财务数据和关键指标变化 - 2020年全年营收超5000万美元，为5080万美元，较2019年的5390万美元下降约6% [6][25] - 2020年第四季度，合并净收入约为1380万美元，较2019年第四季度的1730万美元下降约20%；与2020年第三季度相比，合并净收入增长10% [22][23] - 2020年第四季度，总运营费用约为1160万美元，较2019年第四季度的1360万美元减少15% [24] - 2020年第四季度，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为110万美元，2019年第四季度为260万美元；2020年全年调整后EBITDA为350万美元，2019年仅为2.1万美元 [24][26] - 2020年第四季度净亏损约100万美元，2019年第四季度净收入约50万美元；2020年全年净亏损530万美元，较2019年的1040万美元减亏49% [24][26] - 2020年基本和摊薄后每股净亏损为1.04美元，加权平均流通股约为510万股；2019年基本和摊薄后每股净亏损为2.19美元，加权平均流通股约为480万股 [27] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物约为1120万美元，2019年12月31日为940万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 2020年第四季度，美国报告净收入为740万美元，较2019年第四季度的950万美元下降约22%；与2020年第三季度相比，美国净收入增长6% [9][23] - 2020年第四季度，美国终端用户需求为867单位，较2019年第四季度的1164单位下降26%；与2020年第三季度相比，终端用户需求增长19% [9][23] 国际业务 - 2020年第四季度，国际业务净收入降至640万美元，较2019年同期的780万美元减少约18% [24] - 2020年第四季度是公司国际业务历史上终端用户需求第三高的季度 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场受疫情影响，患者就诊量下降，终端用户需求减少；第四季度终端用户需求较2019年同期下降约22%，但较第三季度增长19% [9] - 国际市场受去年年底新一轮封锁影响，第四季度收入较2019年同期下降18%；10月和11月表现符合预期，但12月欧洲严格的封锁措施严重影响了整体季度表现 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年公司聚焦四大核心目标：继续扩大ILUVIEN在国际市场的销售，恢复美国业务的同比增长；扩大ILUVIEN获批、报销和上市的国际地区数量；推进New Day研究，完成计划研究中心的站点招募并推动患者入组；在疫情持续期间专注资源管理和财务表现 [30] - 公司认为ILUVIEN能延缓疾病复发，让患者视力更好、更持久，且注射次数显著减少，这一信息得到医生认可；两项近期发表的论文支持了ILUVIEN长期持续微量给药的重要性 [12][15] - New Day研究若成功，可能改变当前治疗范式，显著增加ILUVIEN作为糖尿病性黄斑水肿（DME）基线疗法的使用；公司目前有19名患者入组该研究，40个站点签约，其中35个站点已启动并招募患者 [16][18] - 公司持续在全球范围内扩大ILUVIEN在DME和非感染性后葡萄膜炎领域的市场，2020年签署多项分销协议，预计2021年在更多国家商业化ILUVIEN [20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年受疫情影响极具挑战，但公司成功应对，保留了全体员工，改善了现金状况，实现了正的调整后EBITDA；随着疫情得到更好控制，公司有望恢复显著增长 [6][8] - 目前公司仍受疫情影响，患者因疫苗接种安排取消或推迟就诊；预计第一季度收入通常较第四季度下降15%-20%，具体取决于未来几周患者受疫苗情况的影响；一旦大部分高危患者完成接种，公司有望在今年剩余时间实现增长 [32][33] - 公司对New Day研究的潜在成功充满信心，多项数据集支持ILUVIEN的疗效和安全性；若研究取得积极结果，ILUVIEN将成为75亿美元标准疗法的有力竞争者 [18][20] 其他重要信息 - 公司业务具有季节性，美国市场第一季度医生会重新验证患者保险计划，患者共付免赔额负担增加，通常会减缓终端用户需求；欧洲市场许多医院会重启年度预算，导致ILUVIEN给药患者审批延迟 [28] - 公司在2020年下半年将C系列可转换优先股转换并赎回，简化了资本结构，消除了被部分人视为债务的1020万美元优先权 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待2021年的业务增长？ - 公司仍受疫情影响，患者因疫苗接种安排取消或推迟就诊；第一季度收入通常较第四季度下降15%-20%，具体取决于未来几周患者受疫苗情况的影响；一旦大部分高危患者完成接种，公司有望在今年剩余时间实现增长 [32][33] 问题2: 2020年10月和11月的业务情况能否作为复苏开端的参考？ - 美国市场第四季度终端用户需求未达理想水平，但较第二季度有良好增长；公司相信随着情况正常化，能恢复到2019年第四季度的业务量，但具体时间取决于患者接种疫苗的进度 [35] 问题3: 首席医疗官的变动情况如何？ - 公司未透露与Dr. Kaba分道扬镳的具体细节，但对目前的医疗信息和定位充满信心；公司将继续推进相关战略，并寻找Dr. Kaba的替代者 [37] 问题4: 2021年预计在哪些新地区推出ILUVIEN并获得报销？ - 最重要的是南欧的三个较大国家，即西班牙、法国和意大利，合作伙伴正在进行报销讨论，但因疫情延迟；公司认为2021年有望在这三个市场获得报销并推出产品；此外，还有可能增加葡萄牙等国家；荷兰的定价和报销涵盖葡萄膜炎和DME两个适应症，公司正在逐步推广 [39] 问题5: New Day研究的最新时间表是怎样的？ - 原计划2021年完成患者入组，但可能会推迟到2022年第一季度，研究的首次结果公布时间将推迟到2023年底 [41] 问题6: 过去两个月美国和欧洲的患者流量情况如何？ - 美国市场糖尿病患者流量仍受抑制，患者因疫苗接种安排取消或推迟就诊，难以量化疫情和季节性因素的影响；欧洲市场，德国12月和1月的严格封锁限制了患者流量，葡萄牙和英国也有类似情况，但目前情况正在改善 [44] 问题7: 第四季度的运营费用水平能否作为2021年的参考，特别是一般及行政费用（G&A）？ - G&A费用是一个较好的参考指标；公司认为合适的支出水平是2019年第四季度的水平，随着业务开放，将逐步恢复到该水平，并与收入增长相匹配，以持续实现正的EBITDA，覆盖季度利息支出 [46] 问题8: 公司在2021年是否会考虑新的管线候选产品？ - 公司一直在寻找具有新颖作用机制、能改善患者生活质量的产品，但会谨慎选择，确保产品合适，避免损害现有业务 [48] 问题9: 从销售团队的角度，医生对业务何时恢复正常有何看法？ - 业务恢复与疫苗接种曲线相关，主要取决于高危患者（如糖尿病患者）接种疫苗并愿意返回诊所的速度；目前医生和诊所人员大多已接种疫苗，诊所开放程度有所增加，但患者流量仍需恢复；医生认可ILUVIEN的价值，公司在此期间新增了一些医生和客户 [50][51] 问题10: 疫情期间是否发现某些费用可以削减？ - 公司过去产品商业化投入不足，随着盈利增加，希望将利润重新投入业务；公司正在学习如何更有效地投入市场费用，如加强宣传推广，但与医生的面对面交流对推动销售至关重要，未来不会维持目前的费用水平 [53] 问题11: 销售团队有何变化，未来是否有增长计划？ - 销售团队没有异常人员流动，只有因业绩不佳等原因导致的正常人员更替；公司重视员工，希望保持团队稳定和积极性，目前未发现异常情况 [55]