业绩总结 - ALX Oncology的主要产品候选药物Evorpacept(ALX148)正在进行多项II期临床试验,专注于固体肿瘤、骨髓增生异常综合症(MDS)和急性髓系白血病(AML)[5] - Evorpacept的客观反应率(ORR)在≥2L HER2+胃癌患者中为72%,而基准值为28%[24] - Evorpacept在≥2L胃癌患者中的12个月生存率为79%,而基准值为40%[24] - Evorpacept与Herceptin和Cyramza联合使用的中位无进展生存期(mPFS)为17.1个月,基准值为4.4个月[24] - Evorpacept在≥2L侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)中的ORR为38%[28] - Evorpacept在HNSCC治疗中,Grade 3及以上的不良事件发生率为8%[130] 用户数据 - Evorpacept与Azacitidine联合治疗新诊断的高风险MDS患者中,完全反应率(CR)为40%[27] - Evorpacept在非霍奇金淋巴瘤(NHL)中的总体反应率(ORR)为48%[107] - Evorpacept与Rituxan联合使用时,≥3级不良事件发生率为6%(中性粒细胞减少症)[106] 新产品和新技术研发 - ALX Oncology预计在2023年初提交ALTA-002的IND申请,该药物为系统性CpG递送的早期抗体候选药物[5] - Evorpacept的设计旨在提高安全性和疗效,具有高亲和力的CD47结合域和无活性的Fc结构域[10] - SIRPα TRAAC在小鼠模型中以0.1mg/kg、0.3mg/kg和1mg/kg剂量显示出显著的抗肿瘤效果[96] 市场扩张和并购 - 公司于2020年7月21日完成首次公开募股(IPO)[101] - 2020年12月14日完成后续融资,获得总收益为2.08亿美元,发行273.7万股,价格为每股76美元[101] - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物为3.851亿美元[101] - 预计现金流可支持公司运营至2024年[101] 未来展望 - 计划进行的随机2期临床试验将评估Evorpacept与Herceptin和Cyramza联合使用的抗癌活性[45] - Evorpacept在HNSCC治疗中,Nausea(恶心)的发生率为62%[130] - Evorpacept在HNSCC治疗中,Stomatitis(口腔炎)的发生率为54%[130] 负面信息 - Evorpacept与Keytruda联合的治疗中,治疗相关不良事件发生率为11.1%(疲劳)和22.2%(皮疹)[21] - Evorpacept在HNSCC治疗中,Anemia(贫血)的发生率为31%[130]
ALX Oncology Holdings (ALXO) Investor Presentation