临床试验与疗效 - Ampligen在多个癌症类型的临床试验中表现出单独疗效，且与检查点抑制剂联合使用时提高了生存率[4] - 目前正在进行的八项Ampligen临床试验中，有四项已在主要癌症中心启动，成功的试验预计将成为关键价值驱动因素[5] - 在动物实验中，Ampligen与抗PD-L1药物联合使用显示出显著的生存率提高，p值为0.029[13] - Ampligen在治疗胰腺癌的扩展接入项目已持续超过一年，显示出良好的耐受性[7] - Ampligen的安全性良好，已在约100,000次静脉注射中显示出与安慰剂相比无显著不良反应[20] - Ampligen在ME/CFS的临床试验中显示出改善患者生活质量的潜力，部分患者在治疗后恢复工作能力[18] 产品与市场扩展 - Ampligen在阿根廷获得了ME/CFS的商业批准，并正在进行扩展接入项目以支持患者[5] - Alferon N注射剂在美国和阿根廷获得批准，用于治疗外生殖器疣，预计年销售额约为9400万美元[22] - 公司已完成超过16000瓶Ampligen的商业规模批次生产，首批8000瓶已用于扩展接入项目[24] 研究合作与未来展望 - 公司与多个美国和欧洲大学及医疗中心建立了研究合作关系，以推动Ampligen的临床开发[5] - 公司在2018年与罗兹威尔公园综合癌症中心合作，获得了转移性三阴性乳腺癌临床研究的IRB批准[25] - 公司在2018年启动了12名患者的结直肠癌临床研究，预计2020年将获得数据[25] - 公司在2018年启动了6名患者的三阴性乳腺癌临床研究，预计2020年将获得数据[25] - 公司预计在未来一周内启动45名患者的卵巢癌临床研究，预计2021年将获得数据[25] 资金管理与里程碑 - 公司在2018年完成了对ME/CFS患者的FDA批准的扩展接入计划，允许最多100名患者参与[26] - 公司在2018年完成了对两家FDA授权的临床站点的Ampligen初始发货，以治疗ME/CFS患者[26] - 公司在2018年保持了资金消耗率的降低，并成功完成了多个里程碑[26]