财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收4.74亿美元，增长2%，排除新冠检测业务后增长16% [8] - 第四季度GAAP毛利率为70%，非GAAP毛利率为75% [9] - 销售和营销费用2.84亿美元，高于指引，因与辉瑞的合作推广协议支付3600万美元 [9] - 一般及行政费用1.79亿美元，研发费用8800万美元，均符合指引 [9] - 净亏损2.21亿美元，调整后EBITDA亏损1.22亿美元，季度末现金及证券超过10亿美元 [9] - 预计第一季度总营收在4.49 - 4.69亿美元之间，全年在19.75 - 20.27亿美元之间 [10] - 预计第一季度筛查业务营收在2.84 - 2.94亿美元之间，全年在13.4 - 13.67亿美元之间 [10] - 预计第一季度精准肿瘤业务营收在1.4 - 1.45亿美元之间，全年在5.95 - 6.1亿美元之间 [10] - 预计第一季度新冠检测业务营收在2500 - 3000万美元之间，全年在4000 - 5000万美元之间 [10] - 预计今年非GAAP毛利率下降约1个百分点至73% [11] - 预计全年销售和营销费用在9 - 9.2亿美元之间 [12] - 预计全年一般及行政费用在7.7 - 7.9亿美元之间 [13] - 预计全年研发费用在4.3 - 4.5亿美元之间 [13] - 预计无形资产摊销9900万美元，资本支出约2亿美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 筛查业务 - 第四季度筛查业务营收2.78亿美元，增长11%，受Cologuard检测量驱动 [8] - 本季度有10000名新医疗服务提供商订购Cologuard，自推出以来超过26.3万名提供商订购 [8] - 预计第一季度筛查业务营收在2.84 - 2.94亿美元之间，全年在13.4 - 13.67亿美元之间，其中PreventionGenetics第一季度营收约900万美元，全年在4000 - 4200万美元之间 [10] 精准肿瘤业务 - 第四季度精准肿瘤业务营收1.49亿美元，增长27%，受Oncotype DX Breast检测量驱动，收购Ashion贡献7个百分点的增长 [8] - 预计第一季度精准肿瘤业务营收在1.4 - 1.45亿美元之间，全年在5.95 - 6.1亿美元之间 [10] 新冠检测业务 - 第四季度新冠检测业务营收4700万美元，下降52%，因Omicron变种检测需求增加，高于预期 [8] - 预计第一季度新冠检测业务营收在2500 - 3000万美元之间，全年在4000 - 5000万美元之间 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前整体筛查率约为55%，公司和行业长期目标是达到80% [42] - 第四季度，疫情前订单量排名前40%的医生订单趋势下降约15%，排名后60%的医生订单量增长近60% [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续推进Cologuard增长计划，包括教育更多医疗服务提供商和医疗系统、提升客户体验、扩大45岁以上人群筛查、推出新广告活动 [15] - 扩大Oncotype DX Breast检测在全球的覆盖范围，重点关注日本和意大利 [16] - 成功整合Ashion收购，拓展精准肿瘤业务领导地位 [17] - 计划将遗传性癌症检测扩展到初级保健领域 [18] - 推进癌症检测管线项目，包括Cologuard 2.0、结肠癌血液检测、多癌症早期检测、肿瘤残留病灶检测等 [19] 行业竞争 - 公司认为，血液检测若灵敏度低于85%、癌前病变灵敏度低于40%，难以对整体筛查产生重大影响，不会影响Cologuard和结肠镜检查作为同等标准的地位 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为疫情仍带来不确定性，医生办公室访问和健康检查尚未完全恢复正常，但预计会持续改善 [23] - 公司对Cologuard长期毛利率达到至少80%有信心，随着产能吸收和自动化提升，毛利率将逐步提高 [11] - 公司预计2024年实现调整后EBITDA盈利，通过增长营收、提高毛利率、优化销售和营销费用、降低一般及行政费用、合理投入研发等方式实现 [66] 其他重要信息 - 公司连续三年获得“最佳工作场所”认证 [6] - 2021年检测近400万人，核心业务增长29% [6] - Cologuard营收超过10亿美元，成为首个达到该里程碑的诊断测试 [6] - 精准肿瘤业务首次超过5000万美元 [6] - 公司增加了新的检测项目，支持遗传性癌症检测、肝癌监测和晚期癌症综合肿瘤分析 [6] - 公司欢迎辉瑞的销售团队，加强了商业引擎 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年公司对复苏节奏的看法，以及在指导中对医生访问和健康检查的预期 - 公司认为目前医生办公室访问和健康检查尚未完全恢复正常，但随着Omicron病例减少，预计会持续改善，但市场仍存在不确定性，今年不会完全恢复正常 [23] 问题2: Cologuard达到80%毛利率的时间，以及自动化能否加速这一进程 - 80%是Cologuard的长期毛利率目标，公司预计随着产能吸收和自动化提升，毛利率将逐步提高，有明确路径实现这一目标 [25] 问题3: 2022年新医生的展望，以及辉瑞销售代表的整合情况和生产力 - 预计今年新医生数量可能在3.5万以上，最多可达4万，增长的核心驱动力是提高每位医生的订单量；公司对辉瑞销售代表的整合工作感到自豪，认为销售团队在筛查和精准肿瘤业务方面表现出色，有望带来更多增长 [28][29] 问题4: 遗传性癌症检测引入初级保健的时间，以及是否包含在今年的营收展望中 - 今年的营收展望中未包含遗传性癌症检测收入，但这是潜在的增长来源；预计该业务将在下半年开始启动，但具体时间仍不确定 [31][32] 问题5: PreventionGenetics是否属于筛查业务，以及Cologuard增长预期保守的原因 - PreventionGenetics属于筛查业务；Cologuard预计增长24%，公司认为有多个增长驱动力，但由于疫情仍带来不确定性，医生办公室访问和健康检查尚未完全恢复，因此在制定指导时保持谨慎 [34][35] 问题6: ASCO GI数据中Cologuard 2.0灵敏度提高至57%的意义 - Cologuard 2.0灵敏度提高至57%是由于改进了标记物和采用了先进的机器学习技术；这对商业推广有重要意义，医生更希望看到检测能发现约60%的癌前息肉，该数据将使Cologuard在癌前检测营销中更具优势，并对生命年增益模型产生积极影响，有望使Cologuard成为与结肠镜检查同等的标准护理方法 [38][39] 问题7: Cologuard达到40%渗透率的增长来源，以及新销售和营销活动的预期效果 - Cologuard达到40%渗透率的增长来源包括提高整体筛查率和抢占市场份额；新的营销活动将在近期推出，公司有信心该活动将提高人们的筛查紧迫性，提升整体筛查率 [42][44] 问题8: 各项数据读出的时间安排 - 下一代Cologuard的BLUE - C顶线数据预计在今年下半年（可能是第四季度）读出，FDA提交预计在明年上半年；结肠癌血液检测今年将有数据，BLUE - C研究顶线关键数据预计在2023年上半年；多癌症早期检测的病例对照数据和可行性数据预计在2022年年中，病例对照临床验证预计在下半年，前瞻性研究预计在2022年底开始；MRD测试临床验证预计在今年下半年；Oncoguard肝脏测试报销相关研究预计需要约18个月完成 [46] 问题9: 排除重新筛查和45岁人群贡献后，Cologuard营收同比减速的原因 - 公司认为整体营收预计有2.5亿美元的增长，并非减速；业务有多个增长驱动力，重新筛查和45岁人群业务是目前增长较快的部分，对公司有益；同时，由于疫情影响，医生访问和健康检查仍受限，公司在制定指导时考虑了这些因素 [49][50] 问题10: 辉瑞销售代表是否仍预计实现现金流中性 - 公司对辉瑞销售代表的生产力表现满意，预计他们至少能实现现金流收支平衡，甚至可能更好；该团队在加入公司前已在辉瑞推动了一定的生产力，因此在进行年度比较时需谨慎 [52] 问题11: Ashion在去年第二季度和第三季度的贡献 - Ashion每个季度贡献约9个百分点的增长，收购于4月完成，今年4月将实现全年化 [54] 问题12: 第一季度筛查业务指导中PreventionGenetics的占比，以及核心筛查业务预计环比增长的积极驱动因素 - 第一季度预计PreventionGenetics贡献900万美元；核心筛查业务预计环比增长的积极驱动因素包括销售团队生产力提升、3年重新筛查和Cologuard 45业务等；尽管Omicron有一定影响，但病例数已大幅下降，销售团队访问和健康检查有望改善 [57][58] 问题13: 2022年电子订购率的目标 - 公司希望电子订购率继续提高，但由于过去几年已取得较大进展，今年实现10个百分点的增长更具挑战性；长期来看，公司有信心该比率将继续上升，电子订购对业务有诸多好处，公司在G&A方面的投资将有助于提高该比率 [60] 问题14: 血液检测竞争中，85%灵敏度的意义，癌前腺瘤检测对血液检测竞争的影响，以及除USPSTF外其他机构的决策影响 - 公司认为血液检测灵敏度达到85%时，不会有太大的市场接受度，可能成为最后的检测手段；目前FIT检测灵敏度约为75%，能检测24%的癌前息肉，假阳性率为5%，而一些血液检测成本较高，且医保支付有限制，因此难以产生重大影响；最重要的指南是USPSTF指南，支付方通常遵循该指南 [62] 问题15: 公司实现盈利和正自由现金流的标志 - 公司在2020年曾实现超过7000万美元的自由现金流，证明了业务模式的可行性；公司预计2024年实现调整后EBITDA盈利，通过增长营收、提高毛利率、优化销售和营销费用、降低一般及行政费用、合理投入研发等方式实现 [66] 问题16: 是否计划响应NCI的RFI参与多癌症筛查研究，以及该研究对公司开发计划的影响 - 公司将响应NCI的提案请求，NCI的参与是积极的信号，表明政府希望改变癌症治疗方式；公司将继续进行自己的关键研究，因为将新的筛查方式纳入USPSTF指南可能需要多项研究 [69][70] 问题17: 结肠癌血液检测和多癌症检测的FDA审查时间表，以及NCI的参与是否会改变多癌症检测的审查时间 - 多癌症检测和结肠癌血液检测的FDA审查预计需要6 - 9个月，但具体时间取决于FDA的人员配置和其他项目的繁忙程度；目前体外诊断办公室仍被新冠检测提交所困扰 [72] 问题18: 多癌症筛查的最新进展，以及NCI RFI和市场上其他参与者对公司FDA和LDT双路径的影响 - 公司预计明年推出自己的实验室开发测试（LDT），多癌症筛查市场有很大的增长机会；目前市场上其他参与者的工作有助于推动国会采取行动并覆盖检测；在FDA批准和医保覆盖后，多癌症筛查将改变癌症治疗和结果 [75] 问题19: MolDX对Oncoguard的额外数据要求意味着什么，以及对其他管线项目的影响 - MolDX对Oncoguard肝脏测试有不同的研究方法要求，这将延长时间，需要完成研究后才能提交；该要求对其他管线项目没有影响，因为MRD已有明确的类别，多癌症检测不允许进行本地覆盖决策 [78] 问题20: 除了新冠疫情的不确定性，公司在全年指导中保持谨慎的其他原因 - 公司保持谨慎的主要原因是不确定办公室开放的速度，这是影响Cologuard增长的主要变量；但公司认为今年的增长是从疫情中强劲复苏的表现，对Cologuard今年的表现持积极态度 [81]