财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度末,公司现金、现金等价物和短期投资余额为2.182亿美元,而2022年6月30日和2021年12月31日分别为2.383亿美元和3.069亿美元 [18] - 2022年第三季度,公司运营使用现金3220万美元,截至2022年9月30日的九个月运营使用现金1.28亿美元 [18] - 2022年第三季度,公司实现收入2280万美元,净亏损5670万美元,每股亏损0.19美元;截至2022年9月30日的九个月,公司实现收入6960万美元,净亏损1.566亿美元,每股亏损0.54美元 [18] - 2022年第三季度和截至2022年9月30日的九个月,公司非现金运营费用分别为2220万美元和6280万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 临床项目进展 - 公司将在SITC会议上分享balstilimab的临床数据,包括扩大患者群体的临床数据和转化数据,展示其差异化增强抗肿瘤免疫的机制和优于第一代CTLA - 4药物的活性 [7][9] - 公司已启动两项随机全球2期ACTIVATE试验,分别针对晚期MSS结直肠癌和黑色素瘤,预计年底前启动针对晚期胰腺癌的第3项2期试验 [10][12] - 公司开始评估AGEN1571的1期研究,先进行单药治疗,然后与botensilimab和balstilimab联合治疗晚期实体瘤;继续招募评估AGEN2373与botensilimab联合治疗对PD - 1治疗复发或难治的黑色素瘤患者的研究,预计2023年上半年或更早完成招募 [14] 合作伙伴项目进展 - BMS启动了BMS - 986442(AGEN1777)与nivolumab和化疗联合治疗晚期实体瘤和非小细胞肺癌的1/2期研究 [14][15] - Merck启动了MK - 4830与pembrolizumab和化疗联合治疗卵巢癌的随机2期研究,在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管癌、MSI高结直肠癌、肾细胞癌和黑色素瘤等多种癌症中也有2期研究正在进行 [15] - Incyte启动了评估Agenus发现的LAG - 3和TIM - 3抗体与PD - 1联合治疗一线头颈部鳞状细胞癌的随机2期研究,在黑色素瘤、子宫内膜癌和尿路上皮癌等癌症中也有2期研究正在进行 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司拥有重要的药物管线,能够自行组合合适的药物,有望将业务拓展到早期疾病和难治肿瘤领域 [19] - 过去10年,公司主要通过合作伙伴的现金收入、特许权融资交易以及股权发行(主要通过ATM)来资助运营,未来将继续利用这些方式为管线融资 [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为现在是免疫肿瘤学领域令人兴奋的时期,balstilimab等药物有望为癌症治疗带来变革 [5] - 公司对管线数据感到振奋,预计明年上半年披露的数据将凸显管线的重要特性 [19] 其他重要信息 - 公司近期增加了临床和监管领导团队成员,包括Todd Yancey和Patricia Carlos,以推动botensilimab成为变革性治疗方法 [16][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: SITC更新中balstilimab的增量更新情况 - 自6月底ESMO GI会议后,CRC试验有更多患者数据将在SITC会议上展示,还将展示其他成熟且清理后的数据,部分患者数据将保留到明年初的重要会议上展示 [24] 问题2: 是否考虑将铂耐药卵巢癌作为另一个适应症 - 铂耐药卵巢癌患者是难治群体,PD - 1单药治疗反应率低,公司对该疾病和其他显示出高反应率的疾病感到兴奋,期待在周六的全体会议上更新数据 [28] 问题3: 何时能听到AGEN1571项目的数据 - AGEN1571旨在缓解骨髓抑制功能并增强淋巴活性,在临床中进展迅速,最早可能在明年年底有数据分享,但需持续监测数据和推进试验 [31][33] 问题4: SITC摘要中各肿瘤类型的确认和未确认反应数量,以及Phase 1数据中是否有剂量依赖性反应 - 公司在会议上只展示确认反应,未确认反应可能在后续扫描中转化为实际反应;试验早期低剂量也有反应,SITC展示的数据大多是1毫克和2毫克剂量 [35] 问题5: CRC试验中无肝转移患者的预期百分比,以及管线中是否有针对该患者群体的药物 - 公司在肝转移和非肝转移患者中都看到了反应,非肝转移患者反应频率更高,治疗后的肝转移患者也有良好反应;公司计划在Phase 2试验中关注无肝转移或有限治疗肝转移的患者群体,ILT2项目可能用于治疗肝转移患者 [39][40][41] 问题6: 黑色素瘤试验的设计目的、阈值或标准,以及在PD - 1 + CTLA - 4治疗后的预期情况 - 试验将探索PD - 1耐药和PD - 1 + CTLA - 4耐药的黑色素瘤患者,有历史反应率数据作为参考,botensilimab有望显示出差异化优势 [44][45] 问题7: 整体队列中反应持续时间的重要性,以及单药治疗出现完全反应的意义 - 公司致力于治愈癌症患者,CTLA - 4药物的持久深度反应有助于实现治愈,单药活性和持久深度反应对推动总生存曲线和患者临床反应至关重要 [47] 问题8: 选择开展胰腺癌试验而未开展难治性肺癌和CRC试验的原因,以及相关患者的特征 - 公司专注于三个重要的2期基础实验,胰腺癌试验有临床前模型和初步临床数据支持;公司的开发计划更深入,未来将有更多数据和计划公布 [52][53] 问题9: ACTIVATE - Colorectal Phase 2研究的对照臂,以及与Phase 3 LAG - 3 PD - 1组合研究的设计差异 - 公司试验在二线、三线治疗失败的患者中进行,对照臂为标准二线、三线治疗方案,公司不评论与其他试验的差异 [55] 问题10: 除已披露的3名患者外,NSCLC患者的招募数量 - 公司在实际展示前不评论具体患者数量 [58]
Agenus(AGEN) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript