业绩总结 - 全球有超过2.57亿人慢性感染HBV,每年约90万人因HBV相关并发症死亡[22][25] - 当前标准治疗(SOC)下,HBV治愈率低于5%[32] - 2020年9月30日,公司现金余额为1.183亿美元,预计现金流可持续到2022年中[108] 用户数据与市场机会 - 预计通过新疗法,HBV的诊断率将显著提高,潜在治疗市场增长机会巨大[39] 新产品与技术研发 - AB-729在HBV DNA阳性慢性肝炎患者中,90 mg单次剂量在第12周实现HBsAg平均下降-1.02 log10 IU/mL,HBV DNA平均下降-1.53 log10 IU/mL[86] - AB-729的60 mg每4周重复给药在第24周实现HBsAg平均下降-1.84 log10 IU/mL[86] - AB-729的递送技术使其能够靶向肝脏并实现皮下给药[52] - AB-836的EC50值为0.010μM,显示出比AB-506更高的效能[95] - AB-836对已知的核心突变体T33N和I105T具有活性[94] - 公司正在进行下一代RNA不稳定剂项目的研究,旨在减少HBsAg和其他病毒蛋白[101] 临床试验与未来展望 - 预计AB-729将在2022年中期之前完成临床试验的关键阶段[2] - AB-729的初步1a/1b期单剂量数据预计在2020年第一季度末公布[109] - AB-729在第12周的60mg单剂量数据预计在2020年5月公布[109] - AB-729在第12周的90mg单剂量数据预计在2020年9月公布[109] - AB-729的多剂量60mg数据将在2020年AASLD会议上公布[109] - AB-729的多剂量90mg研究将分为8周和12周的队列进行[109] - AB-836的CTA/IND启用研究预计在2020年第四季度完成[109] 治疗策略 - Arbutus的HBV资产包括RNA干扰、囊泡抑制剂和PD-L1抑制剂等多种治疗手段[12] - Arbutus的目标是通过组合疗法实现HBV的治愈,需使用具有互补作用机制的药物[44] 安全性与耐受性 - AB-729在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,无严重不良事件或因不良事件而停药的病例[83]
Arbutus Biopharma (ABUS) Investor Presentation - Slideshow