财务数据和关键指标变化 - 第三季度Afrezza净收入730万美元，较2019年第三季度增长27%，增长源于潜在处方需求的销量增长、价格及更有利的总净百分比，以及更高胰岛素单位药筒的有利组合 [6][12] - 9月累计净收入2210万美元，较2019年增长31%，由销量、组合和价格驱动 [7] - 第三季度总净比为41%，略优于预期范围42% - 44%，较2019年有利2%；9月累计总净比处于预期范围下限42% [15] - 第三季度合作与服务收入为810万美元，2019年为820万美元；9月累计收入为2440万美元，2019年为2950万美元，减少主要因2018年第四季度至2019年第二季度确认1000万美元联合治疗研究协议 [15] - 第三季度末现金为5270万美元，运营活动使用1350万美元；10月通过提前偿还12月本票减少债务260万美元 [7] - 2020年第三季度毛利润率首次超过50%，因有过剩制造产能，商品成本相对稳定，且TreT临床产品生产增加使成本分摊到两种产品上 [18] - 2020年9月累计Afrezza净收入较两年前翻倍至2230万美元，非GAAP运营活动净现金使用量较两年前减少45%；2020年平均季度非GAAP运营活动净现金使用量为1360万美元，第三季度实际为1350万美元 [19][20] 各条业务线数据和关键指标变化 Afrezza业务 - 美国总处方量同比增长8%，第二季度环比增长3%，而市场快速作用类似物同比下降3%，季度环比下降2% [6] - 2020年第三季度无国际Afrezza收入，2019年第三季度有70万美元，为首次向巴西商业伙伴Biomm销售 [14] - 2020年各季度通过专业药房发货比例逐步增加，年初为6%，第一季度为8%，第二季度为15%，第三季度为17%，10月为20% [16] TreT业务 - 与联合治疗公司的合作按计划在第四季度完成关键NDA组件，近期收到2021年第四季度及以后临床用品120万美元采购订单 [7] - 预计第四季度里程碑收入为1250万美元，预计在第四季度额外发货80万美元临床库存，并预计2021年有额外采购 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国快速作用类似物市场同比下降3%，季度环比下降2%，而公司Afrezza业务在该市场中实现增长 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 扩大商业和医疗团队，第三季度和第四季度初招聘26名新员工，未来几周还有员工入职 [22] - 扩展综合护理模式，优化Afrezza患者体验和产品利润率；第三季度推出AfrezzaAssist报销支持计划，第四季度进行微调 [22] - 推进与UpScript的远程医疗合作，预计几周内推出；与Steady Health交流，其已在加州和华盛顿特区通过远程医疗进行Afrezza处方 [22] - 将Bridge计划（免费商品计划）过渡到AfrezzaAssist，预计不会对收入产生负面影响，因预计免费商品将转化为付费处方 [23] - 优化产品分销模式，考虑采用寄售库存模式降低成本和提高患者可及性 [24] - 减少样品计划的样品量，推出27计数滴定样品包，期望简化处方流程并减少市场上的样品 [25] - 准备推出BluHale Pro，已开始2.0版本工作，计划实现剂量检测和与连续CGM监测集成 [26] - 预计第四季度有6项新出版物研究被接受和发表，2020年已有14项新科学发布 [26] - 预计第四季度向FDA提交儿科3期研究方案，确定研究名称和CRO，根据FDA反馈决定何时开始试验 [27] 行业竞争 - 公司Afrezza业务在市场收缩情况下实现增长，表明公司产品在市场中有一定竞争力 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID - 19带来挑战，公司U.S. Afrezza成人业务仍同比增长，管道业务进展顺利，TreT有望获批，Afrezza国际扩张虽受影响但印度试验即将进行，儿科计划按计划推进，整体对公司现状和未来发展感到乐观 [33] 其他重要信息 - 公司新加入医疗事务和安全主管Kevin Kaiserman博士，预计下周宣布新的监管主管 [5] - 公司Technosphere平台完成两项新机会的配方工作，Sumatriptan完成大型动物测试，初步结果积极，2021年初将对管道进行优先级评估并更新信息 [30] - 公司考虑出售并回租丹伯里工厂，目前处于早期阶段，反馈积极；MidCap有2500万美元第三笔资金可供使用，条件是达到里程碑 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待当前销售团队，若增加代表是增加新地区还是在现有地区增加，2021年业务投资方向 - 公司在第二季度决定扩大销售团队，第三季度完成培训，目前已投入工作；同时扩大医疗团队，增加医学联络官和医学教育提供者 [37] - 2021年将扩大在线业务，加强与患者的在线互动和教育；医疗方面将进行数据分析、发表研究成果和开展小型研究；资本分配上，管道资产推进成本可通过管理现金余额抵消，管道研究与TreT上市后产生的现金流相配合 [38][39] 问题2: TreT在制造方面为潜在批准和商业化做了哪些工作，联合治疗公司扩大TreT标签的策略 - 制造方面，去年底完成工厂建设，目前正在完成NDA包装，预计1月左右可开始生产可扩展的商业供应 [42] - 关于BREEZE - 2研究，需等待FDA反馈决定是否进行；公司与联合治疗公司在标签申请上保持一致，TreT以NDA形式提交，有一定灵活性；公司在人体因素研究中纳入不同类型PAH亚组，为ILD适应症做准备 [43][44] 问题3: BREEZE - 2研究设计如何 - 目前没有明确答案，可能是小型研究，研究对象可能更多是初治患者，具体取决于FDA反馈；首要问题是是否需要进行BREEZE - 2研究，若需要公司将立即开展，若不需要则计划在2021年推出带有ILD标签的产品 [46] 问题4: 联合治疗公司协议中未披露的其他研究项目和工作是否有可见性 - 公司目前专注于确保TreT按时推出，为患者提供药物；与联合治疗公司团队多次讨论其他想法和资产，但希望先让TreT成功上市，之后再探讨更多合作机会 [48][49] 问题5: 请介绍Afrezza计划的机制、对损益表的影响以及在开放获取方面的好处 - 机制类似于CoverMyMeds但更简化，医生电子处方到中央药房，无需预先授权则直接配药，需要则自动发送给医生，医生填写后电子提交给支付方，多数在一两天内获批，最多72小时，未获批则提供免费药物代码，20%患者可能需要上诉 [52] - 好处包括药房可及时处理处方、患者无需长时间等待、与远程医疗模式结合可直接邮寄药物给患者、公司可跟进患者用药情况、部分支付方考虑将Afrezza从非首选提升为首选、CMS将取消Afrezza在CGM方面的注射限制 [53][54][55] 问题6: 毛利润率是否还有提升空间，特别是随着TreT和其他项目增加产能 - 有提升空间，从成本和收入趋势来看，若增加商业制造资源，成本在短期内不会有太大变化；公司认为未来毛利润率可提升至70% - 80% [58][59]