财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度末现金余额为1.19亿美元，2020年12月31日为1亿美元 [18] - 2021年3月31日止三个月经营活动使用现金4300万美元，2020年同期为3500万美元 [18] - 2021年3月31日止季度净亏损5400万美元，合每股0.27美元，含非现金费用1200万美元；2020年同期净亏损4500万美元，合每股0.31美元，含非现金费用300万美元 [18] - 2021年和2020年3月31日止季度分别确认收入1200万美元和1500万美元，含非现金特许权使用费收入和合作协议收入 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 药物研发业务 - 已向FDA提交Balstilimab生物制品许可申请（BLA），用于治疗复发性或转移性宫颈癌 [8] - 下一代CTLA - 4抑制剂AGEN1181在AACR年会上披露新临床反应，后续会议将展示更多数据 [8] - iNKT项目扩展至癌症领域，已启动并给药首位癌症患者，即将开展细胞疗法与检查点抗体的联合治疗 [8] - 预计本季度为领先的抗TIGIT项目AGEN1777双特异性药物提交研究性新药申请（IND） [9] 技术平台业务 - VISION平台助力产生差异化分子管线，包括Balstilimab、AGEN2373和AGEN1181等 [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司核心使命不变，创新速度和质量是核心战略，将整合资源实现目标 [10] - 计划开发AGEN1181用于大市场机会的适应症，通过加速批准途径寻求快速上市 [17] - 行业药物开发从概念到临床的标准时间为四年，公司在相同时间内实现了15项新发现 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管过去12个月全球动荡，但公司按计划推进目标，2021年至今的进展为全年奠定良好基础 [7][10][19] - 预计当前季度及以后在临床和临床前管线取得推动价值的事件 [19] 其他重要信息 - 公司正在进行QS - 21的人工合成生产，已完成科学验证，处于扩大规模进程的三分之一 [32][33] - 公司iNKT细胞制造已解决可扩展性问题，目前产能接近为患者生产10000剂 [48] 问答环节所有提问和回答 问题1: 关于AGEN1181治疗的患者类型、向注册试验过渡的条件以及ODAC委员会会议对公司产品组合的影响 - 公司已公开披露AGEN1181在对免疫疗法无反应的肿瘤（如微卫星稳定的子宫内膜癌、结直肠癌、卵巢癌）以及热肿瘤（如黑色素瘤）中均有反应，数据驱动公司选择有快速上市机会和大市场机会的领域 [24] - 公司设计的下一代CTLA - 4抗体在临床显示活性，将继续扩大结直肠癌等有信号的领域，目标是快速上市并追求大市场 [25] - ODAC会议主要关注不同产品机会，对公司产品组合无负面影响，公司追求有显著疗效的产品 [26] 问题2: 关于CD137数据在ASCO会议的情况以及QS - 21可持续供应和合成制造进展 - ASCO会议数据处于保密期，无法提供细节，但该试验进展顺利，单药治疗未出现重大毒性信号，期待很快开展联合治疗 [28] - AGEN2373是抗CD137激动剂，设计为有条件活性，可减少肝脏毒性，预计会议将公布更多机制和临床数据 [29] - QS - 21是高活性佐剂，为应对大流行需求，公司正通过植物细胞系进行人工合成生产，已完成科学部分，扩大规模进程约完成三分之一 [31][33] 问题3: 关于第二代CTLA - 4抗体开发中联合治疗与单药治疗的优先级 - 公司战略基于已披露和掌握的数据，一方面追求在冷肿瘤大市场的快速推进，另一方面关注有快速批准途径的特殊癌症 [36] - 开发计划有很大灵活性，需根据扩大队列的信号强度确定最快速的批准途径，可能是单臂研究或比较试验，目前已达到单药和联合治疗的合适剂量且毒性良好，将扩大队列观察数据走向 [38] 问题4: 关于bal/zal与FDA对话的重点、AGEN1181试验后续反应情况以及COVID试验的进展 - 与FDA的对话内容保密，不便透露或猜测 [42] - 公司正在积极扩大AGEN1181队列，预计今年会议上展示更新的临床和安全数据 [41] - bal/zal试验已完成超150名患者的入组和必要的中位随访期，数据表现强劲，是宫颈癌患者的潜在机会 [43] - COVID试验仍按计划在上半年完成剂量递增，之后扩展至2期，公司认为在急性呼吸窘迫综合征及其他肺部疾病方面有开发机会，尽管有疫苗接种，但疫情仍在部分社区肆虐 [45][46] 问题5: 关于COVID试验与癌症研究的选择、在受疫情影响地区开展试验的考虑以及公司活动的外部支持和时间安排 - 公司iNKT细胞制造解决了可扩展性问题，目前产能可满足癌症和COVID临床需求，后续将提供iNKT在COVID及其他方面的详细计划 [48] - 若病毒变异和疫苗开发受限，iNKT成为可行治疗方法，公司认为大规模制造和治疗成本不会成为问题 [49] - 公司正在积极推进所有相关前景 [51]