财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度，公司合并净收入约为1730万美元，较2018年第四季度的1510万美元增长约15% [18] - 2019年全年，公司收入为5390万美元，较2018年的约4660万美元增长16% [21] - 2019年第四季度，研发和医疗事务费用约为270万美元，较2018年第四季度的290万美元下降约7% [19] - 2019年全年，研发和医疗事务费用为1100万美元，较2018年的1130万美元下降约3% [21] - 2019年第四季度，销售和营销费用约为650万美元，较2018年第四季度的610万美元增长7% [19] - 2019年全年，销售和营销费用为2500万美元，较2018年的2350万美元增长约6% [22] - 2019年第四季度，公司调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为260万美元，较2018年第四季度的240万美元有所增长 [20] - 2019年第四季度，公司实现净收入约50万美元，而2018年第四季度净亏损约120万美元 [20] - 2019年全年，公司净亏损为1040万美元，而2018年全年净亏损约为1640万美元 [22] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物约为940万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 美国业务 - 2019年第四季度，美国净收入约为950万美元，较2018年同期的890万美元增长约7% [18] - 2019年第四季度，美国终端用户需求（即医生和药房从分销商处购买的单位）增长14%，达到1164个单位，而2018年第四季度为1019个单位 [18] 国际业务 - 2019年第四季度，国际业务净收入增长26%，达到约780万美元，而2018年同期约为620万美元 [18] - 2019年全年，国际收入为2170万美元，较2018年增长49% [10] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2019年第四季度，美国ILUVIEN终端用户需求单位较2018年第四季度增长14%，较2019年第三季度增长9% [7] 国际市场 - 2019年第四季度，国际业务较去年同期增长26% [10] - 2019年全年，国际业务收入增长49%，达到2170万美元，创国际业务新高 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2020年继续推动ILUVIEN销售和市场份额增长，包括在美国和有直销业务的国际市场增加ILUVIEN的单位需求；在英国和德国的更多医院推广ILUVIEN用于治疗葡萄膜炎，并在葡萄牙获得报销以推出该适应症；协助分销商推动ILUVIEN用于糖尿病性黄斑水肿（DME）的销售增长，并支持其在下半年推出葡萄膜炎适应症 [16] - 公司认为ILUVIEN的连续微剂量技术具有独特价值，是全球唯一治疗DME和欧洲治疗葡萄膜炎的非急性疗法，能持续治疗病症、减少疾病复发和注射次数，为医生和患者提供更好的治疗选择 [12] - 公司作为小型眼科公司，在眼科领域具有独特地位，拥有美国和国际市场的业务，且在2019年实现了调整后EBITDA略为正的重要里程碑 [13] - 公司将继续关注并购机会，但不急于进行交易，而是专注于ILUVIEN的增长，并在合适的时机寻找合适的项目 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2019年第四季度和全年的业绩表示满意，认为公司在过去一年实现了许多目标，包括ILUVIEN的有机增长、地理扩张和新适应症的获批与商业化 [25] - 公司认为目前的现金状况足以支持未来的业务运营，短期内没有额外融资计划 [16] - 管理层预计2020年将是ILUVIEN销售和市场份额增长的重要一年，公司将继续努力实现调整后EBITDA为正，并在支付债务利息后保持现金中性 [14] - 公司提到业务存在季节性，第一季度通常比其他季度业务量轻，主要受日历年度变化、患者保险审批和免赔额的影响 [24] - 公司正在密切关注冠状病毒的不确定性，但认为自身在供应链方面对中国的依赖有限，不过如果欧洲和美国限制医药公司人员进入医院，可能会影响公司与医生的接触，但患者仍需要治疗 [62] 其他重要信息 - 公司在2019年第四季度因销售增长和圣诞节期间的制造设备故障，导致美国市场出现四周的缺货情况，但通过与医生合作重新安排患者治疗和利用寄售库存，尽量减少了对业务的影响，目前已恢复供货，预计对第一季度影响不大 [8][9] - 公司在2019年12月31日与Solar Capital进行了债务再融资，将仅支付利息的期限延长至2022年12月，并因达到收入里程碑获得了额外250万美元的预付款 [14][15] - 公司的直接面向消费者（DC）广告计划在过去几周获得了早期数据，显示该计划受到患者的良好反馈，目前正在评估数据以确定最有效的部分，并计划与医生合作评估其影响，未来可能会扩大该计划 [40] - 公司在加拿大的合作伙伴在定价和报销方面遇到困难，目前正在重新提交申请，公司认为加拿大市场不会是业务的重大组成部分 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 销售团队的现状如何？ - 公司目前有30个销售区域，纽约市市场有一个空缺 销售团队在第四季度初人员齐全，但12月有三到四名表现不佳的代表离职 公司在美国和欧洲都举行了全国销售会议，销售团队的热情高涨，2019年12月美国的终端用户需求达到历史最高 [30] 问题2: 第四季度国际业务的增长是否与库存订单或葡萄膜炎适应症的推出有关？ - 第四季度的增长部分源于第三季度欧洲Euretina会议的积极影响，以及德国和英国葡萄膜炎适应症的推出 目前尚不清楚第四季度和当前的葡萄膜炎销售中有多少是一次性患者，以及稳定的运营率将是多少，但公司认为在更多医院推广该适应症仍有增长空间 [32][33] 问题3: 排除第一季度的缺货情况，欧洲市场在葡萄膜炎推出后是否有持续的使用和订单趋势？ - 缺货情况仅发生在美国 葡萄膜炎的使用在本季度持续，例如伦敦的Moorefield医院和德国慕尼黑的大学医院都有大量患者接受治疗 公司认为随着更多葡萄膜炎医生使用该药物，对DME的治疗也会产生积极影响 [36][37] 问题4: 直接面向消费者（DC）计划的进展如何？加拿大市场的报销情况有何更新？ - DC计划在过去几周获得了早期数据，显示该计划受到患者的良好反馈，目前正在评估数据以确定最有效的部分，并计划与医生合作评估其影响，未来可能会扩大该计划 在加拿大，公司的合作伙伴在定价和报销方面遇到困难，目前正在重新提交申请，公司认为加拿大市场不会是业务的重大组成部分 [40][41] 问题5: 缺货情况是如何发生的？ - 第四季度的销售超出预期，且圣诞节期间一台制造设备出现故障，由于假期维修时间延长，导致缺货 公司团队和医生积极应对，目前已恢复供货，预计对业务影响不大 [44][45] 问题6: 2020年美国市场的增长目标是多少？ - 公司仍目标实现中到高个位数的增长，希望能回到2018年的水平，当时终端用户需求增长约17% [47] 问题7: 2020年国际业务的合理增长基数是多少？ - 第四季度的700万美元略高，但公司认为以全年约2400万美元的运营率作为欧洲市场的起点较为合适 [49] 问题8: 公司目前对并购的看法如何？ - 公司认为自身拥有有价值的平台，作为小型公司具有独特地位，且有望在2020年产生现金 公司将继续关注并购机会，但不急于进行交易，而是专注于ILUVIEN的增长，并在合适的时机寻找合适的项目 [51] 问题9: 第四季度通常是公司的旺季吗？未来季度的业务模式应该如何预期？ - 第四季度通常是公司的旺季，因为很多人会在保险年度结束前推动高价产品的使用，特别是在美国市场 [54] 问题10: 能否说明ILUVIEN的再治疗情况？ - 由于HIPAA规则等原因，难以准确统计再治疗情况，但约10%在2016年接受治疗的患者回来进行重复受益调查 公司新的销售副总裁正在关注再治疗数据，以提高重复业务，但目前难以量化 [56][57] 问题11: 公司是否有提价的计划？ - 公司目前没有提价，也认为在眼科领域特别是视网膜药物方面，提价的机会不大，因为大多数药物通过“先买后报”的方式报销，提价可能导致医生报销不足，影响产品使用 [59] 问题12: 欧洲前葡萄膜炎适应症对业务增长的贡献有多大？冠状病毒对公司有何潜在影响？ - 由于ILUVIEN按订单发货，无论适应症如何，公司没有德国和英国的具体处方数据来区分葡萄膜炎和DME的销售情况 公司认为业务增长是两者的结合，且葡萄膜炎的使用增长将对DME产生积极影响 公司正在密切关注冠状病毒的情况，其产品的零部件和药物本身不在中国生产，主要在墨西哥或美国最终组装，因此对中国的风险有限 但如果欧洲和美国限制医药公司人员进入医院，可能会影响公司与医生的接触，公司正在考虑加速电子推广的发展 [61][62][63] 问题13: 2020年公司的运营费用是否会保持相对稳定？ - 公司预计运营费用将与收入增长同步增加，目标是在支付债务利息后实现现金中性，并将多余的现金重新投入业务以推动收入增长 [64] 问题14: 目前公司有多少普通股流通在外？计算每股收益（EPS）时，每季度是否会增加130万股参与股？ - 目前公司有4965949股普通股流通在外 计算第四季度EPS时增加的130万股参与股，未来不会改变 [65][66] 问题15: 公司预计何时提交10 - K报告？ - 公司通常计划在本周五或周一提交10 - K报告 [66] 问题16: 公司对三年前接受治疗的患者的留存和再治疗有何预期？ - 目前约10%的患者回来进行受益调查 考虑到ILUVIEN的疗效和患者的合并症等因素，公司保守估计再治疗率在30% - 35%，目标是达到30%，随着经验的增加可能会更高 公司正在努力获取相关数据，新的销售副总裁正在关注再治疗数据以提高重复业务 [67][68] 问题17: 公司目前有多少医生客户？今年预计新增多少？ - 公司每年通常向400 - 500个账户发货，估计其中有600 - 800名医生定期使用产品 市场调查显示约50%的医生尚未使用ILUVIEN，公司认为有很大的市场机会 公司希望今年能新增100个使用产品的新诊所 [70][74] 问题18: 是否有人有兴趣收购公司？ - 公司认为在眼科领域具有独特地位，总会有人对公司的业务感兴趣，但目前没有正在进行的交易 公司的目标是继续发展ILUVIEN，利用现有平台，如果有合适的机会会考虑，但不会坐等收购机会的到来 由于Reg FD的限制，公司无法评论是否有人在过去一年表达过兴趣 [75][76][77] 问题19: 公司是否有计划与零售经纪人或其他对股票感兴趣的人沟通？ - 公司计划在未来几个月进行非交易路演，与零售和机构投资者沟通 公司将于3月参加Oppenheimer会议，4月参加伦敦的Wainwright会议 [79] 问题20: 公司高管是否会继续执行股票购买计划？未来是否会有类似计划？ - 原有的股票购买计划已于12月31日终止，此后公司处于禁售期 公司高管目前通过公司的员工股票购买计划（ESE）定期参与股票购买 目前不确定未来是否会有类似计划，发言人本人正在参与SPP计划，但无法代表整个高管团队做出决定 [81][83]