财务数据和关键指标变化 - 2019年净亏损约为6080万美元，较2018年的3890万美元亏损有所增加 [18] - 2019年每股基本净亏损为224美元，2018年为179美元 [18] - 2019年研发费用为4440万美元，较2018年的2980万美元增加1460万美元，主要由于临床和临床前开发及制造成本的增加 [18] - 2019年收购的在研研发费用为660万美元，2018年无此项费用 [19] - 2019年总运营费用约为6310万美元，2018年为3970万美元 [20] - 截至2019年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为7340万美元，预计可支持运营至2021年底 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司决定将战略重点放在眼科疾病的后期管线，特别是过敏性结膜炎、干眼症和增殖性玻璃体视网膜病变（PVR） [7][14] - 过敏性结膜炎的INVIGORATE三期试验预计在2020年下半年公布结果 [9] - 干眼症的RENEW三期试验第二部分正在进行中，预计将在2020年下半年获得FDA反馈 [10] - PVR的GUARD三期试验正在进行中，预计将在2020年下半年更新进展 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 过敏性结膜炎和干眼症影响超过40%的美国人口和全球超过10亿人 [7] - 干眼症市场预计未来六年将以近7%的复合年增长率增长 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司决定暂停Sjögren Larsson综合征相关鱼鳞病的局部皮肤reproxalap和ADX-1612的临床开发，专注于眼科疾病 [14] - 公司任命James Gow博士为临床开发高级副总裁，以加强眼科领域的专业能力 [15] - 公司与Janssen Research and Development的合作研究协议已结束，但将继续开发ADX-103用于视网膜疾病治疗 [16] - 公司计划继续推进ADX-629的临床开发，预计2020年下半年启动二期临床试验 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为将资源集中在过敏性结膜炎、干眼症和PVR的三期项目上，有助于推进这些候选药物向NDA申请，并延长现金跑道至2021年底 [22] - 公司对reproxalap在干眼症和过敏性结膜炎中的表现持乐观态度，认为其具有快速起效和广泛的症状改善能力 [25][29] - 公司认为PVR的治疗具有显著的药物经济学优势，手术成本高昂且效果不佳，ADX-2191有望成为该领域的创新疗法 [60][62] 其他重要信息 - 公司预计2020年的运营费用将接近2019年第四季度的水平，G&A费用相对可预测，R&D费用则可能因里程碑达成时间而有所波动 [49] - 公司正在与FDA讨论reproxalap在干眼症和过敏性结膜炎中的NDA申请策略，预计将在2020年下半年获得更多指导 [34][36] 问答环节所有的提问和回答 问题: 干眼症市场竞争格局及reproxalap的竞争优势 - 公司认为reproxalap在干眼症市场中具有竞争优势，特别是在快速起效和广泛的症状改善方面 [25][29] - 公司认为干眼症市场有大量未满足的需求，现有治疗方案的患者满意度较低，reproxalap有望成为一线治疗选择 [26][29] 问题: reproxalap的NDA申请策略 - 公司计划与FDA讨论reproxalap在干眼症和过敏性结膜炎中的NDA申请策略，预计将在2020年下半年获得更多指导 [34][36] 问题: reproxalap的安全性研究需求 - 公司认为已有1100名患者的数据可能足够支持NDA申请，但仍需与FDA进一步讨论安全性研究的具体要求 [36] 问题: 公司是否计划寻求合作伙伴 - 公司表示不排除内部商业化或寻求合作伙伴的可能性，目前正在与多个潜在合作伙伴进行讨论 [38][39] 问题: INVIGORATE试验的进展及潜在影响 - 公司预计INVIGORATE试验将在2020年下半年完成，但可能受到花粉季节变化和COVID-19疫情的影响 [45][46] - 公司认为INVIGORATE试验的阳性结果可能支持NDA申请，但仍需与FDA讨论具体的安全性和申请要求 [47] 问题: ADX-629的临床开发计划 - 公司计划在2020年下半年启动ADX-629的二期临床试验，具体适应症将在2020年第二季度公布一期试验结果后确定 [56] 问题: ADX-2191的商业化策略 - 公司认为PVR市场较小，可能不需要外部合作伙伴，内部商业化是可行的选择 [54] 问题: ADX-629的临床开发计划 - 公司计划在2020年下半年启动ADX-629的二期临床试验，具体适应症将在2020年第二季度公布一期试验结果后确定 [56]