业绩总结 - ALX148在≥2L HER2阳性胃癌的临床试验中，客观反应率（ORR）为21.1%[43] - ALX148与Herceptin、Cyramza和紫杉醇联合治疗的试验中，ORR为28%[40] - ALX148在2L非霍奇金淋巴瘤（NHL）中，ORR为70%[20] - ALX148的中位无进展生存期（mPFS）为2.2个月，而中位总生存期（mOS）为8.1个月[43] - ALX148在NHL的治疗中，完全反应率（CR）为33%[24] - ALX148在NHL的治疗中，部分反应率（PR）为14%[24] - ALX148的剂量增加与更高的反应率相关，10 mg/kg和15 mg/kg的给药方案显示出更好的效果[31] - ALX148在与阿扎胞苷联合使用时，整体反应率（ORR）为91%[86] - ALX148在MDS患者中显示出42%的完全反应率（CR）[86] 用户数据 - ALX148与Rituxan联合治疗的患者中，疲劳发生率为12.1%，皮疹发生率为24.2%[18] - ALX148在与Keytruda联合治疗中，AST升高的发生率为17.3%[18] - ALX148在与Herceptin联合治疗中，血小板减少的发生率为6.7%[18] - ALX148与Herceptin、Cyramza和紫杉醇联合治疗的临床试验中，14名患者中出现的主要不良事件包括：腹泻（21%）、皮疹（21%）、荨麻疹（21%）和疲劳（14%）[50] - 在≥3级不良事件中，5名患者中有36%出现中性粒细胞减少和高血压，7%出现贫血和低磷血症[51] - ALX148与Keytruda联合治疗的目标反应率（ORR）在二线HNSCC患者中为15%[58] 未来展望 - ALX Oncology预计将继续面临显著的净亏损，且需要额外资金以支持运营[3] - 预计现金流将持续到2023年[100] - FDA已授予ALX148在HER2阳性胃癌二线治疗中的快速通道认证[44] 新产品和新技术研发 - ALX148的设计旨在与其他抗癌药物联合使用，以最大化癌细胞的吞噬作用[10] - ALX148的临床试验涵盖多种适应症，包括头颈鳞状细胞癌、急性髓性白血病等[17] - ALX148在HNSCC的临床试验中，部分患者的最佳总体反应为完全缓解（CR）和部分缓解（PR）[70] - ALX148在与化疗联合使用时，保持了近乎完全的CD47靶点占用率[77] 负面信息 - ALX148的临床开发依赖于其在临床试验中的成功，尚未获得FDA的市场批准[5] - ALX148在NHL的耐受性良好，≥3级不良事件发生率为6%[23] - ALX148在NHL的治疗中，白细胞减少症发生率为6%[23] - 所有级别的治疗相关不良事件（TRAEs）中，贫血发生率为38%[86] 资金状况 - 现金及现金等价物截至2020年9月30日为2.595亿美元[100] - 2020年7月21日完成首次公开募股，筹集总收益为1.857亿美元[100] - 净收益为1.695亿美元，扣除承销折扣和佣金及相关费用后[100]