财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收1.86亿美元，调整后每股收益0.08美元，远低于本季度财务指引 [6] - 遗传性癌症业务本季度营收1.05亿美元，去年同期为1.16亿美元，排除非当期调整和降低的收入应计率，遗传性癌症收入将增长5% [14] - GeneSight本季度营收2270万美元，收入的连续下降略高于预期，与第一季度的季节性因素以及停止GeneSight ADHD和镇痛测试导致的销量下降有关 [14] - 产前检测业务营收2350万美元，由于季节性因素，销量出现了小幅的连续下降 [14] - Vectra第一季度营收1100万美元，符合预期，受夏季季节性因素影响 [14] - Prolaris第一季度营收650万美元，销量呈两位数连续增长，但由于不利的产品组合，平均售价降低 [14] - EndoPredict第一季度营收230万美元，相对平稳，符合预期 [14] - 制药和临床服务业务营收1430万美元，由于制药客户活动的时间安排，营收出现了连续下降 [14] - 调整后的毛利率为73.3%，同比下降，非当期收入调整导致了130个基点的下降，其余原因是测试平均售价降低以及高利润率的遗传性癌症和GeneSight收入占比下降 [15] - 运营费用连续下降约300万美元，公司持续关注成本控制 [16] - 调整后的研发费用为1910万美元，去年同期为1920万美元 [16] - 调整后的销售、一般和行政费用本季度为1.104亿美元，去年第一财季为9960万美元 [16] - 本季度调整后每股收益为0.08美元 [16] - 本季度末，公司信贷安排的未偿还余额为2.25亿美元，现金及现金等价物为1.94亿美元 [16] - 2020财年，公司预计营收在8亿 - 8.1亿美元之间，调整后每股收益在1 - 1.1美元之间，预计从第二季度开始盈利运行率将显著提高 [16][17] - 第二财季，公司预计营收在2.1亿 - 2.12亿美元之间，调整后每股收益在0.3 - 0.32美元之间 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 遗传性癌症业务 - 本季度营收1.05亿美元，去年同期为1.16亿美元，排除非当期调整和降低的收入应计率，收入将增长5% [14] - 业务基本面强劲，肿瘤学和妇女健康部门的检测量均实现两位数增长，是自2014财年以来最强劲的增长 [13] GeneSight业务 - 本季度营收2270万美元，收入连续下降略高于预期，与第一季度季节性因素和停止相关测试导致的销量下降有关 [14] - 预计从第二财季开始，随着联合健康保险覆盖决定的生效和销量的持续增长，收入将增加 [17] 产前检测业务 - 本季度营收2350万美元，由于季节性因素，销量出现小幅连续下降 [14] - 预计全年测试量增长将被2019财年下半年的价格调整所抵消 [18] Vectra业务 - 第一季度营收1100万美元，符合预期，受夏季季节性因素影响 [14] - 计划在即将召开的美国风湿病学会会议后推出扩展测试报告，预计本财年更新相关指南 [33] Prolaris业务 - 第一季度营收650万美元，销量呈两位数连续增长，但由于不利的产品组合，平均售价降低 [14] - 本季度向医疗保险提交了对不利、中度和高风险患者的重新审议请求，若成功，将使报销市场每年扩大约3.3万人 [34] EndoPredict业务 - 第一季度营收230万美元，相对平稳，符合预期 [14] 制药和临床服务业务 - 本季度营收1430万美元，由于制药客户活动的时间安排，营收出现连续下降 [14] - 预计2020财年业务将下降，2019财年Myriad RBM客户的临床试验活动异常强劲 [19] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 努力提高遗传性癌症业务的收款率，推动新产品销量增长和新产品报销，以抵消当前挑战，为修订后的指引带来显著上行空间 [20] - 计划在2020财年下半年扩大GeneSight的初级保健销售团队，预计第一波扩张将新增约65个销售区域，从第四季度开始增加人员 [25] 行业竞争 - 遗传性癌症市场竞争激烈，有竞争对手愿意以远低于成本的价格定价，导致公司价格承压 [64] - 诊断行业的报销受覆盖范围、合同和编码三个因素驱动，公司在编码方面遇到问题，影响了收入 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2020财年开局结果非常失望，收入未达预期主要与遗传性癌症测试的收入调整有关，包括约800万美元的非当期调整 [6][7] - 认为这是一个编码问题，而非合同价格或测试量问题，遗传性癌症业务的基本面从测试量角度来看非常强劲，肿瘤学和妇女健康部门的测试量均实现两位数增长 [13] - 尽管面临实验室福利管理计划和遗传性癌症编码变化等重大逆风，导致每年收入减少近1亿美元，盈利相应下降，但公司认为其产品组合具有巨大的未开发潜力，预计增加销量和报销的努力将抵消这些逆风，为未来带来显著增长 [36] 其他重要信息 - 8月，GeneSight被纳入联合健康保险的医疗政策，该政策于10月1日生效，联合健康保险是美国最大的私人支付方，其覆盖政策受到其他支付方的广泛关注 [21] - 与传统商业支付方的对话富有成效，预计本财年将有更多积极的医疗政策决定，与支付方的讨论得到了新的出版物支持 [22] - 第一季度，医疗保险发布了两份关于药物基因组学测试的草案地方覆盖决定（LCD），预计将在第三财季修改并最终确定，第四季度生效，潜在影响未纳入指引 [23] - 最近与一家大型药房福利管理机构签署了主服务协议，这是一种创新的新方法，公司预计本财年在该渠道会有更多积极进展 [24] - 预计BRACAnalysis CDx在胰腺癌和去势抵抗性转移性前列腺癌方面获得美国批准，预计FDA将在第二季度末前批准BRACAnalysis CDx用于胰腺癌，在2020财年下半年批准用于前列腺癌，这些批准的影响未纳入指引 [27] - 预计在2020财年下半年公布OlympiA辅助乳腺癌研究的数据，可能导致2021财年获得另一项批准，若获批，将扩大测试适应症至所有乳腺癌患者 [28] - myChoice CDx作为评估基因组不稳定性的专有测试，已获得FDA批准作为卵巢癌患者使用尼拉帕利PARP抑制剂治疗的伴随诊断，预计将被现有国家覆盖决定（NCD）覆盖，将获得专有编码，初始报销价格为每次测试4040美元，预计第二季度开始产生收入，但未纳入指引 [29] - 最近在日本提交了myChoice CDx用于卵巢癌的批准申请，目前正在与制药合作伙伴和监管机构讨论myChoice CDx作为这些药物全球伴随诊断的作用，还在与制药合作伙伴进行一项在转移性乳腺癌患者中使用myChoice CDx的研究，预计2020年得出结果 [30] - 产前业务在扩大整个妇产科市场测试方面取得了良好进展，与去年相比新增了超过4000名净新订购医生，一项针对5.8万名患者的研究表明Prequel在普通孕妇群体中具有高精度和行业低测试失败率 [31] - Prolaris公布了一项重要的临床效用研究，该研究来自一个低风险登记处，评估了664名Prolaris分数较低的男性，其中82%选择主动监测作为初始治疗，选择主动监测的患者中只有0.4%出现疾病进展，91.2%的男性在第一年仍进行主动监测，65.2%的男性在第四年仍进行主动监测 [34] - myPath Melanoma完成了扩展推出的第一阶段，目前有8名销售人员向目标市场的约35%推广该产品，已获得ADLT状态，初始报销价格为每次测试1950美元，在此报销水平下，美国的总潜在市场超过5亿美元，预计该测试将在2020财年下半年为收入做出贡献，但未纳入指引 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度未达预期，下调指引，剩余5000万美元是否都是遗传性癌症业务较低的收款率导致，是否意味着遗传性癌症业务降幅更大 - 未提供具体细分，但主要因素包括1100万美元的非当期调整、降低的收入应计率以及联合健康保险新的预授权要求导致30%的样本不符合行政标准 [40] 问题2: GeneSight与FDA相关有无更新，何时能有进展，以及对其收入回升的信心来源 - 自8月中旬向FDA提交文件后，没有实质性进展，无具体时间表，收入回升得益于销量持续增长和联合健康保险更高的报销 [42][43] 问题3: 占遗传性癌症业务收入85%的300份合同是否包含在下调的指引中，续约时这些合同是否会降低价格 - 300份合同的价格在制定今年指引时已考虑，预计2020财年价格会有个位数下降，但会被个位数的销量增长抵消，实际本季度销量呈两位数增长，问题主要出在1000多家小支付方 [46][47] 问题4: 除GeneSight外，其他测试是否会受福利管理机构影响，与大型药房福利管理机构签署的主服务协议有何意义，近期是否会有收益 - 实验室福利管理机构对GeneSight和Foresight的影响已过去，价格已稳定，不会有额外影响；与药房福利管理机构的合作是新进展，已与一家财富50强公司签署GeneSight主服务协议，还在与他们就Vectra进行积极讨论 [50][51][52] 问题5: 若不进行收入调整，遗传性癌症业务按现行应计率计算的收入是多少，以及推动其两位数增长的原因 - 未提供具体数字，遗传性癌症业务若排除非当期调整和应计率变化，同比将增长5%；增长原因包括肿瘤学团队在特定细分市场取得进展、为妇产科市场提供综合解决方案以及风险评分测试的独特价值，此外，BRACAnalysis CDX的潜在批准、其他伴随诊断机会、NCCN指南的扩展等也有望带来增长 [55][57][59] 问题6: 回顾2015年分析师日的预测，与目前2020年的实际情况差距较大，如何对业务回升有信心 - 遗传性癌症业务的销量在竞争中仍有所增长，但价格受到压缩，未预料到有竞争对手以远低于成本的价格定价；行业最大的差距在于报销困难，公司正在尝试新的报销途径；myChoice CDx的获批时间比预期晚，但现在开始看到其成为产品组合一部分的迹象，公司最大的挑战仍是如何更快、更深入地推动行业报销 [64][65][67] 问题7: 联合健康保险意外的预授权要求具体情况，解决该问题是只需教育提供者和实施新的订购程序，还是会导致符合报销条件的测试比例结构性下降，是否如指引所示需要三个季度解决 - 预授权要求包括提供诊断文件、失败药物文件以及医生通过订购门户注册以获得事先授权，公司假设全年会有30%的测试无法通过这些障碍，但团队会积极解决，若失败率降低，可能为指引带来上行空间 [70][71] 问题8: 能否更新对今年下半年收入节奏的预期，之前预计第四财季收入远高于前三个财季，现在是否仍如此 - 预计下半年收入和盈利将呈上升趋势，第四财季可能有一些未纳入指引的潜在利好因素，如扩大的医疗保险覆盖范围、myPath Melanoma和myChoice CDx的收入、NCCN指南的变化、BRACAnalysis CDX的胰腺癌批准等，这些因素可能会对2021财年的指引产生影响 [73][74][75] 问题9: 10月17日MolDX的新测试面板警报是否适用于myRisk，为何有信心继续使用81162编码而非81432，81162编码是否有被删除的风险 - 该警报的讨论可能已被上周的NCD更新所取代，NCD草案提议使用下一代测序技术进行遗传性乳腺癌和卵巢癌检测时，向医疗保险收费需要FDA批准，而公司的Sanger测序技术是FDA批准的，不受此限制；81162编码用于仅检测BRCA的测试，始终会有需求，因为有FDA批准的BRCA检测以及NCCN指南推荐的遗传性乳腺癌和卵巢癌检测仅涉及BRCA1和2 [79][80][81] 问题10: 两个医疗保险政策中哪个适用于GeneSight，以及新指引中GeneSight的全年收入预期 - 两个LCD都提到了组合药物基因组学测试，目前组合测试都被两个LCD覆盖，具体如何解决还需看评论期后的结果；未提供GeneSight具体的产品收入指引，预计其收入将因销量和联合健康保险报销而持续增长 [84][86]