业绩总结 - 截至2022年6月30日,公司拥有现金、现金等价物和投资总额为6.86亿美元[4] - ALLO-715在320M细胞剂量下,整体反应率(ORR)为71%[48] - ALLO-715的中位反应持续时间为8.3个月,且仍在持续中[50] 用户数据 - ALLO-501在复发性/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中,6个月完全缓解率(CR)为36%[45] - ALLO-501的CR率为42%,与自体疗法相当[45] - ALLO-501A在6个月时,所有达到CR的患者均保持在CR状态[44] 新产品和新技术研发 - ALLO-647的批准路径与其他产品的开发将并行进行,预计在2022年中期启动第二阶段试验[42] - ALLO-316在肾细胞癌的I期试验中,计划扩展至其他实体肿瘤[65] - ALLO-715的I期数据表明BCMA项目的潜力正在增长,预计在2022年底更新[65] 市场扩张和并购 - 预计每年可处理约2万名患者的GMP设施已全面运营[65] - 2022年第一季度解除FDA临床暂停,恢复AlloCAR T平台的试验[64] 负面信息 - ALLO-715的感染发生率为19%,与自体CAR T疗法相似[49] - ALLO-501的3级及以上细胞因子释放综合症(CRS)发生率为3%[46] 其他新策略和有价值的信息 - 试验设计为剂量递增,采用3+3设计,测试的细胞剂量范围为4000万到3.6亿细胞[60] - 主要终点为安全性和耐受性,次要终点包括抗肿瘤活性和药代动力学/药效学[60] - 采用Fludarabine(30 mg/m²)、Cyclophosphamide(300 mg/m²)和ALLO-647(10 mg/天)的预处理方案[62] - 公司在细胞治疗领域拥有无与伦比的经验,已在5个临床试验中为超过165名患者施用治疗[65]
Allogene Therapeutics(ALLO) - 2022 Q2 - Earnings Call Presentation