财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入2.876亿美元，主要由自有产品组合驱动，同比增长25% [13] - VIVITROL净销售额9670万美元，同比增长14%，全年预计在3.8亿 - 4.1亿美元 [13] - ARISTADA净销售额8010万美元，同比增长10%，全年预计在3.15亿 - 3.45亿美元 [13][14] - LYBALVI净销售额3800万美元，环比增长9%，全年预计在1.8亿 - 2.05亿美元 [14] - 制造和特许权使用费收入7290万美元，去年同期为1.052亿美元 [15] - 总运营费用3.351亿美元，去年同期为3.051亿美元 [15] - R&D费用9360万美元，去年同期为9600万美元 [15] - SG&A费用1.745亿美元，去年同期为1.451亿美元 [16] - GAAP净亏损约4180万美元，非GAAP净收入约240万美元 [16] - 第一季度末现金和总投资约6.925亿美元，总债务约2.926亿美元，净现金约4亿美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 自有产品组合 - VIVITROL：净销售额增长由酒精依赖适应症驱动，渠道库存稳定，全年预计在3.8亿 - 4.1亿美元 [13] - ARISTADA：净销售额增长由处方量增长驱动，渠道库存和调整相对稳定，全年预计在3.15亿 - 3.45亿美元 [13][14] - LYBALVI：净销售额环比增长，处方量增长16%，市场需求增长快于渠道库存，全年预计在1.8亿 - 2.05亿美元 [14] 制造和特许权业务 - 第一季度收入7290万美元，去年同期为1.052亿美元，主要因Janssen部分终止协议和Biogen产品销售减少 [15] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点为推进LYBALVI上市、推进Orexin项目、执行肿瘤业务分离 [28] - 肿瘤业务分离预计今年下半年完成，将成立新独立上市公司Neuro Oncology Plc，有望吸引肿瘤投资者 [29][31] - 分离后Alkermes将成为盈利的纯神经科学公司，利用商业能力推动增长和盈利 [32] - LYBALVI战略聚焦扩大处方医生范围、利用准入优势、提高品牌知名度，DTC活动是关键 [22] - Orexin项目的ALKS 2680在一期临床试验取得进展，即将开展Ib期概念验证研究 [33][37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 核心业务有望实现2023年全年指引和盈利目标，Janssen仲裁有利解决将增强资产负债表 [12][17] - 对自有商业产品组合表现满意，有信心实现年度目标 [27] - 认为业务发展轨道正确，能为股东创造价值，对战略有信心 [38] 其他重要信息 - 与Janssen仲裁获第二个有利临时裁决，2022年应收回约1.94亿美元特许权使用费，部分产品特许权期限延长至2030年代，CABENUVA特许权至2036年底 [9] - VIVITROL与Teva诉讼2月开庭，结果预计下半年公布，认为产品特性和市场复杂性使典型仿制药侵蚀不太可能 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Orexin项目的剂量测试情况、代谢物积累情况以及LYBALVI销售增长预期 - 回答：Orexin项目涵盖超60名受试者，剂量高于治疗相关水平，代谢物情况符合预期；不就Q2 LYBALVI销售作指引，对其需求增长满意，预计持续增长 [41][42][43] 问题2: LYBALVI的DTC电视广告活动与签约的相互作用及效果 - 回答：电视广告下周启动，支持数字广告，市场准入良好，策略是驱动需求和提高知名度，患者看到广告后请求用药获批可能性高 [46][48] 问题3: 肿瘤业务中nemvaleukin的替代给药数据公布情况 - 回答：ARTISTRY - 3研究正在积累数据，成熟后会公布，不确定时间；皮下给药仍在进行，团队认为静脉给药可能更优 [50][51] 问题4: 肿瘤研究的关键临床数据读出情况及orexin分子的e - flux比率 - 回答：肿瘤研究ARTISTRY - 6和ARTISTRY - 7在Q3进行，关键是入组率；不评论orexin分子e - flux比率，强调设计考虑多因素，期待进入人体试验 [54][55] 问题5: 2680开发计划的定位及公司全球商业布局考虑 - 回答：2680 Ib期研究先关注NT1，再是NT2和IH；Alkermes仍是爱尔兰公司，有美国和爱尔兰业务，2680有全球市场潜力，团队在制定全球战略 [60][63] 问题6: LYBALVI商业签约及Janssen仲裁现金用途 - 回答：LYBALVI市场准入持续建立，与商业支付方积极讨论，未改变计划；Janssen仲裁现金有助于肿瘤业务，也可用于增强管线或商业基础设施 [66][67] 问题7: LYBALVI全年指引的假设情况 - 回答：指引考虑多种情况，Q1需求增长16%，DTC活动预计支持长期增长，重申指引并对其有信心 [69][70] 问题8: LYBALVI的支付方组合、商业准入途径及Orexin项目数据更新 - 回答：双相市场支付方组合约三分之一商业、三分之一医疗补助、三分之一医疗保险；商业准入途径包括多种支持服务，公司平衡管理准入以支持增长；Orexin项目优先完成SAD、MAD和Ib期数据，再综合呈现 [74][77] 问题9: 仲裁最终裁决程序及TRINZA和HAFYERA特许权占比 - 回答：仲裁接近最终裁决，双方有21天告知小组是否有其他问题；TRINZA和HAFYERA在美国的治疗月用量占比约20% - 25% [80][81] 问题10: VIVITROL仿制药威胁及Orexin项目不同适应症新药考虑 - 回答：VIVITROL市场复杂，不认为会有典型仿制药侵蚀；考虑在Orexin领域开发不同适应症新药 [84][86] 问题11: 业务发展情况及Orexin衍生物含义 - 回答：业务发展环境改善，但不急于扩张管线，会以成本效益方式进行；Orexin衍生物指开发不同适应症的小分子受体激动剂 [88][90] 问题12: LYBALVI的DTC活动对双相和精神分裂适应症的影响 - 回答：LYBALVI适应症广泛，DTC活动结合数字和电视部分，数字部分覆盖两个适应症，电视部分激活双相患者市场 [93]