财务数据和关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和投资约为1.79亿美元，而截至2022年12月31日约为1.84亿美元 [18] - 2023年第一季度，公司通过按市价发行普通股获得约2000万美元净收益，但运营使用现金约2700万美元 [18] - 基于FDA对AB - 101的临床搁置，公司将2023年现金消耗指引从9500万 - 1亿美元降至9000万 - 9500万美元，预计现金可支持运营至2025年第一季度 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 慢性乙肝业务 - AB - 729是最先进的RNAi疗法之一，能影响慢性乙肝功能性治愈所需的三个关键要素，有望成为基石疗法 [8] - 正在进行两项AB - 729的2a期联合试验，一项与干扰素联用，另一项与Vaccitech的HBV抗原特异性免疫疗法联用，预计今年有初步数据 [8] - 正在进行的AB - 729的1期临床试验中，9名患者中有7名在最后一剂AB - 729后至少1.5年保持低水平的HBV DNA和表面抗原 [9] - 3月，AB - 161的1期临床试验对第一名健康受试者给药，预计今年下半年有单剂量递增部分的初始数据 [12] - FDA将口服PD - L1抑制剂AB - 101的IND申请置于临床搁置，预计上半年不会启动1期临床试验，下半年也不会有初始数据 [13] 新冠及未来冠状病毒业务 - 公司积极推进针对冠状病毒生命周期中两种关键酶的化合物研发，已选定AB - 343作为口服Mpro抑制剂的领先化合物 [14][15] - 近期在两个抗病毒大会上分享了AB - 343的临床前研究数据，目前正在进行IND启用研究，计划今年下半年启动1期临床试验 [16] - 公司目标是在今年下半年确定并提名nsp12抑制剂，开展IND启用研究 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于开发慢性乙肝功能性治愈方案和新冠及未来冠状病毒治疗方案，认为需要多种化合物联合使用才能取得治疗成功 [6][7] - 公司在慢性乙肝治疗方面，通过推进AB - 729、AB - 161等药物的临床试验，探索联合治疗方案，以满足未被满足的医疗需求 [7][8][12] - 在新冠及未来冠状病毒治疗方面，公司专注于开发针对关键酶的化合物，希望开发出与其他产品有差异化的治疗方案 [14][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为慢性乙肝和冠状病毒治疗市场存在巨大未满足的医疗需求，公司有能力通过推进创新临床候选药物来满足这些需求 [7] - 公司对AB - 729、AB - 161、AB - 343等药物的进展感到鼓舞，相信有合适的团队和战略来实现使命 [8][12][16][21] - 公司有强大的财务状况来推进使命，现金足以支持运营至2025年第一季度 [18][19] 其他重要信息 - 公司正在推进对Moderna的诉讼，并于4月对Pfizer和BioNTech提起类似诉讼，以保护其专有的LNP递送技术知识产权 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于AB - 729的2a期三重联合研究（201研究），数据读出和额外的S - 抗原数据，投资者应关注哪些评估指标？ - 目前临床试验的主要终点是表面抗原，同时也要关注安全性和耐受性 [24][25] 问题2: 该研究中第一名患者何时进入停药期？ - 目前仅指导了研究中期的一些初步信息，尚未确定进入随访期的具体时间，需确保有足够患者数量后再提供相关更新 [26] 问题3: 何时能获得[001]研究的下一组停药期数据？ - 公司将对这些患者进行3年随访，今年上半年已提供一些初步更新，后续将继续跟踪 [28][29] 问题4: 预计今年下半年获得AB - 161单剂量递增数据，下一步计划是什么，何时评估其联合用药？ - 公司期待将AB - 161与其他资产联合使用，以创建全口服联合方案促进乙肝功能性治愈，联合研究时间取决于1期研究的完整数据集 [32][33] 问题5: AB - 101的临床搁置是特定问题还是更广泛的问题，FDA对nivolumab是否有担忧？ - 公司仍处于了解FDA担忧的早期阶段，正在等待FDA的信件，在看到完整信件前不便多说 [36][37] 问题6: 与GSK相比，公司在AB - 729策略上有何不同，是否有可能单独将AB - 729和NUC推进到3期？ - 公司认为成功的治疗需要抑制HBV DNA、表面抗原和增强免疫系统，目前认为需要资产组合才能在市场上产生全面影响 [39] 问题7: 将AB - 729推进到3期与其他资产联合使用，需要从自身化合物和其他公司化合物中看到哪些额外数据？ - 希望从2a期研究中看到进一步的表面抗原减少，在停药随访期看到患者在无临床治疗情况下维持低病毒血症和低S - 抗原水平 [41] 问题8: 是否有办法加速3期研究，还是只能等待2a期研究数据读出？ - 公司内部会探讨加速进入3期的方法，但必须以数据为导向，在进行重大财务投入前需确保方案有效 [43]