财务数据和关键指标变化 - 公司现金及等价物和投资总额为1.84亿美元(2022年12月31日),较2021年12月31日的1.91亿美元略有下降 [19] - 2022年公司获得来自齐鲁制药的4000万美元技术转让和许可协议预付款,1500万美元股权投资以及2000万美元ATM发行净收益 [19] - 2023年预计净现金消耗为9500万至1亿美元,现金储备预计可支撑运营至2024年第四季度 [19][20] - OMERS已累计获得1890万美元ONPATTRO特许权使用费,达到3000万美元后权益将回归公司 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - HBV治疗药物AB-729在IIa期临床试验中显示平均表面抗原下降1.5 log,与Ib期结果相当 [10] - AB-729-201试验已完成入组,预计2023年上半年公布干扰素组合初步数据 [10] - AB-729-202试验将新增nivolumab(Opdivo)低剂量组,剂量为肿瘤适应症的1/10 [11][12] - 冠状病毒候选药物AB-343的IC50为单位数纳摩尔,对所有SARS-CoV-2变体具有同等效力 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司专注于HBV和冠状病毒治疗领域,已停止对衣壳抑制剂的研发 [25] - 冠状病毒药物开发策略针对nsp5主蛋白酶和nsp12病毒聚合酶两个高度保守的靶点 [15] - AB-343不需要ritonavir增强,可能减少药物相互作用和用药负担 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年计划启动AB-101(口服PD-L1抑制剂)、AB-161(口服RNA去稳定剂)和AB-343的I期临床试验 [7][13] - 目标在2023年底前有4个化合物进入临床阶段 [8] - HBV功能性治愈需要抑制HBV DNA、降低表面抗原和增强免疫系统,AB-729可能实现这三个目标 [8] - 冠状病毒治疗计划开发针对两种酶的化合物并最终组合使用 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 冠状病毒持续变异和传播,对新治疗药物需求仍然存在 [14] - AB-729可能是最先进的RNAi治疗药物之一,有望成为慢性HBV治疗的基石药物 [9] - 对AB-343的临床前安全性、选择性和PK特征印象深刻 [17] - 财务状况良好,能够支持HBV功能性治愈和冠状病毒治疗研发 [20] 其他重要信息 - AB-729 Ib期试验中部分患者停药后仍能控制HBV生物标志物 [9] - AB-343计划2023年下半年启动I期临床试验 [17] - 正在筛选针对nsp12病毒聚合酶的候选化合物,预计2023年下半年提名 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司战略重点和BD机会平衡 - 公司已调整战略聚焦HBV和冠状病毒,做出停止衣壳抑制剂研发等艰难决定 [25] - BD讨论中不同公司对临床风险接受度不同,将继续推进数据并保持对话 [27] 问题: AB-101和AB-161的活性评估指标 - AB-101将通过靶标占据和免疫学指标评估早期疗效信号 [31] - AB-161已完成90天两种属毒理学研究,重点关注外周神经病变信号 [32] 问题: AB-729停药患者情况 - 7名停药患者随访时间从20周到44周不等(截至2022年12月数据) [39][40] - 仅1名患者符合预设的重新治疗标准,另1名患者因HBV DNA升高在医生建议下恢复治疗 [34] 问题: VTP-300组合试验预期数据 - 2023年下半年将公布VTP-300或安慰剂组的初步数据,非治疗结束数据 [47] 问题: AB-343临床开发计划 - 计划评估病毒载量下降、住院减少和症状缓解等指标 [53] - 临床前数据显示AB-343可能实现每日一次给药 [59][60] 问题: 干扰素组合数据关注点 - 关键指标是加入干扰素后表面抗原的进一步降低 [65] 问题: Moderna诉讼进展 - 公司维持不评论诉讼进展的政策 [58]
Arbutus Biopharma(ABUS) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript