财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度末现金和短期投资余额为2.63亿美元,相比2021年12月31日的3.07亿美元有所减少 [22] - 2022年第一季度收入为2600万美元,较2021年同期的1200万美元增加了1400万美元 [22] - 2022年第一季度亏损5100万美元,包含非现金费用2100万美元;2021年同期净亏损5400万美元,包含非现金费用2000万美元 [23] - 2022年第一季度每股亏损0.19美元,2021年第一季度每股亏损0.27美元 [23] - 2022年第一季度运营现金使用量为5200万美元,高于2021年同期的4300万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 博滕西利单抗(botensilimab)是公司最先进的完全自主项目,在结直肠癌、黑色素瘤和胰腺癌的现有临床试验中扩大了患者入组,将开展2期研究,目标适应症为复发难治性黑色素瘤、MSS结直肠癌和胰腺癌 [10][11] - 抗ILT2抗体AGEN1571是公司首个完全自主临床阶段的髓系靶向药物,预计很快开展1期研究,评估单药和联合用药 [18] - CD137激动剂AGEN2373从合作伙伴吉利德科学获得500万美元里程碑付款,吉利德保留独家许可选择权,公司有望获得高达5.7亿美元的未来潜在期权费和里程碑付款 [19] - FC增强型TIGIT双特异性抗体AGEN1777与百时美施贵宝合作,在临床中进展顺利 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司搁置非关键的旧项目,推进有望近期产生重大价值的项目,预计今年剩余时间大幅降低成本 [7][8] - 公司战略是在当前不断变化的环境中继续推动创新,优先发展博滕西利单抗等项目,同时寻求与潜在合作伙伴的业务发展计划和创新融资机制 [10][14] - 公司注重综合发现、开发和制造能力的投资,强调临床开发和商业化的国际方法,优先考虑行业合作,以保持分子开发的独立性和控制权 [16] - 公司对费用管理进行全面审查,消除非自由支配支出,实施高效实践,以延长资金使用时间 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物技术行业情绪处于几十年来最负面状态,监管不确定性使投资者难以区分优劣,但公司认为像Agenus这样具有综合能力和平台的公司将脱颖而出 [7][8] - 尽管外部环境压力大,但公司在有需求的领域继续取得重要进展,预计到2022年底启动多项新的临床研究,还有可能达成企业合作并获得额外现金注入 [24] 其他重要信息 - 公司科学已推动16项发现进入临床开发,旗下MiNK Therapeutics是一家令人兴奋的细胞治疗公司,SaponiQx也有可能诞生 [16] - 公司的科学成果促成了许多富有成效的行业合作,如GSK的带状疱疹疫苗,今年分析师预计其年化收入接近30亿美元 [17] 问答环节所有提问和回答 问题1: 公司近期将ILT2作为重要靶点和髓系检查点抑制剂的理由、相关历史,以及赛诺菲的开发和数据对公司开发及初始实体肿瘤选择的影响 - 公司熟悉LT领域,曾为默克打造ILT4抗体MK - 4830,基于此经验推进ILT2进入临床,AGEN1571在AACR展示了潜力,不仅与PD - 1互补,还能扩展到PD - 1无效的冷肿瘤,且在头对头研究中显示出单药治疗潜力和优于其他ILT2靶向药物的活性 [28] - 公司将在1期试验中广泛研究,卵巢癌、肝转移、胰腺癌等可能是研究的肿瘤类型,博滕西利单抗和髓系活性药物的组合潜力令人期待 [31] 问题2: 博滕西利单抗在下半年医学会议上的增量数据披露计划,以及在黑色素瘤和胰腺癌开发和注册方面的额外想法 - 公司未披露将参加的医学会议,但会尽快公布 [34] - 博滕西利单抗的2期试验设计因监管环境而耗时,所有试验都将以某种方式进行随机化,试验将探讨三个基本问题:单药活性、与化疗联合、与PD - 1联合,分别对应黑色素瘤、结直肠癌和胰腺癌的注册途径 [34][35][37] 问题3: 公司运营费用节省的量化情况,以及明年博滕西利单抗开发和潜在联合方案带来的损益负担考虑 - 公司尚未量化节省金额,但预计会有显著节省,且不会影响最高优先级项目的推进,除博滕西利单抗外,其他化合物的支出相对较小或由合作伙伴承担 [39][40] 问题4: 博滕西利单抗2期试验的启动时间,结直肠癌或宫颈癌达到监管门槛的大致响应率,以及除成本控制外的其他现金筹集措施和未来几个季度预计的里程碑付款 - 三项2期试验预计在今年第三季度开始,试验设计已最终确定,目前启动试验的唯一障碍是简单的运营问题 [43] - 公司预计今年剩余时间会收到额外的里程碑付款,但未披露具体内容,公司将尽可能采用创造性的交易方式,包括潜在的特许权使用费交易来满足未来需求,暂无上市股票发行计划 [46] 问题5: 博滕西利单抗2期黑色素瘤试验和复发难治性黑色素瘤试验中患者的入组标准 - 黑色素瘤一线治疗有三种选择,公司将考虑所有失败这些治疗方案的患者群体,希望了解博滕西利单抗能否挽救这些情况 [48] 问题6: 第三季度博滕西利单抗的更新数据是仅涉及组合疗法、单药疗法,还是所有肿瘤类型,是否针对进入2期研究的特定肿瘤类型增加患者数据 - 公司将继续扩大博滕西利单抗1期试验,特别是在计划开展2期试验的黑色素瘤、结直肠癌和胰腺癌等疾病领域,今年晚些时候将在重要医学会议上公布这些疾病的额外数据,但未公布会议名称 [51][52]
Agenus(AGEN) - 2022 Q1 - Earnings Call Transcript