财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度合并净收入增长66%至1510万美元，全年合并净收入增长31%至4700万美元 [10][15] - 2018年美国净收入增长24%至3230万美元，第四季度增长37%至890万美元 [15] - 2018年国际业务净收入增长49%至1460万美元，第四季度增长138%至620万美元 [11][17] - 2018年研发和医疗事务费用为1130万美元，第四季度下降6%至290万美元 [17] - 2018年销售和营销费用约为2350万美元，第四季度约为610万美元，下降8% [18] - 2018年第四季度调整后EBITDA为正240万美元，全年调整后EBITDA亏损约200万美元，较2017年减少77% [19] - 2018年第四季度净亏损约120万美元，全年净亏损约1640万美元 [20] - 2018年GAAP基本和摊薄普通股每股净亏损为0.25美元，2017年为0.33美元 [21] - 2018年第四季度运营产生现金，截至12月31日，现金及现金等价物约为1300万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务方面，2018年终端用户需求增长约16%至3802单位，第四季度达到1119单位 [10][11] - 国际业务方面，2018年第四季度增长138%，全年增长49%，主要因Ozurdex缺货使公司获得新患者和客户 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 西班牙合作伙伴Brill已与当局达成ILUVIEN报销协议，正与医院合作将其纳入处方集 [12] - 法国合作伙伴Horus正与监管机构合作，预计近期获得ILUVIEN报销价格并于今年早些时候推出 [12] - 12月阿联酋分销合作伙伴MEAgate获定价批准，1月黎巴嫩获批，预计2019年确定价格 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2019年公司有四个关键增长驱动因素，包括现有从业者基础的有机增长、首次重大再治疗周期、欧洲非感染性后葡萄膜炎适应症获批、拓展新市场 [23] - 公司计划寻找有合理估值、能与现有商业模式契合的视网膜产品进行收购 [28] - 行业竞争方面，ILUVIEN是唯一非急性治疗DME的疗法，竞争产品持续时间短且治疗慢性病有劣势 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为新管理团队有能力带领公司实现增长，为股东带来回报 [29] - 公司希望保留部分Ozurdex业务，虽有季节性影响，但对ILUVIEN未来增长持乐观态度 [33][34] 其他重要信息 - 公司库存增加是为新国家初始发货和应对英国脱欧可能带来的产品重新放行延迟 [36] - 加拿大报销流程需18 - 24个月，预计2020年末或2021年初才有实质性收入，对公司整体收入影响不大 [40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请告知全年运营现金流、资本支出，第四季度美国GAAP销售的ILUVIEN确切单位数，欧洲是否持续受益于Ozurdex召回，能否避免第一季度业绩下滑 - 第四季度GAAP收入销售1092单位，全年运营现金消耗约1160万美元，含17.5万美元资本支出和470万美元利息 [32] - Ozurdex召回在德国和英国带来约250万美元收入，销售在第一季度持续强劲，能否避免季节性下滑尚早判断 [33] 问题2: 资产负债表上库存达到历史新高，原因是什么 - 库存增加一是为新国家合作伙伴初始发货，二是为应对英国脱欧可能带来的产品重新放行延迟 [36] 问题3: 2016年开始治疗的患者在2019年进行再治疗，是否有相关轶事证据 - 目前都是轶事证据，有医生表示打算对所有患者再治疗，也有医生从电子病历系统查找三年前治疗患者以安排再治疗，但对收入影响难以确定 [38] 问题4: 如何从建模角度看待加拿大市场 - 加拿大报销流程需18 - 24个月，预计2020年末或2021年初才有实质性收入，且规模仅为美国市场8%，对公司收入影响不大 [40] 问题5: 在非美国地区，特别是小中心，医生对DME和葡萄膜炎治疗范式差异的教育需求如何 - 医生对DME和葡萄膜炎差异无需太多教育，欧洲医生可能更易接受ILUVIEN治疗葡萄膜炎，因为无抗VEGF药物使用的阻碍 [44] 问题6: 在葡萄膜炎治疗中，ILUVIEN是一线治疗药物吗 - 这取决于最终获批的标签，医生可能会先注射短期类固醇确认患者是否有复发性疾病，但大多数葡萄膜炎患者适合ILUVIEN治疗 [46] 问题7: 非美国地区Ozurdex召回的后续影响如何 - 第四季度影响约250万美元，后续影响难以估计，Allergan优先供应美国市场，欧洲市场可能存在ILUVIEN替代Ozurdex的情况，且医生对ILUVIEN的粘性有所提高 [48][49] 问题8: 公司潜在收购目标的标准是什么 - 优先考虑能利用公司商业团队的产品，包括制药、诊断、基因检测或设备等领域，未来6 - 18个月重点关注 [51] 问题9: 第四季度250万美元的增长是否是2019年的运营范围，Ozurdex重新上市后这部分增长的粘性如何 - 该数字是很好的基础，但需考虑季节性因素 [54] 问题10: 葡萄膜炎适应症预计在上半年获批，下半年能否为欧盟销售增加15% - 20%（约130 - 140万美元） - 预计下半年有15%左右的影响 [56] 问题11: 潜在收购带来的增量销售规模如何，是否有多个好机会，定价和收购时机如何 - 目前评论具体情况尚早，目标是利用商业团队，收购产品应具有高度增值性，公司会积极寻找机会 [58] 问题12: 2019年有何业绩指引 - 公司通常不提供具体指引，预计业绩增长在高个位数到20%，希望能超越该预期 [59] 问题13: 2018年下半年美国营销战略效果如何，2019年是否会改变 - 营销战略有效，2019年将继续强调ILUVIEN的独特性，通过与医生进行图表审查等获取更多数据支持 [62] 问题14: 2018年下半年毛利率有所改善，2019年是否会进一步提高 - 2019年毛利率预计保持稳定，随着分销商合作伙伴增加，收入增长可能导致整体毛利率略有下降 [64]