财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度总营收2.65亿美元，同比增长约4% [10] - 第三季度GAAP净亏损0.1百万美元，2019年同期为5290万美元；非GAAP净收入为4150万美元，去年同期为净亏损700万美元 [10] - 第三季度末现金及总投资约5.97亿美元，二季度末约为5.4亿美元；总债务约2.76亿美元 [15] - 上调2020年财务预期，预计总收入在10.1 - 10.35亿美元，非GAAP净收入在5000 - 7000万美元，GAAP净亏损在9500 - 1.15亿美元 [16][17] 各条业务线数据和关键指标变化 VIVITROL - 第三季度净销售额8030万美元，同比下降6%，环比增长12%，单位增长22% [10] - 预计全年净销售额在3.05 - 3.15亿美元，此前预期为2.7 - 3亿美元 [11] - 第三季度批发库存水平从多年低点反弹至正常水平 [11] ARISTADA产品家族 - 第三季度净销售额6240万美元，同比增长16%，环比增长6%，处方数据年同比增长22% [12] - 预计全年净销售额在2.3 - 2.4亿美元，年初预期为2.2 - 2.35亿美元 [13] 制造和特许权业务 - 第三季度收入1.204亿美元，去年同期为1.038亿美元，主要因INVEGA SUSTENNA和RISPERDAL CONSTA收入增加 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 长效非典型抗精神病药物市场第三季度同比增长率从第一季度的13%放缓至5%，ARISTADA处方数据年同比增长22%，跑赢市场 [23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司定位进入下一阶段增长，基础支柱为商业能力、研发引擎和业务高效管理 [7] - 推进ALKS 3831和ALKS 4230临床开发项目，若ALKS 3831获批，将增加新收入流并推动营收增长 [8][34] - 采用新混合推广模式，结合线上线下推广，以较小商业团队覆盖更广泛处方医生 [28] - 与支付方逐州逐计划合作，改善ALKS 3831准入情况，并实施相关计划减轻初期限制影响 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度业绩反映了在复杂动态环境中的强劲商业表现和业务韧性，执行了商业战略 [8] - 尽管COVID - 19对VIVITROL需求有持续影响，但增长趋势强于预期，公司财务状况良好，有能力执行战略、实现盈利和创造股东价值 [9][19] 其他重要信息 - 公司投资Fountain Healthcare Partners获得830万美元收益，计入其他收入 [13] - 第三季度总运营费用2.757亿美元，低于去年同期的3.089亿美元；研发费用9500万美元，低于去年同期的1.077亿美元；SG&A费用1.277亿美元，低于去年同期的1.487亿美元 [14][15] - 预计第四季度SG&A费用将因ALKS 3831的预发布活动而增加 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度毛利率到净利率影响上升的原因，以及对明年的预期 - 公司认为今年毛利率到净利率的变化与COVID - 19有关，失业率上升使更多患者通过医疗补助计划购买VIVITROL。第三季度该比例为53%，低于预期，预计第四季度为54%，2021年保守估计维持在54%左右，直到失业率情况明确 [46][47] 问题2: 关于ALKS 4230与潜在合作伙伴的沟通时间 - 公司希望在2020年围绕ALKS 4230的单药疗效、与pembro的联合疗效以及皮下注射三个方面建立数据基础。目前前两个方面进展良好，预计年底确定皮下注射的II期推荐剂量和方案，之后再进行合作讨论。目前项目已有一定关注度，但公司不急于推进 [48][49] 问题3: VIVITROL酒精适应症增长的驱动因素，以及ALKS 3831报销的预期节奏 - VIVITROL酒精适应症增长主要来自门诊，目前尚难判断COVID - 19对住院限制的影响。ALKS 3831市场准入无统一方法，医保、商业保险和医疗补助三个渠道的处方决策时间不同。公司已与控制超50%市场份额的支付方进行超40次沟通，预计上市时部分患者可获得开放准入，准入情况将在第一年逐渐清晰，公司会实施相关计划减轻初期限制影响 [52][53][54] 问题4: ALKS 3831广告委员会会议后对产品潜力的看法，以及与普通医生社区评论的差异 - 公司对ALKS 3831广告委员会关于减轻体重的临床意义投票结果满意，这能让奥氮平的疗效得以发挥。市场研究显示医生对奥氮平的疗效认可度高。该结果支持公司对ALKS 3831价值主张的研究和定位，该产品有潜力满足精神分裂症和双相情感障碍患者的未满足需求 [56][57] 问题5: 对广告委员会关于双相情感障碍讨论的看法，以及ALKS 3831上市后SG&A费用预期 - 公司未听到削弱双相情感障碍适应症获批的信息，基于PK桥接研究和药物相互作用研究，预计精神分裂症和双相情感障碍两个适应症均可获批。2020年第四季度SG&A费用预计增长约10%，2021年预计适度增长，公司会在2月提供更具体指导，同时会在保证非GAAP净收入盈利的前提下进行战略投资 [60][61] 问题6: ALKS 3831是否有风险评估和缓解策略（REMS），制造和特许权收入2021年的预期，以及VIVITROL第四季度收入预期 - 公司在ALKS 3831标签中提出了最严格的风险限制，预计不需要REMS，但提出了教育计划。2021年制造和特许权收入方面，VUMERITY有潜在增长机会，SUSTENNA和CONSTA预计保持平稳或略有下降，整体长效注射剂市场有望继续增长。VIVITROL第四季度收入难以预测，公司给出范围指导，预计不会有大的库存变化，市场需求正在恢复 [66][67][68] 问题7: ALKS 3831中奥氮平患者同时使用阿片类药物的比例是否适用于整个非典型抗精神病药物市场，REMS对商业的影响，以及VIVITROL患者流向和依从性情况 - 公司认为约25%的比例适用于整个市场，但患有严重精神疾病和双相情感障碍且同时使用阿片类药物的患者占比仅为5% - 8%，该比例较小，可管理。公司有VIVITROL的REMS项目经验，认为即使有REMS也可管理。VIVITROL成瘾市场正在恢复，主要在门诊，公司通过增加注射点等方式扩大患者获取途径，与药房合作的利用率正在提高 [72][73][74] 问题8: 解释同时使用阿片类药物患者比例5% - 8%与处方比例25%的差异 - 5% - 8%是指患有阿片类药物使用障碍和严重精神疾病的患者比例，这些患者在ALKS 3831标签中为禁忌人群 [76] 问题9: ALKS 3831是否有REMS计划，双相和精神分裂症的销售轨迹，以及ARISTADA在ABILIFY MAINTENA专利到期后的增长轨迹 - 公司目前不计划实施REMS，但会根据审查结果决定，提出的教育计划足以满足市场需求。支付方不会区分双相和精神分裂症适应症，预计ALKS 3831在品牌市场竞争，两个适应症的接受度无差异。ARISTADA产品家族凭借数据、特点和优势，预计能在市场中立足，新竞争对手进入不会对其产生重大影响 [78][79][80] 问题10: 与梯瓦（Teva）关于VIVITROL 499专利诉讼的进展，以及是否会和解和后续安排 - 公司本季度对梯瓦提起诉讼，目前不评论正在进行的专利诉讼，会及时向大家通报进展 [84] 问题11: 量化VIVITROL和ARISTADA本季度的库存调整，以及VIVITROL酒精适应症的市场分布和商业组织调整计划 - VIVITROL季度初库存处于多年低点，本季度反弹至正常水平，约400万美元净销售额与不到一周的库存变动相关，目前库存约2.5周。ARISTADA库存约四周，本季度影响约100万美元。VIVITROL业务前10大州占约58%的销量，酒精适应症在西部如加利福尼亚州使用较多，公司正在更新商业组织部署以覆盖更多酒精患者目标医生，并将持续优化 [87][88][89] 问题12: 是否考虑扩大VIVITROL酒精适应症的目标范围，以及其治疗酒精依赖的认知度 - 酒精药物辅助治疗（MAT）的认知度约30%，VIVITROL不到10%，有扩大认知度的机会。公司认为销售团队规模合适，但会重新评估目标定位 [92]