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ZAI LAB(ZLAB) - 2019 Q4 - Earnings Call Presentation

产品与研发进展 - Zai Lab在中国大陆推出的ZEJULA®是首个也是唯一的类别一PARP抑制剂,每年在中国有52,000个新诊断病例的市场机会[5] - Niraparib在一线卵巢癌的临床试验中显示出无论生物标志物状态如何均有益处,整体人群的无进展生存期(PFS)为0.62[12] - Ripretinib在INVICTUS试验中显示出显著的无进展生存期(mPFS)为6.3个月,相比安慰剂组的1.0个月,p值小于0.0001[17][18] - Margetuximab在二线胃癌的研究中显示出52%的客观缓解率(ORR),而标准治疗的ORR为28%[20] - Tumor Treating Fields在新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)中实现了5年生存率的翻倍,预计2020年上半年在中国获得批准[15][16] - Zai Lab的研发管线中有4个临床阶段资产,已在中国、香港和澳门推出2个产品[6] - Zai Lab计划在2020年提交2个全球IND申请,持续增强其发现努力[21] - Zai Lab的NMPA已接受其一线卵巢癌的sNDA申请,并获得优先审查[12] - Zai Lab的晚期创新管线涵盖多种治疗领域,正在进行多个临床试验,涉及每年超过1,000,000名患者的肿瘤类型[16] - Niraparib在中国获得NDA批准并已上市,用于二线卵巢癌治疗[33] - Tumor Treating Fields的监管档案已被NMPA接受,旨在获得创新医疗器械的认证[33] - Margetuximab将在中国启动一线胃癌的全球研究[33] 财务状况 - 自公司成立以来,总净收益为9.592亿美元[31] - 截至2019年12月31日,现金、现金等价物和短期投资为2.764亿美元[31] - 2020年1月的后续融资带来了2.813亿美元的额外现金收益[31] - 2018年净亏损为1.391亿美元[31] - 2019年净亏损为1.951亿美元[31] - 自成立以来的总资金使用额为4.08亿美元[31] 市场与合作 - Zai Lab在中国的商业足迹显著,已与6个全球共同开发的许可交易[8] - 公司在中国管理超过3000家医院的上市[25]