量为1340万欧元，2018年同期为690万欧元 [22] - 2019年第一季度总收入为1140万欧元，2018年同期为50万欧元，增长主要归因于2019年第一季度与基因泰克合作确认的1060万欧元收入 [23] - 2019年第一季度研发费用为800万欧元，2018年同期为640万欧元，增长主要与AFM13注册研究临床研究启动活动以及早期开发和发现活动的费用增加有关 [23] - 2019年第一季度总务和行政费用为240万欧元，2018年同期为200万欧元，增长主要与人员费用增加有关 [23] - 2019年第一季度净收入为190万欧元，合每股0.03欧元，2018年同期净亏损820万欧元，合每股0.15欧元，2019年第一季度末加权流通普通股数量为6240万股 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 AFM13 - 计划在2019年下半年启动AFM13单药治疗复发和难治性外周T细胞淋巴瘤及转化性蕈样肉芽肿的注册导向研究，目前正与FDA就最终研究方案进行沟通 [9][10] - 与默克公司Keytruda的联合研究已完成，正在进行的单药研究者发起研究也有进展，相关研究摘要已被接受在即将召开的第15届国际恶性淋巴瘤会议上进行口头和海报展示 [12] AFM24 - 预计在2019年年中完成AFM24的研究性新药（IND）启用研究，以支持2019年下半年开展首次人体研究 [13] - 在AACR年会上展示了AFM24的新临床前数据，显示其与标准护理抗EGFR疗法相比具有差异化特征，包括独立于RAS突变状态的肿瘤细胞杀伤、通过抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬诱导肿瘤裂解，以及良好的安全性 [15] AFM11 - 公司决定终止AFM11的I期临床项目，考虑到T细胞导向疗法的竞争格局以及进一步开发所需资源 [8] - 5月收到FDA通知，需更多数据来确定是否解除AFM11的临床搁置，公司已告知FDA终止该临床项目的意向 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司旨在扩大其在基于先天免疫的癌症疗法领域的领导地位，战略重点是将研发投资集中在推进针对CD16A靶点的先天细胞衔接子候选药物的临床试验上，包括AFM13和AFM24 [6][7] - 探索先天细胞衔接子与其他治疗方式的合理组合，如过继性NK细胞疗法和免疫检查点抑制剂等 [10] - 公司的CD16A定向先天细胞衔接子ROCK平台和产品具有差异化优势，临床前研究表明该平台能有效靶向所有多态性CD16A 158版本，且亲和力和选择性更高 [18][19] - 行业内有其他新型NK细胞基细胞产品进入早期临床研究，为公司先天细胞衔接子提供了更多组合机会 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为先天细胞衔接子有潜力改变当前免疫肿瘤学方法，满足血液学和实体瘤恶性肿瘤患者未满足的医疗需求 [6] - 公司对AFM13和AFM24的开发前景持乐观态度，预计通过推进相关临床试验，为患者提供安全有效的基于先天细胞衔接子的疗法 [6][7] 其他重要信息 - 首席科学官Martin Treder将卸任，继续作为顾问支持公司，首席运营官Wolfgang Fischer将在过渡期内监督运营并推进发现和临床前项目 [20][48] - 第一季度公司收到基因泰克基于合作里程碑支付的一笔未披露金额款项，增强了公司的现金状况 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 是否可能在2020年年中之前提前公布AFM13的CD30阳性T细胞淋巴瘤试验结果 - 公司目前不打算这样做，认为在中期分析时需要有可靠的数据集来确定该分子的初步活性 [27][30] 问题2: AFM24的初始试验是否会关注KRAS突变患者 - 会关注这一领域，临床前数据显示AFM24在RAS突变和野生型细胞系中的活性相似，预计该分子对RAS突变和野生型患者均有效 [31][34] 问题3: 是否考虑在临床前阶段对AFM24进行联合治疗策略研究并提供更新 - 公司一直在考虑临床前联合治疗，但目前无法提供更新，未来会提供相关进展 [35][36] 问题4: AFM13关键研究启动的前提条件是什么，是否有可能加速启动 - 公司与合同研究组织（CRO）合作开展AFM13的2期研究，并已向FDA提交完整研究方案，FDA提出了一些详细技术问题，公司认为已解决这些问题，正在等待FDA反馈，获得最终协议后将推进研究启动，目前无法确定具体启动时间 [38][39][41] 问题5: 除了与MD安德森癌症中心的合作，是否有与其他NK细胞疗法进行更多合作的潜力和计划 - 行业内有其他公司推进NK细胞基细胞疗法，公司认为这为AFM13和AFM24带来了更多机会，但目前暂不明确具体合作情况，公司是唯一拥有先进NK细胞衔接子进入临床开发的公司，具有优势 [42][44] 问题6: AFM24初始给药是否会采用有效剂量 - 公司目前无法对此发表评论，正在寻求监管机构对AFM24整体方法的反馈 [45][46] 问题7: 是否会替换首席科学官职位 - 公司正在评估组织在科学和运营方面的需求，首席运营官Wolfgang Fischer将在过渡期内监督运营，Martin Treder将作为顾问继续支持公司，短期内不会有快速反应，公司内部有强大的团队 [47][48][49] 问题8: Martin离开是否会导致ROCK平台的机构知识流失 - 虽然人员离开可能会有一些影响，但公司以团队形式工作，信息广泛传播，内部具备相关能力和专业知识，Wolfgang参与早期发现工作两年，公司有能力继续推进项目 [50][51] 问题9: 制药合作伙伴对ROCK平台进入NK细胞领域的兴趣如何 - 自去年ASH会议公布数据以来，行业对先天细胞衔接子的兴趣显著增加，公司收到积极反馈，有很多对话正在进行 [52][53] 问题10: AFM13在ICML会议上的更新数据会有哪些内容 - 将展示与ASH会议相比多6个月的完整12个月数据，以及哥伦比亚研究中AFM13单药治疗T细胞淋巴瘤的转化方面的额外见解 [54][55] 问题11: AFM24最初会考虑哪些适应症，是否采用组织agnostic方法，KRAS突变患者是单独队列还是一般纳入标准 - 最终方案仍在与研究者、意见领袖和卫生当局内部审查中，公司考虑聚焦非小细胞肺癌和结直肠癌等群体，以展示AFM24与其他EGFR靶向疗法的差异，同时也在考虑其他适应症 [56][57] 问题12: 在等待FDA对AFM13潜在注册研究的反馈时，是否会提前进行其他试验规划活动，是否从EMA获得反馈 - 公司正在进行所有可能的准备活动，以缩短协议最终确定到研究启动的时间，尚未收到EMA的具体反馈 [58][59] 问题13: AFM24与针对KRAS突变的抑制剂相比的临床前数据如何 - 公司未生成此类比较数据，已知AFM24的细胞毒性独立于这些突变状态，曾与西妥昔单抗进行过一些比较，但未与其他小分子化合物比较 [59][60] 问题14: 与未工程化的脐带血NK细胞相比，与工程化NK细胞结合的效果如何，与工程化NK细胞结合是否能获得更高疗效 - 公司认为自身方法与IgG相比具有约1000倍及更高的亲和力优势，能更有效地结合自然杀伤细胞并发挥作用，对于与工程化NK细胞结合的效果，目前没有生成相关数据，公司对脐带血来源的产品有信心，认为其有良好的安全性和丰富的临床数据，其他方法需要先证明安全性，先天细胞衔接子可在其中发挥桥梁作用 [61][62][65] 问题15: 公司在去年第四季度和今年第一季度都收到了基因泰克的里程碑付款，从营收角度看今年剩余时间应如何考虑 - 公司自签署协议以来仅收到一笔里程碑付款，即今年第一季度的付款，无法评论未来收到其他里程碑付款的可能性，也未将其纳入现金假设或预算中 [69][70] 问题16: 今年第一季度研发费用和SG&A费用低于前几个季度，建模时应基于第一季度数据进行年化处理还是预计未来会大幅增加 - 公司建模通常基于内容而非周期性影响，考虑到目前公司正在进行的所有活动，预计费用会呈上升趋势 [71][72] 问题17: AFM13与MD安德森癌症中心的过继性NK细胞研究计划是否会在今年下半年启动 - 该研究由MD安德森癌症中心主导，公司与他们进行了多次讨论，他们正在努力尽快启动研究，公司无法确定具体启动时间，研究启动后会及时通知 [73][74] 问题18: AFM24的I期研究是否会探索EGFR耐药患者的治疗潜力 - 公司认为在临床研究早期纳入此类患者很重要 [75][76] 问题19: 先天细胞靶向疗法中细胞因子支持（特别是IL - 15）的潜在作用或需求如何，与Nektar的合作进展如何 - 公司认为将先天细胞衔接子与IL - 15或IL - 2结合有一定合理性，已在一些模型中探索相关分子，目前与Nektar的合作已结束，对于IL - 15在细胞疗法中的作用，不同方法有不同应用，公司认为自身先天细胞衔接子有独特的差异化优势，不一定将IL - 15作为关键添加成分 [77][78][79] 问题20: 公司在AFM11和T细胞衔接子业务上有大量投资，是否有可能将相关技术或资产货币化以获取非稀释性资本 - 公司正在评估相关可能性，目标曾是解除FDA对AFM11的搁置，目前有机会重新提交药物数据，但公司资源主要集中在正在进行的项目和新项目上，货币化不是主要战略和重点，公司正在关注潜在的合作兴趣 [81][82]