ALX148临床试验结果 - ALX148的最高耐受剂量为15 mg/kg，每周一次，且未观察到剂量依赖性细胞减少现象[17] - ALX148的临床试验中，已超过150名患者接受了该药物的治疗[18] - ALX148在血液系统和实体肿瘤中均有初步的有效性证明[10] - ALX148的高亲和力CD47结合域能够有效阻断癌细胞上的CD47信号[12] - ALX148与其他药物联合使用时，能够增强抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）[16] - ALX148在≥2L HER2+胃癌的客观缓解率(ORR)为21%[21] - ALX148与Herceptin联合治疗的中位无进展生存期(mPFS)为2.2个月，中位总生存期(mOS)为8.1个月[35] - ALX148与Rituxan联合治疗的ORR为54.6%[21] - ALX148在治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)时，ORR为40.9%[26] - ALX148在NHL的治疗中，完全缓解率(CR)为33%[25] - ALX148与Keytruda联合治疗的1L HNSCC患者中，ORR为75%[64] - ALX148与Keytruda联合治疗的≥2L HNSCC患者中，ORR为15%[53] 不良事件与耐受性 - ALX148的耐受性良好，≥3级不良事件发生率为6%（中性粒细胞减少症）[23] - ALX148的临床试验结果显示，疲劳和皮疹是最常见的治疗相关不良事件，发生率分别为9.1%和18.2%[19] - ALX148与Herceptin、Cyramza和紫杉醇联合治疗的患者中，≥3级不良事件发生率为36%（中性粒细胞减少症）[44] - ALX148在HNSCC的试验中，≥3级不良事件发生率为20%[62] 财务与市场表现 - 截至2020年6月30日，公司的现金及现金等价物为9810万美元[90] - 2020年7月21日完成首次公开募股（IPO），总收益为1.857亿美元[90] - 发行977.5万股，发行价为每股19美元，预计净收益为1.690亿美元[90] - 预计现金流将持续到2023年[90] 研发与市场前景 - ALX148的设计旨在与合作伙伴的抗癌药物联合使用，以最大化癌细胞的吞噬作用[11] - ALX148的独特机制可能带来更高的疗效和耐受性[92] - 公司在CD47领域拥有强大的知识产权，相关专利有效期至2036年[91] - ALX148在MDS和AML的临床试验中显示出良好的耐受性，能够与多种药物联合使用[87] - ALX148的推荐二期剂量为与阿扎胞苷联合使用，阿扎胞苷剂量为75 mg/m²，持续7天[85] - ALX148是唯一在实体肿瘤指征中显示出令人鼓舞的反应数据的CD47阻断剂[87]