业绩总结 - ALX148在≥2L HER2+胃癌的客观缓解率(ORR)为64%，而基准为28%[20] - ALX148与Herceptin、Cyramza和紫杉醇联合使用时，≥2L HER2+胃癌的中位无进展生存期(mPFS)为4.4个月[20] - ALX148在≥2L非霍奇金淋巴瘤(NHL)的ORR为70%[26] - ALX148在10 mg/kg剂量下的NHL患者中，ORR为40.9%，而在15 mg/kg剂量下，ORR为70%[26] - ALX148与Keytruda联合使用时，≥2L头颈鳞状细胞癌(HNSCC)的ORR为75%[20] - ALX148在1L HNSCC的ORR为40%，而基准为36%[20] - ALX148在≥2L HNSCC患者中，mOS为22.1个月[20] - ALX148在≥2L HNSCC患者中，mPFS为4.6个月[20] - ALX148在NHL的试验中，患者的中位年龄为66岁，治疗前的中位疗程为3[25] 用户数据 - ALX148与利妥昔单抗联合治疗的总体反应率（ORR）为48%[92] - ALX148在HER2阳性胃癌的临床试验中，治疗相关不良事件中，腹泻和皮疹的发生率均为21%[99] - ALX148在HNSCC（头颈部鳞状细胞癌）患者中，≥3级不良事件的发生率为20%[105] 新产品和新技术研发 - ALX148的早期抗体候选药物SIRPα TRAAC预计将在2022年底前提交IND申请[5] - ALX148的设计旨在提高安全性和疗效，其分子量约为典型抗体的一半，增强了对实体肿瘤的渗透能力[9] - ALX148的药代动力学特征未受到联合药物的影响，0.3 mg/kg和1 mg/kg每周给药时在峰值时接近完全靶点占有率[15] 市场扩张和并购 - 公司于2020年7月21日完成首次公开募股（IPO）[85] - 2020年12月14日完成后续融资，获得2.08亿美元的总收益，发行273.7万股，价格为每股76美元[85] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为4.299亿美元，预计现金流可持续至2024年[85] 负面信息 - ALX148与Herceptin和Cyramza联合使用时，治疗相关的不良事件发生率为11.5%（N=52），其中疲劳和皮疹分别为14.0%和21.0%[18] - ALX148与Keytruda联合使用时，治疗相关的不良事件发生率为12.1%（N=33），其中疲劳和皮疹分别为12.1%和24.2%[18] - ALX148在NHL（非霍奇金淋巴瘤）治疗中的中性粒细胞减少发生率为6%（2例），而其他CD47阻断剂的发生率为50%（13例）[91] 其他新策略和有价值的信息 - FDA已授予ALX148在HER2阳性胃癌和HNSCC的快速通道认证[39][51] - SIRPα TRAAC治疗组在肿瘤清除后60-70天的再挑战中显示出免疫保护[82] - ALX148的耐受性良好，能够与多种药物联合使用[67] - ALX148在肿瘤渗透性方面表现出更高的剂量和较小的分子量优势[67]