财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度公司收入2200万美元，较去年增长45%；Afrezza收入980万美元，较去年增长34%；年初至今总收入增长35%，Afrezza增长25% [5] - 2021年第三季度Afrezza净收入980万美元，2020年为730万美元，增长率34%；年初至今增长25%，主要由付费处方增长、产品组合和价格因素驱动 [13][14] - 2021年第二季度合作服务收入1250万美元，2020年为810万美元，增长54%；年初至今合作服务收入3510万美元，增长44%，主要来自与联合治疗公司的合作 [15] - 2021年年初至今GAAP基础上的毛利润率为55%，Non - GAAP基础上（排除胰岛素供应协议修订费用）为62% [15] - 第三季度末公司现金和投资约1.8亿美元，通过丹伯里制造工厂的售后回租又增加约1亿美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 Afrezza业务 - 付费处方同比增长16%，第三季度和2020年第三季度的处方量均受新冠疫情不利影响 [5][13] - 公司存在过剩的制造产能，影响了毛利润率中商品成本的确认，且季度间波动较大 [16] 合作服务业务 - 与联合治疗公司的合作中，临床开发服务在2018年至2021年10月PDUFA日期期间按比例确认收入，第三季度确认990万美元，年初至今确认2840万美元，预计第四季度确认150万美元递延收入 [17] - 技术许可涉及特许权使用费收入，预计FDA批准Tyvaso DPI并由联合治疗公司销售后，按净销售额确认，特许权使用费率为低两位数 [17] - 制造服务相关商业供应协议已开始生产商业产品，预计第四季度开始向联合治疗公司销售产品 [18] - 预商业化服务在2021年第二和第三季度确认收入80万美元，无利润空间 [18] - Tyvaso DPI下一代研发在2021年第二季度和2022年第一季度按完成百分比法确认收入，第三季度确认240万美元，年初至今确认430万美元，无利润空间 [18][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于三大关键优先事项：Tyvaso DPI生产和规模化、推进产品线、推动Afrezza在美国的增长 [4] - 退出澳大利亚的MSO业务，第四季度停止联合推广业务，将资源集中在美国市场，同时继续寻找全球合作伙伴以推进美国以外的战略 [6] - 计划在2022年第一季度获得Thirona项目进展、MNKD 101和大麻素技术球Phase 1的结果；第二季度推进MNKD 201的毒理学研究；年底启动MNKD 101的Phase 2和MNKD 201的Phase 1 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为近期收到的消息虽意外但可控，有信心克服困难 [4] - 公司目前财务状况比过去五年更强，有能力为不断增长的产品线提供资金，对Afrezza进行有针对性的投资，并寻找互补的业务发展机会 [20][21] - 尽管Tyvaso DPI审批遇到问题，但公司在制造过程的可扩展性方面取得进展，整体公司比过去五年更强大，未来前景更光明，预计将实现两位数增长 [29] 其他重要信息 - 公司已开始商业制造，并继续招聘和扩大丹伯里工厂，以应对未来预期需求 [5] - 公司在Afrezza方面采取多项举措，包括扩大儿科研究招募、在东南部聘请初级保健试点团队、推出前三大药房连锁店的寄售模式、开展提高患者保留率的试点项目、推出新的Afrezza挑战CGM活动等 [9][10] - 公司被FDA接受进入MIDD试点项目，有望帮助更新Afrezza标签，以更好反映剂量并实现更好的血糖控制 [11] - 公司产品线进展积极，大麻二酚项目已进入Phase 1，研究急性恐慌症和焦虑症；氯法齐明产品效果良好，预计年底患者数据在2022年第一季度公布，已开始考虑Phase 2设计；TGF beta for IPF已完成干粉吸入制剂，即将进行PK和PD研究 [22][23][25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无有效提问 - 因会议开始就出现技术困难，公司未能听到分析师提问，公司表示会在本次财报电话会议后给分析师回电并提供最新信息 [30][31]