临床试验与药物有效性 - ALX148的临床试验在血液肿瘤和实体肿瘤中显示出初步的有效性[9] - ALX148的设计旨在与其他抗癌药物联合使用，以最大化癌细胞的吞噬作用[10] - ALX148的高亲和力CD47结合域能够有效阻断癌细胞上的CD47信号[12] - ALX148的分子量约为抗体的一半，增加了对实体肿瘤的渗透性[12] - ALX148的设计确保了较慢的清除率和较长的半衰期，减少了给药频率[12] HER2阳性胃癌治疗数据 - HER2阳性晚期胃癌患者中，T-DXd的客观缓解率（ORR）为51.3%[30] - T-DXd的中位生存期为12.5个月，而对照组为8.4个月[30] - T-DXd的确认的疾病控制率（DCR）为85.7%，对照组为62.5%[30] - T-DXd组中，100%的患者出现了治疗相关不良事件，而PC组为98.4%[32] - T-DXd组中，85.6%的患者出现了3级及以上的不良事件，而PC组为56.5%[32] - T-DXd组中，有15.2%的患者因不良事件停止用药，而PC组为6.5%[32] - T-DXd组的中位治疗持续时间为4.6个月（范围0.7-22.3），而PC组为2.8个月（范围0.5-13.1）[32] ALX148联合治疗效果 - ALX148与trastuzumab联合治疗的患者中，≥2L HER2阳性胃癌的客观缓解率（ORR）为64.3%[47] - ALX148与trastuzumab联合治疗的患者中，≥2L HER2阳性胃癌的中位随访时间为5.3个月[47] - ALX148与trastuzumab联合治疗的患者中，≥2L HER2阳性胃癌的中位无进展生存期（PFS）为2.2个月[47] - ALX148在与化疗联合使用时，CD47靶点占有率在整个给药间隔内保持接近完全[52] - ALX148在2L HER2+胃癌的客观反应率(ORR)为28%，与基准相比（21%）表现优异[59] 其他适应症与数据 - ALX148在2L NHL的客观反应率(ORR)为54.6%[59] - ALX148联合Keytruda在1L头颈鳞状细胞癌(HNSCC)的中位无进展生存期(mPFS)为4.9个月，基准为4.6个月[59] - ALX148联合Keytruda在2L HNSCC的中位总生存期(mOS)为13.0个月，基准为8.4个月[59] - ALX148在2L HER2+胃癌的中位总生存期(mOS)为9.6个月，基准为8.1个月[59] - ALX148在2L HNSCC（CPI-Naïve）的客观反应率(ORR)为40%[59] 样本量与给药信息 - ALX148在2L HER2+胃癌的样本量为14，2L HNSCC的样本量为10[59] - ALX148在1L HNSCC的样本量为4，基准为36%[59] - ALX148在2L HNSCC的样本量为10，基准为15%[59] - ALX148在2L NHL的样本量为33[59] - ALX148的最大给药剂量为15 mg/kg，每周一次，未达到最大耐受剂量[54]