业绩总结 - LYBALVI®于2021年第四季度在美国商业推出,针对成人精神分裂症和双相I型障碍[10] - 2022年第三季度的关键产品收入为800百万美元,预计2023年将继续增长[46] 用户数据 - LYBALVI®的处方增长趋势显示,约50%的处方用于双相I型障碍,约50%用于精神分裂症[13] - LYBALVI®的患者来源中,约45%来自于奥氮平,约55%来自其他品牌和仿制抗精神病药物[13] - 在美国,精神分裂症患者约为260万,双相I型障碍患者约为390万至520万[16] 未来展望 - 2023年商业战略重点包括扩大处方范围、提高患者获取能力和启动针对双相I型障碍的直接面向消费者广告活动[20] - 公司预计在2023年继续执行LYBALVI®的商业战略,并投资于直接面向消费者的广告活动[6] - 预计2023年上半年启动1b期概念验证研究,年末前将提供初步数据[36] - 预计2023年将提供2023财年的财务预期和长期盈利能力更新[46] 新产品和新技术研发 - ALKS 2680的临床开发计划旨在2023年底前获得临床概念数据[34] - ALKS 2680的第一阶段临床试验正在进行中,包括单次递增剂量和多次递增剂量研究[33] - 单一剂量研究正在进行中,预计2023年第一季度启动多剂量研究[35] - 公司在神经科学领域的早期开发管道包括ALKS 2680,正在进行1期临床试验[44] 市场扩张和并购 - 公司计划分拆其肿瘤业务,以便为神经科学和肿瘤业务的独立发展提供清晰的价值主张[7] - 公司计划通过剥离肿瘤业务来增强盈利能力[45] 负面信息 - Nemvaleukin alfa在单药和联合检查点抑制剂治疗中显示出抗肿瘤活性,特别是在未获批准的肿瘤类型中[39] - 在高需求人群中,Nemvaleukin的单药治疗和与pembrolizumab联合治疗均显示出持久反应[40] 其他新策略和有价值的信息 - 2023年商业优先事项包括推动LYBALVI®的上市和推进ALKS 2680的临床数据生成[48] - ARTISTRY-6和ARTISTRY-7研究正在进行中,分别针对粘膜黑色素瘤和铂耐药卵巢癌,均获得FDA快速通道认证[41]
Alkermes (ALKS) Presents at the 41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference -- Slideshow