财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度，公司合并净收入为1220万美元，较2020年第三季度的1250万美元下降约2% [15] - 2021年第三季度，美国净收入约为700万美元，与2020年同期持平；国际业务净收入降至520万美元，较去年同期减少约5% [15][16] - 2021年第三季度，总运营费用约为1250万美元，较2020年第三季度的1050万美元增加约19% [17] - 2021年第三季度，调整后EBITDA亏损110万美元，而2020年第三季度为正的140万美元 [17] - 2021年第三季度，净亏损约为410万美元，而2020年第三季度净亏损约为60万美元 [18] - 2021年9月30日，公司现金及现金等价物约为2150万美元，而2020年12月31日为1120万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务方面，2021年第三季度终端用户需求增长15%，达到837个单位；全年美国单位销量和收入预计将实现正增长 [5][15] - 国际业务方面，第三季度产品收入环比增长37%；但GAAP收入略有下降，主要因分销商订单减少和德国终端用户需求下降 [7][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球9月终端用户需求已接近2019年第四季度和2020年第一季度疫情前水平的10% [8] - 截至2020年底，ILUVIEN在8个欧洲国家商业化；2021年前9个月，已开拓6个新市场 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括恢复ILUVIEN销售至疫情前增长水平、扩大国际市场、推进NEW DAY研究 [13] - 行业内有众多公司研发视网膜疾病持久疗法，其宣传有助于突出ILUVIEN核心优势 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度公司业务持续从疫情挑战中恢复，美国和国际市场净收入环比增长 [5] - 公司对2022年及以后恢复增长并扩大ILUVIEN使用充满信心 [13] 其他重要信息 - 公司在2021年第三季度与Ocumension达成合作，授予其ILUVIEN在大中华区和其他西太平洋国家的开发和商业化权利，同时获得其股权投资，改善了资产负债表 [19] - 公司计划在2022年重启美国直接面向患者的营销活动 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 分销商库存水平是否正常，未来是否会补货或销售更接近需求 - 公司认为大多数分销商库存水平已恢复正常，Q3已有订单，未来4个季度左右需求将趋于稳定，订单将更规律 [22] 问题2: 美国诊所代表访问和患者流量情况 - 美国访问情况持续改善，面对面办公室访问从Q1到Q3持续增加，非临床场合与医生接触也增多；诊所患者流量也有所改善，但因社交距离规定，尚未完全恢复到疫情前水平 [24][25] 问题3: 2022年增长展望及能否恢复到疫情前运营水平 - 公司目标是尽快恢复到2019年底和2020年初的运营水平，目前趋势向好，认为2022年将是强劲的一年 [27] 问题4: 资产负债表上的资金投资方向及视网膜领域产品线扩展情况 - 公司将利用与Ocumension合作获得的资金，用于发展宣传推广、拓展与医生的非临床接触渠道以及改进美国直接面向患者的营销活动；在产品线扩展方面，公司正在积极寻找合适项目，但暂无消息公布 [29][31] 问题5: 今年剩余时间和2022年ILUVIEN在欧洲的新上市计划 - 主要集中在比荷卢地区（比利时、卢森堡、荷兰）和北欧地区（芬兰、丹麦、瑞典、挪威），目前产品已在这些市场可用，但因访问受限，投入较少，未来将增加在北欧地区的投资，合作伙伴Horus将专注于比荷卢地区的推广 [33] 问题6: DME和葡萄膜炎的处方信息 - 目前大部分处方仍为DME，葡萄膜炎适应症仅在德国和英国推出，公司希望今年完成谈判，明年在欧洲其他地区推出 [35] 问题7: NEW DAY试验的患者招募情况 - 目前约有75名患者入组，16名患者正在积极筛选，9月是筛选量最高的月份，随着疫情缓解，患者入组情况有望继续改善 [37] 问题8: Ocumension关于ILUVIEN在中国的开发进展 - Ocumension正在努力在一些较小市场获得批准和准入，预计明年ILUVIEN可能在香港和台湾上市，但仍需进一步努力 [39] 问题9: 美国和欧盟业务的盈利能力对比 - 美国毛利率更高，因为美国定价更高（美国标价约8800美元，欧洲平均约6000欧元）；在运营成本方面，欧洲有时能通过分销商获得一定杠杆效应，但因是收入分成模式，利润率低于其他市场 [41][42] 问题10: 推动美国业务增长与开拓欧盟比荷卢地区市场的重要性 - 两者对公司未来同样重要，公司希望在美国市场实现增长，同时欧洲市场的扩张也是重要战略，长期来看，两者收入占比预计将达到50 - 50 [44] 问题11: 第三季度EBITDA变化原因及公司盈利所需的年收入水平 - 2020年第三季度因疫情控制支出，目前公司为重建宣传推广增加了支出，导致EBITDA下降；公司认为季度运营支出达到1400 - 1500万美元的运行率可实现EBITDA盈亏平衡 [46][47]