业绩总结 - ALX148的最高给药剂量为100 mg/kg，未观察到不良事件[20] - ALX148的中位无进展生存期（mPFS）为4.4个月[25] - ALX148的中位总生存期（mOS）为9.6个月[25] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为2.595亿美元[96] - 2020年12月14日，公司完成后续融资，获得总收益为2.08亿美元，发行273.7万股，价格为每股76美元[96] - 公司预计现金流将持续到2024年[96] 用户数据 - ALX148与Herceptin和Cyramza联合治疗的客观反应率（ORR）为64%[25] - ALX148与Herceptin联合治疗的ORR为21%[25] - ALX148与Keytruda联合治疗的ORR为40%[25] - ALX148在15 mg/kg剂量下的ORR为70%[30] - ALX148在10 mg/kg剂量下的ORR为40.9%[30] - ALX148与利妥昔单抗联合治疗的总体反应率（ORR）为48%[103] 新产品和新技术研发 - ALX148的设计旨在提高安全性和疗效，具有高亲和力的CD47结合域[14] - ALX148的分子量约为抗体的一半，增加了对固体肿瘤的渗透能力[14] - ALX148的临床试验初步结果显示在血液和实体肿瘤中具有临床原则证明[8] - ALX148的耐受性良好，支持更高剂量的使用[38] - ALX148的独特机制使其在CD47抑制剂中具有更高的疗效和耐受性[98] 市场扩张和并购 - FDA已授予ALX148在HER2阳性胃癌二线治疗中的快速通道认证[46] - ALX148与Herceptin和化疗药物的联合治疗正在进行的1b期临床试验中，患者为复发/难治性HER2阳性胃癌[47] - ALX148在头颈癌（HNSCC）一线治疗中的总体反应率（ORR）目标为33%[63] - ALX148与Keytruda联合治疗的1L HNSCC患者中，ORR为75%（95% CI 30.0%; 95.0%）[61] 负面信息 - ALX148与Herceptin和Cyramza联合使用时，36%的患者出现中性粒细胞减少，36%的患者出现高血压[111] - 在HNSCC患者中，20%的患者出现中性粒细胞减少和贫血[117] - ALX148的耐受性良好，6%的患者出现中性粒细胞减少症，6%的患者出现贫血[102] 其他新策略和有价值的信息 - ALX148的组合研究包括与Rituximab和Atezolizumab的联合疗效评估[18] - ALX148在多种肿瘤类型中显示出初步临床活性[25] - ALX148在与化疗联合使用时，保持了近乎完全的CD47靶向占用[124] - 在高风险骨髓增生异常综合症（MDS）患者中，约41%的患者因细胞减少症接受输血[129] - 17%的高风险MDS患者接受了阿扎胞苷治疗并实现完全缓解（CR）[129]