财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度末现金余额为1.14亿美元，相比2019年12月31日的6200万美元和2020年第二季度末的7900万美元有所增加 [50] - 2020年第三季度运营现金使用量为3200万美元，净亏损为5200万美元（每股0.28美元），包含1800万美元非现金费用；2019年同期运营现金使用量为2800万美元，净亏损为4600万美元（每股0.33美元），包含900万美元非现金费用 [50] - 2020年前九个月运营现金使用量为1.04亿美元，净亏损为1.45亿美元（每股0.88美元）；2019年同期运营现金提供量为1300万美元，净亏损为8100万美元（每股0.58美元） [50] - 2020年前九个月实现收入5700万美元，包括与Betta交易的前期许可费和非现金特许权使用费；2019年同期记录收入1.16亿美元，包括与Gilead交易的前期许可费和非现金特许权使用费 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 临床项目 - 已从160名患者的balstilimab单药治疗试验中产生积极临床数据，并于2020年第三季度向FDA提交滚动BLA申请并支付约290万美元申请费 [8] - 从155名患者的balstilimab加zalifrelimab联合试验中展示了令人印象深刻的数据，正在与监管机构讨论潜在的BLA申请 [8] - 在AGEN1181的1期试验中产生了临床反应数据，更多数据将由Steven O'Day博士于11月14日在SITC会议上展示 [9] - AGEN2373剂量递增试验的临床数据正在成熟，将在SITC会议上提供概述，并预计在即将召开的会议上展示更多数据，预计很快开始与balstilimab的联合试验 [9] - 双特异性抗体AGEN1223的数据也在成熟，预计在即将召开的临床会议上展示临床数据 [9] - 由于COVID - 19，同种异体iNKT细胞项目的临床数据生成延迟，目前正在筛选患者以进行即将开始的入组 [9] 创新成果 - 今年向SITC提交了七份摘要，均被接受展示，包括四个临床和三个临床前项目 [11] 授权合作 - Merck在ESMO会议上更新了Agenus发现并授权给它的MK - 4830的情况，该药物在大量预处理的晚期实体瘤患者中产生了11个客观反应，包括2个完全反应和9个部分反应，Agenus有权获得额外8500万美元的里程碑付款和商业销售特许权使用费 [15] 制造与供应链 - 内部制造和CMC能力使公司能够加速开发项目，并为当前和未来合作伙伴提供产品，Agenus West团队在过去几年中为自身和合作伙伴交付了超过11批GMP批次产品 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 二线宫颈癌市场约有4000名患者，约一半寻求治疗，公司正定位以占据该市场的一定份额 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 管理现金状况，直至通过交易获得大量现金注入 [53] - 为第一代产品建立商业存在，优化其收入潜力，包括获批适应症内及与其他产品的联合应用 [53] - 推动临床产品管线获批，如AGEN1181、AGEN2373和iNKT细胞等 [54] - 继续创新，使AGEN1777和未披露的髓细胞靶向抗体等分子进入临床 [55] - 通过帮助合作伙伴优化授权产品的潜力，产生现金年金以支持业务 [55] 行业竞争 - 公司在选择推进项目时，会严格证明其相对于其他分子的优越性，如通过VISION技术验证AGEN2373和AGEN1777等项目 [62] - 在TIGIT和CTLA - 4领域，不同公司采取不同方法，公司认为Fc工程或增强比Fc胜任更优 [67] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在推进领先项目方面取得了出色进展，有望在癌症治疗和治愈方面实现潜在变革性进展 [7] - 公司的VISION平台有潜力将繁琐冗长的临床试验转变为敏捷的试验匹配平台，为癌症患者带来有意义的益处，也可用于研究感染的免疫反应 [14] - 公司的合作策略在过去五年中为公司带来了超过5.75亿美元的收入，有助于资助运营，并加速创新进入临床 [22] 其他重要信息 - 公司的QS - 21 Stimulon佐剂用于GSK的Shingrix疫苗，该疫苗有超过90%的疗效且已成为畅销产品，若销售按当前趋势继续，公司将在2021年获得2500万美元的里程碑付款 [17] - 公司自2015年起致力于为QS - 21 Stimulon开发更可持续的原料供应，本月已与Phyton Biotech签订合同，扩大该原料的生产 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: bali/zali组合申请的等待因素及关键步骤是什么 - 公司表示组合治疗的中位反应持续时间尚未达到，但这不会影响监管申请，只是会继续跟踪和报告 [57] - 采取顺序提交两个BLA申请的原因包括通过单药治疗申请与监管机构建立关系，组合申请预计比单药申请晚几个月 [60] 问题2: 如何看待AGEN1181临床数据对其他项目的风险降低作用以及Fc增强概念在临床中的应用 - 公司选择推进项目会严格证明其优越性，AGEN1181的Fc工程增强避免了补体介导的毒性，扩大了响应人群，增强了免疫原性，且公司认为Fc工程或增强比Fc胜任更优 [62][64][67] 问题3: AGEN2373的组合方案及是否会从Gilead获得付款 - 公司考虑从传统的PD - 1组合开始，也会添加其他新颖化合物，如CTLA - 4，相关临床计划将在未来几周更新 [69][70] - 今年可能从合作伙伴获得一个小里程碑付款，明年最重大的里程碑是GSK的2500万美元特许权使用费里程碑，明年的交易收入将来自新交易 [71] 问题4: 结合SITC会议，能否给出AGEN1181更具体的计划以及与zalifrelimab推进的平衡 - 公司将在今年披露AGEN1181的临床扩展计划，该计划旨在研究其在几个目标肿瘤中的活性，以支持快速BLA申请 [74][75]