业绩总结 - Zai Lab截至2022年6月30日的现金储备为12.6亿美元[8] - Zejula的收入同比增长46%，环比增长15%[4] - Zai Lab在2022年第二季度的Zejula收入为9360万美元，同比增长46%[30] 用户数据 - Efgartigimod在中国的适应症包括重症肌无力（gMG）和免疫性血小板减少性紫癜（ITP），在中国的潜在患者人数约为693,000[59] - 在中国，非小细胞肺癌（NSCLC）中ROS1重排的年发病率为14,000至21,000例，NTRK约为0.5%[100] - 在中国的ROS1+ TKI-naïve NSCLC患者中，确认的客观反应率（cORR）为91%（n=11）[99] 新产品和新技术研发 - Efgartigimod在中国的生物制剂申请（BLA）已被接受[4] - ZL-1102（IL-17）已向FDA提交了IND申请，准备启动全球二期临床试验[4] - Adagrasib在非小细胞肺癌（NSCLC）进行的二期注册研究正在进行中[4] 市场扩张 - Zai Lab在中国的市场潜力巨大，针对胃癌、肺癌、女性癌症等领域的产品组合具有显著市场机会[10] - Zai Lab计划到2022年底扩展Efgartigimod至10个高需求自身免疫指征[22] - Zai Lab计划在中国启动Bemarituzumab的注册研究，进一步拓展市场[36] 临床试验和审批进展 - Zai Lab计划在2022年第二季度提交US BLA申请用于B-NHL[42] - Zai Lab计划在2022年第四季度进行FDA NDA申请，目标行动日期为2022年12月14日[42] - Zai Lab计划在2022年进行超过50项临床试验[43] 负面信息 - 在接受过治疗且稳定的中枢神经系统转移患者中，颅内客观反应率（ORR）为33%（95% CI，18–52）[87] - 在活跃且未治疗的中枢神经系统转移患者中，颅内客观反应率为32%（95% CI，12.6–56.6），颅内疾病控制率（DCR）为84%（95% CI，60.4–96.6）[87] 其他新策略和有价值的信息 - Zai Lab的研发管线在过去五年内实现了全球权利的广泛覆盖[15] - Zai Lab在中国的四个商业产品发布预计将在两年内完成[12] - Zai Lab的研发团队约有860名员工，商业团队约有970名员工[43]