业绩总结 - Ampligen®在美国的ME/CFS治疗中处于晚期开发阶段，已在阿根廷获得批准[5] - 截至2021年12月31日，公司现金余额约为5100万美元[48] - 截至2022年3月31日，公司的市值约为4800万美元，流通股数约为4800万股[48] 临床试验与研究进展 - Ampligen®在临床试验中已在超过100,000个IV剂量中表现出良好的耐受性[11] - 在晚期胰腺癌患者中，Ampligen®组的中位总生存期为19个月，相比历史对照组的12个月提高了7.9个月，p=0.035[33] - 目前正在进行的临床试验包括针对晚期复发性卵巢癌的Phase 1/2研究，正在进行入组和给药[30] - 在三阴性乳腺癌的Phase 1/2研究中，Ampligen®与其他药物联合使用，数据将在AACR 2022上发布[31] - Ampligen®在COVID-19患者中的研究正在进行中，结合干扰素α-2b进行治疗[8] - Ampligen®在与抗PD-1联合使用时显示出协同效应，增加了中位生存期[29] - 公司正在计划进行ME/CFS的确认性Phase 3试验[11] - 目前正在进行的1/2期研究评估静脉注射Ampligen®在COVID-19癌症患者中的安全性和有效性[37] - 公司正在计划针对COVID-19后遗症的1/2期双盲安慰剂对照多中心研究[42] - 公司正在治疗多达20名长期COVID患者的开放标签AMP-511研究[41] 产品与市场扩张 - Ampligen®在FDA和EMA获得孤儿药资格，FDA批准后享有7年的市场独占权[45] - Ampligen®在临床前研究中对SARS-CoV-1、埃博拉病毒和西部马脑炎病毒表现出100%的生存保护率[36] - 在体外模型中，Ampligen®能够在临床可达的鼻用剂量下将SARS-CoV-2的感染性病毒产量降低90%[36] - 预计2022年将发布多项关键临床结果，包括晚期复发性卵巢癌的1期结果和晚期胰腺癌的EAP结果[50] 负面信息 - 公司在阿根廷的Ampligen®商业化进程可能因COVID-19疫情受到延迟[3]