业绩总结 - Evorpacept在≥2L HER2+胃癌的客观反应率(ORR)为21.1%（4/19）[40] - Evorpacept与Herceptin、Cyramza和紫杉醇联合治疗的ORR为72%[22] - Evorpacept在≥2L非霍奇金淋巴瘤(NHL)的ORR为70%（15 mg/kg剂量）[26] - Evorpacept在1L头颈鳞状细胞癌(HNSCC)的ORR为75%[22] - Evorpacept的中位无进展生存期(mPFS)为9.1个月，较基准治疗的4.4个月显著提高[22] - Evorpacept的中位总生存期(mOS)为22.1个月，较基准治疗的9.6个月显著提高[22] - Evorpacept在侵袭性NHL患者中的ORR为33.3%（10 mg/kg剂量）[26] - Evorpacept在惰性NHL患者中的ORR为57.1%（10 mg/kg剂量）[26] - Evorpacept在MDS的试验中，最佳总体反应率（ORR）为91%（N=33）[67] - Evorpacept在MDS的试验中，完全反应率（CR）为42%[67] 用户数据 - Evorpacept的药物浓度-时间曲线显示，15 mg/kg剂量的Cmax为600 µg/mL，AUC为3000 day*µg/mL[32] - Evorpacept的耐受性良好，允许更高剂量的使用，从而提高了反应率[34] - Evorpacept在与Rituxan联合使用时，≥3级不良事件的发生率为6%（2例）[102] - Evorpacept在NHL中的不良事件发生率低于其他CD47阻断剂，例如，6%的患者出现中性粒细胞减少症，而5F9（magrolimab）中该比例为50%[102] 新产品和新技术研发 - Evorpacept的设计旨在提高安全性和疗效，其分子量约为典型抗体的一半，增强了对实体肿瘤的渗透能力[10] - Evorpacept的设计允许更高剂量的使用，从而可能提高疗效[5] - FDA授予evorpacept在HER2阳性胃癌二线治疗中的快速通道认证[41] - 计划的ASPEN-03和ASPEN-04 Phase 2试验中，evorpacept与Keytruda联合使用，目标ORR从基准的17%提高到33%[62] - Evorpacept是唯一在实体肿瘤指征中显示出令人鼓舞的反应数据的CD47阻断剂[78] 市场扩张和并购 - 2020年Keytruda全球销售额为144亿美元，显示出显著的市场需求[51] - 截至2021年6月30日，公司的现金及现金等价物为4.10亿美元，预计现金流可持续至2024年[97] - 2020年12月14日，公司完成了后续融资，获得了2.08亿美元的总收益，发行了273.7万股，价格为每股76美元[97] 未来展望 - 在计划的随机Phase 2临床试验中，100名患者接受evorpacept（30 mg/kg，每两周一次）与Herceptin、Cyramza和紫杉醇的联合治疗[47] - 在HNSCC的Phase 1b试验中，20名患者接受evorpacept（10 mg/kg，每周一次）与Keytruda联合治疗[56] - HNSCC的Phase 1b试验中，ORR（总体反应率）为30%[60] - 预计ALX Oncology与Tallac Therapeutics的SIRPα TRAAC项目将在2022年底前提交IND申请[95] 负面信息 - Evorpacept与Herceptin和Cyramza联合使用时，治疗相关的不良事件发生率为11.1%（疲劳）和16.7%（皮疹）[20] - Evorpacept与Keytruda联合使用时，治疗相关的不良事件发生率为12.1%（疲劳）和24.2%（皮疹）[20] - 在HNSCC患者中，使用evorpacept（10 mg/kg）联合Keytruda、5FU和铂类药物的治疗中，≥3级不良事件发生率为20%[116]