财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收4820万美元，较2021年同期的3690万美元增长30% [31] - 产品营收方面，ZEJULA为3410万美元，同比增长46%；Optune为1160万美元，同比增长22%；QINLOCK为60万美元，低于2021年同期的400万美元；NUZYRA为130万美元，2021年同期为零 [31] - 2022年第二季度研发费用为5610万美元，低于2021年同期的1.422亿美元，主要因无新许可协议的前期付款 [32] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为6340万美元，高于2021年同期的5440万美元，主要因商业和行政人员增加 [33] - 2022年第二季度净亏损为1.379亿美元，低于2021年同期的1.523亿美元，主要因无新许可协议的前期付款，但外汇损失增加4220万美元 [34] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物、短期投资和受限现金总计12.6亿美元，低于3月31日的13.1亿美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务线 - 临床数据方面，adagrasib、ZEJULA和TT Fields有重要更新 [19] - ZEJULA在卵巢癌患者的PRIME研究亚组分析中，显著延长无进展生存期，安全性与以往试验一致 [20] - TT Fields的EF - 31二期试点研究达到主要总体缓解率终点，次要终点有支持性信号 [21] - adagrasib在非小细胞肺癌患者的KRYSTAL - 1研究中，总体缓解率为43%，疾病控制率为80%，中位缓解持续时间为8.5个月等 [22] - bemarituzumab的FIGHT研究最终分析完成，显示其联合改良FOLFOX6可改善FGFR2b表达肿瘤患者的临床结局 [24] 自身免疫和神经科学业务线 - 2022年7月，NMPA受理efgartigimod用于治疗成人全身型重症肌无力的生物制品许可申请，同月首位中国患者接受治疗 [26] - KarXT的3期EMERGENT - 2试验取得积极顶线结果，达到主要终点，显著降低阳性和阴性综合征量表总分 [27] - ZL - 1102在今年第二季度向FDA提交方案，按计划将于下半年开始2期剂量探索试验 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续评估管线，聚焦最有潜力的项目，提升全球竞争力和长期可持续性 [10] - 首席运营官的优先事项包括推动中国商业卓越发展、扩大全球管线、确保实现底线结果 [13] - 公司将积极开展业务发展，寻求新的区域和全球项目 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管经营环境具有挑战性，公司在2022年第二季度执行良好，实现了公司目标 [8] - 公司认为KarXT有望成为治疗精神分裂症和其他精神病的新标准治疗方法 [29] - 公司预计不会因进一步的COVID限制对主要管线里程碑产生重大负面影响，但下半年收入会受局部限制和封锁措施的残余影响 [18] - 公司对其差异化的一流药物组合在中国的定价和可及性有信心 [17] 其他重要信息 - 公司聘请美国审计机构KPMG，预计符合美国和中国法律的审计要求，纳斯达克上市将不受影响 [15] - 2022年第二季度公司在香港证券交易所实现主要上市，增强了股票流动性 [16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司对HFCAA的看法，以及对SEC认可美国审计的信心和沟通情况 - 公司在2022年第二季度任命KPMG为审计机构，PCAOB将可全面获取其工作文件，公司认为符合《外国公司问责法案》要求，对审计顺利进行有信心，待提交10 - K文件和KPMG完成审计后不会被列入名单 [36] 问题: 公司认为能在7月成为中国PARP领域市场领导者的依据 - PARP资产类别的认知度和渗透率持续提高，公司市场份额自去年起不断增长，不受COVID影响；ZEJULA可能的上市数量达1672个且将继续增加；公司跟踪的市场份额数据等多方面指标都支持这一目标，公司内部目标是明年成为市场份额领导者 [39][40] 问题: KarXT为何在中国需要进行桥接研究，而不像ZEJULA、QINLOCK有基于境外数据的监管路径 - 桥接研究是在没有中国本土数据时的标准做法，KarXT项目没有相关数据，公司正与CDE讨论桥接方案以在中国推进 [43] 问题: 中国精神分裂症治疗格局与美国的异同 - 全球精神病治疗有相似性，中国和美国都在从第一代抗精神病药物转向第二代，但第二代药物有副作用问题；KarXT作用模式独特，有机会展现差异化优势 [46][47] 问题: Optune第二季度销售情况及销售团队的努力，以及QINLOCK准备进行NRDL谈判的原因和对SG&A节省及市场需求的评估 - Optune尽管未列入NRDL，但同比仍有增长，销售团队在COVID环境下运营多年，采用技术解决方案，且已列入50个补充保险计划并将继续增加；QINLOCK已成为晚期GIST的标准治疗，公司希望扩大其治疗指南适用范围，治疗更多患者，这是今年推进NRDL谈判的战略 [50][53] 问题: 中国精神分裂症患者对抗精神病药物的渗透率，KarXT的市场潜力，以及adagrasib在中国的机会 - 中国精神分裂症市场未得到充分服务，政府有扩大抗精神病药物和治疗选择可及性的计划；目前治疗选择有限，KarXT有差异化优势，获批后在美国和中国都有市场潜力；中国每年有70万新的非小细胞肺癌患者，公司已启动KRASG12C相关试验，随着认知度提高和患者接受治疗，数据将更完善，adagrasib有机会成为一流药物 [58][62] 问题: ZEJULA在中国的未来适应症扩展机会 - 非小细胞肺癌和乳腺癌的全球注册试验正在进行，还有针对GBM患者的早期零期临床研究，公司与GSK合作进行ZEJULA的生命周期管理，寻找潜在机会 [67] 问题: 本季度产品毛利率较去年同期下降的原因 - 约3000万美元的非经常性调整直接影响了毛利率，同时毛利率也是产品组合和收入的函数，随着新产品推出会有所变化 [69] 问题: 公司强调全球化和全球基础设施建设，今年交易较少，是否会有大型公告 - 公司正在推进内部资产ZL - 1102的2期研究；公司一直注重全球创新，有能力挑选优质产品和合作伙伴，但不会为了全球产品而随意进行交易，会在看到合适机会时采取行动；此外，公司过去五年专注内部发现，相关项目将进入临床阶段 [72][75]