财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度末现金及短期投资余额为2.38亿美元,第一季度末为2.53亿美元,去年年末为3.07亿美元 [20] - 2022年第二季度收入为2100万美元,较2021年同期的1100万美元增加1000万美元;2022年上半年收入为4700万美元,较2021年同期增加2500万美元 [20] - 2022年第二季度运营现金使用量为4300万美元,2021年同期为5600万美元;2022年上半年运营现金使用量为9600万美元,2021年同期为9800万美元 [20][22] - 2022年第二季度净亏损4900万美元,合每股亏损0.17美元,2021年同期净亏损8400万美元,合每股亏损0.37美元;2022年上半年净亏损1亿美元,合每股亏损0.35美元,2021年同期净亏损1.38亿美元,合每股亏损0.65美元 [20][22] - 2022年第二季度非现金运营费用为1900万美元,2021年第二季度为3000万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 博滕西利单抗(Botensilimab)与巴替利单抗(Balstilimab)联用治疗微卫星稳定型结直肠癌(MSS CRC)患者,总缓解率达24%,疾病控制率达73%,且无4级或5级事件报告,组合耐受性良好 [8] - 公司CD137激动剂AGEN2373在临床中已出现早期活性信号,且无肝毒性,正在完成AGEN2373与博滕西利单抗联合治疗复发难治性黑色素瘤的入组工作 [14] - 公司新型抗ILT2抗体AGEN1571已开始一期研究给药 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是在尽可能多的地理市场中迅速推进有前景的产品线获批,包括博滕西利单抗单药及与巴替利单抗联用等 [11] - 公司所有产品线产品设计独特,旨在解决当前免疫肿瘤(I-O)治疗的局限性,提供更好且差异化的患者获益 [12] - 过去六年公司通过企业交易获得超8亿美元现金,预计企业交易仍将是主要现金来源,直至产品实现可持续现金流和收入 [17] - 公司合作开发的抗体项目若成功推进,有潜力触发近30亿美元的里程碑付款及销售版税 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对博滕西利单抗和巴替利单抗联用在MSS CRC患者中的显著成果感到兴奋,认为免疫治疗领域未来前景广阔,公司期待为改变生命的医学发展做出贡献 [19] - 公司对AGEN1571项目持乐观态度,因其竞争定位良好,且类似抗体已展现出令人鼓舞的活性 [15] 其他重要信息 - 公司将在网站提供巴塞罗那世界胃肠癌大会上完整报告的视频链接 [10] - 公司预计今年从与HCR的QS - 21交易中获得约2500万美元付款,这是非稀释性收入 [34] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请回顾AGEN1571与PD - 1及下一代CTLA - 4联用的原理,以及这些药物在临床中的已知情况和未来发展 - 有证据支持AGEN1571与博滕西利单抗和巴替利单抗联用,如今年早些时候AACR海报显示未对检查点疗法产生反应的患者中ILT2和ILT2阳性髓样细胞高表达;临床前疾病相关模型表明PD - 1与AGEN1571联用可增强T细胞、NK细胞和NKT细胞活化,博滕西利单抗与AGEN1571联用可增强免疫激活;患者样本显示PD - L1和HLA - G(ILT2的配体)在不同肿瘤细胞和细胞亚群中表达,ILT2和PD - 1也是如此,这表明三者联用可利用免疫系统的不同部分发挥潜在抗肿瘤作用 [27][28] - 基于临床前数据,AGEN1571项目有潜力成为同类最佳或首创,可解决PD - 1和CTLA - 4的耐药机制问题。该项目已对首位患者给药,将寻找单药活性,也设计了与其他药物的联用方案 [29] 问题2: 博滕西利单抗在黑色素瘤队列的进展如何,目前进展对未来开发计划有何影响 - 相关数据将在今年的一次重要会议上公布,目前无法公开披露具体情况 [32] 问题3: 今年剩余时间及明年年初还有哪些未实现的非稀释性里程碑 - 公司预计今年从与HCR的QS - 21交易中获得约2500万美元付款,这是非稀释性收入,但关于其他具体交易结构和里程碑数值暂不评论 [34] 问题4: 何时能获得巴替利单抗即将开展的二期研究设计的更多细节,MSS - CRC试验是否需要单药试验或试验组,以及对该试验对照药的想法 - 预计将启动三项随机二期试验,首批细节将在即将到来的ESMO周期间公布 [37] 问题5: 今年晚些时候的扩展队列,预计总共有多少患者 - 公司计划在另一场未公布的重要会议上展示该研究的多个队列情况 [39] 问题6: Relatlimab加Nivo获批用于黑色素瘤对公司黑色素瘤二期试验设计有何影响 - 像LAG - 3和TIM - 3以及PD - 1这类耗竭检查点与CTLA - 4是不同的靶点。目前一线黑色素瘤有三种治疗选择,公司博滕西利单抗是独特的检查点,将针对所有这些亚组进行设计并期待获得相关数据 [43]
Agenus(AGEN) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript