Arbutus Biopharma (ABUS) presents at AASLD 2022 - Slideshow
临床试验结果 - AB-729在临床试验中显示出HBsAg的显著下降,治疗期间HBsAg的平均下降幅度为1.8到2.1 log10 IU/mL[16] - 在试验中,33名患者在某个时间点的HBsAg水平低于100 IU/mL[12] - 在Cohort K中,2名患者在多次访问中达到HBsAg低于检测下限(LLOQ)并且有可检测的HBsAb水平[12] - 在Cohort E和F中,HBsAg的基线水平分别为3.51和3.53 IU/mL,12周时的下降幅度分别为-1.10和-1.02[8] - 在Cohort J中,HBsAg的基线水平为6,911 IU/mL,12周时下降幅度为-1.80[8] - 试验中没有患者满足病毒学或临床复发标准,且没有重新开始核苷酸类药物治疗[14] 安全性与耐受性 - AB-729在单次和重复给药后普遍安全且耐受良好,未出现与治疗相关的严重不良事件[15] - AB-729与其他治疗组合使用时,未观察到对HBsAg减少的负面影响[19] 新产品与技术 - AB-729的独特递送技术使其能够有效靶向所有HBV转录本,显示出良好的治疗潜力[16] - AB-101在AAV-HBV小鼠模型中,28天后治疗显著降低肝脏PD-L1水平[22] - AB-101与HBV靶向siRNA联合治疗,增加肝脏HBV特异性T细胞活性和HBsAb[25] - AB-101的剂量为30 mg/kg,采用口服给药方式[23] - 联合治疗策略显示出有利的前临床特征,可能在提高HBV免疫反应方面提供额外益处[27]